Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača sulfadimidin praha u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnog sulfadimidinskog praha za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Sulfadimidin u prahuje -antibakterijski lijek širokog spektra iz klase sulfonamida. Njegova glavna komponenta je sulfadimidin. Ovaj lijek inhibira proliferaciju različitih Gram{3}}pozitivnih bakterija i nekih Gram{4}}negativnih bakterija kompetitivno inhibirajući dihidrofolat sintazu bakterija i blokirajući metabolizam folata. U veterinarskoj kliničkoj praksi ima široku primjenu za liječenje bakterijskih infekcija kod stoke (kao što su svinje, goveda i ovce) i peradi, posebno kod respiratornih infekcija (kao što je upala pluća), infekcija probavnog trakta (kao što je enteritis), infekcija mokraćnih puteva, bakterijske dizenterije itd., pokazujući značajne terapijske učinke. Dozu treba izračunati striktno na osnovu tjelesne težine i obično se ravnomjerno miješa u hranu za životinje ili vodu za piće za primjenu. Treba napomenuti da neke životinje mogu iskusiti alergijske reakcije ili kristaluriju i druge nuspojave. Stoga je potrebno osigurati da životinje piju dovoljno vode tokom perioda uzimanja lijeka kako bi se potaknulo izlučivanje, a dugotrajno-i korištenje velikih-doza treba izbjegavati. Osim toga, za ovaj lijek je potreban period karence. Za hranu za životinje potrebno je striktno pridržavati se karence nakon upotrebe kako bi se osigurala sigurnost i bez ostataka proizvoda.
|
|
|
| Naziv proizvoda | Sulfadimidin u prahu | Sulfadimidine Tablete | Sulfadimidin Injection | Sulfadimidin bolus |
| Vrsta proizvoda | Puder | Pilule | Injekcija | Bolus |
| Čistoća proizvoda | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% |
| Specifikacije proizvoda | 1kg/25kg/itd. | 0.5g | 0,4g/0,1g/itd. | 0,5g/1g/itd. |
| Obrazac proizvoda | Organska sinteza | Uzmite oralno | Injekcija | Uzmite oralno |
Sulfadimidin prah COA
|
|
|
|
|
Sulfadimidin u prahu, sa hemijskim imenom N-(4,6-dimetil-2-pirimidinil)-4-amino-benzensulfonilamin, ima molekulsku formulu C₁₂H₁₄N₄O₂S i molekulsku težinu od 278,33. Njegov praškasti oblik je bijeli ili blago žuti kristalni prah, bez mirisa, blago gorkastog okusa, koji postupno tamni u boji pri izlaganju svjetlosti. U nastavku se razrađuju njegova hemijska svojstva sa aspekata kao što su fizička svojstva, rastvorljivost, hemijska stabilnost i reaktivnost.
Physical Properties
Izgled i oblik: Sulfadimidin prah je bijeli ili blago žuti kristalni prah, sa finim i jednoličnim česticama i bez vidljivih nečistoća.
Tačka topljenja: Njegov raspon tačke topljenja je 197-200 stepeni, što ukazuje da jedinjenje počinje da se topi kada se zagreje na oko 200 stepeni, pokazujući visoku termičku stabilnost.
Gustina: Procijenjena gustina je približno 1,2997 g/cm³ (približna vrijednost), što odražava čvrsto pakovanje molekula.
Indeks loma: Procijenjeni indeks loma je 1,6440, povezan sa brzinom širenja svjetlosti u supstanci, i može se koristiti za identifikaciju supstance.
Rastvorljivost
Rastvorljivost sulfadimidina je vrlo selektivna:
Nerastvorljivo u vodi i etru: Na 29 stepeni, rastvorljivost u vodi je samo 150 mg/100 mL, povećavajući se na 192 mg/100 mL na 37 stepeni, i dalje u opsegu loše rastvorljivosti; gotovo je nerastvorljiv u eteru.
Lako se rastvara u razrijeđenim kiselinama i razrijeđenim bazama: može se brzo otopiti u razrijeđenoj hlorovodoničkoj kiselini ili razrijeđenom rastvoru natrijum hidroksida, formirajući prozirni rastvor.
Rastvorljivo u vrućem etanolu i acetonu: topljivost je veća u vrućem etanolu, a 50% otopina acetona može otopiti 50 mg/mL, što je pogodno za ekstrakciju organskim rastvaračem ili pripremu formulacija.
Hemijska stabilnost
Osetljivost na svetlost: Sulfadimidin je osetljiv na svetlost, a njegova boja se postepeno produbljuje (od bele do blijedožute ili smeđe) nakon izlaganja svetlosti (može se podvrgnuti i fotohemijskoj degradaciji, stvarajući neaktivne ili potencijalno toksične metabolite). Stoga ga treba čuvati u lagano-otpornoj posudi u zatvorenoj posudi.
Termička stabilnost: U temperaturnom opsegu ispod tačke topljenja, hemijska svojstva sulfadimidina su stabilna, ali visoke temperature (kao što je u rastopljenom stanju) mogu izazvati razgradnju, stvarajući nepoznate proizvode.
Redoks reaktivnost: Nekompatibilan je sa jakim oksidansima (kao što su kalijum permanganat, vodikov peroksid) i može se podvrgnuti redoks reakcijama, što dovodi do oštećenja strukture ili opasnosti od eksplozije.
Reaktivnost
Kiselo-bazna reakcija: Molekul sulfanilamida sadrži sulfonamidnu grupu (-SO₂NH₂) i pirimidinski prsten, koji pokazuje slabu kiselost (pKa ≈ 7,4) i slabu bazičnost. Može reagirati s jakim kiselinama ili jakim bazama i formirati soli. Na primjer, njegova natrijeva sol (sulfanilamid natrij) je rastvorljiva u vodi i koristi se za pripremu injekcija.
Reakcija supstitucije: Vodik na sulfonamidnoj grupi može se zamijeniti drugim grupama kako bi se formirali derivati (kao što su sulfadiazin, sulfametoksazol), ali sam sulfanilamid ima nisku aktivnost u takvim reakcijama.
Reakcija cikloadicije: Industrijski, sulfanilimid se ciklizira sa acetilpiridinom kako bi se sintetizirao sulfanilamid, demonstrirajući aktivnost -formiranja prstena njegovog pirimidinskog prstena.
Pharmacological Related Chemical Properties
Kompetitivna inhibicija: Kao sulfonamidni antibakterijski lijek, sulfadimidin inhibira bakterijsku dihidrofolat sintazu kroz strukturnu sličnost sa para{0}}aminobenzojevom kiselinom (PABA), blokirajući sintezu folata i na taj način inhibirajući rast bakterija.
Metaboliti: U tijelu se metaboliše pomoću N-acetiltransferaze kako bi se formirala neaktivna acetilirana jedinjenja koja se izlučuju urinom.
Sigurnost i rukovanje
Toksičnost: LD₅₀ za supkutanu injekciju miševa je 1776 mg/kg, što ukazuje na relativno nisku akutnu toksičnost, ali dugotrajna-velika- upotreba velikih doza može uzrokovati toksične reakcije kao što je hemoragični infarkt slezene i produženo vrijeme zgrušavanja krvi.
Uticaj na životnu sredinu: Sulfonamidni antibiotici mogu ostati u životnoj sredini, predstavljajući potencijalni rizik za vodene organizme, i treba pratiti pravilno odlaganje otpada.
Uslovi skladištenja: Preporučljivo je čuvati na 2-8 stepeni u suvom, tamnom okruženju, zatvoreno radi sprečavanja upijanja vlage i degradacije svetlosti.
Kontrola kvaliteta
Sulfadimidin u prahu, kao široko rasprostranjenog sulfonamidnog antibakterijskog lijeka, njegova kontrola kvaliteta je od vitalnog značaja za osiguranje efikasnosti i sigurnosti lijeka. U nastavku će se razraditi mjere kontrole kvaliteta za sulfadimidin prah sa pet aspekata: inspekcija sirovina, praćenje procesa reakcije, identifikacija proizvoda i ispitivanje čistoće, testovi stabilnosti, te uslovi pakovanja i skladištenja.
Inspekcija sirovina
Sinteza sulfadimidina koristi sulfagvanidin kao glavnu sirovinu. Proizvodnja sulfagvanidina se zauzvrat oslanja na različite hemijske sirovine kao što su dimetilformamid, sumporna kiselina, natrijum hlorid, natrijum hidroksid, amonijačna voda i hlorovodonična kiselina. Stoga je kontrola kvaliteta sirovina prvi korak u proizvodnji sulfadimidina.
Ispitivanje čistoće
Moderne analitičke tehnike kao što su tečna hromatografija visokih{0}}(HPLC) i plinska hromatografija (GC) koriste se za ispitivanje čistoće sirovina, osiguravajući da ispunjavaju zahtjeve reakcije. Na primjer, čistoća dimetilformamida ne bi trebala biti manja od 99%, a koncentracija sumporne kiseline treba biti precizno kontrolirana kako bi se izbjeglo stvaranje nusproizvoda-u toku reakcije.
Granica nečistoća
Nečistoće kao što su teški metali, vlaga i zaostali rastvarači u sirovinama se testiraju na njihove granice kako bi se osiguralo da su u skladu sa standardima farmakopeje. Na primjer, sadržaj teških metala ne bi trebao biti veći od 20 dijelova na milion, a sadržaj vlage ne bi trebao biti veći od 0,5%.
Revizija dobavljača
Sprovode se redovne revizije dobavljača sirovina radi procjene njihovih proizvodnih kapaciteta, sistema kontrole kvaliteta i kredibiliteta, osiguravajući pouzdanost i stabilnost izvora sirovina.
Praćenje procesa reakcije
Sinteza sulfadimpiridina uključuje reakciju ciklizacije sulfanilamida sa acetilpiridonom. Reakcioni uslovi (kao što su temperatura, vreme, tip i doza katalizatora) imaju značajan uticaj na prinos i čistoću proizvoda. Stoga je praćenje procesa reakcije ključni dio kontrole kvaliteta.
Kontrola temperature reakcije
Usvojen je precizan sistem kontrole temperature kako bi se osiguralo da temperatura reakcije ostane konstantna između 80 i 100 stepeni, izbjegavajući previsoku temperaturu koja može uzrokovati neželjene reakcije ili nedovoljnu temperaturu koja može dovesti do smanjenja brzine reakcije.
Optimizacija vremena reakcije
Optimalno vrijeme reakcije određuje se kroz male-eksperimente i strogo se prati tokom procesa proizvodnje kako bi se osigurala potpuna reakcija. Na primjer, reakcije prstenastog{2}}spajanja obično traju nekoliko sati, a određeno vrijeme zavisi od procesa.
Izbor i doziranje katalizatora
Probani su različiti alkalni katalizatori (kao što su natrijum hidroksid, natrijum karbonat, kalijum karbonat) i ustanovljeno je da natrijum hidroksid ima najbolji katalitički efekat, što može skratiti vreme reakcije i povećati prinos. U isto vrijeme, doziranje katalizatora je precizno kontrolirano kako bi se izbjeglo smanjenje čistoće proizvoda zbog prevelikog doziranja.
Online detekcija
Tehnike onlajn detekcije kao što su tanko{0}}slojna hromatografija (TLC) i tečna hromatografija visokih{1}}tečna hromatografija (HPLC) koriste se za praćenje procesa reakcije u realnom vremenu, osiguravajući potpune reakcije{2}}spajanja i izbjegavajući ostatke neizreagiranih sirovina i{3}proizvoda.
Identifikacija proizvoda i ispitivanje čistoće
Nakon što se reakcija završi, sirovi proizvod treba proći naknadnu-obradu i pročišćavanje kako bi se poboljšala čistoća i kvalitet proizvoda. U isto vrijeme, različite analitičke tehnike se koriste za identifikaciju i testiranje čistoće proizvoda kako bi se osiguralo da ispunjava standarde farmakopeje.
Identifikacija strukture
Struktura proizvoda je identificirana korištenjem tehnika kao što su infracrvena spektroskopija (IR), spektroskopija nuklearne magnetne rezonance protona (¹H NMR), spektroskopija nuklearne magnetne rezonance ugljika (¹³C NMR) i masena spektrometrija (MS), potvrđujući da je njegova molekularna struktura u skladu sa sulfadimidinom.
Ispitivanje čistoće
Čistoća proizvoda određena je HPLC-om, sa opštim zahtevom većim ili jednakim 98,5%. Istovremeno je detektovan sadržaj nečistoća kao što su vlaga i teški metali kako bi se osigurala usklađenost sa standardima farmakopeje. Na primjer, ostatak nakon spaljivanja ne bi trebao biti veći od 0,1%, a selen ne bi trebao prelaziti 30 dijelova na milion.
Kontrola oblika kristala i veličine čestica
Sulfadimidin je bijeli ili blago žuti kristalni ili praškasti oblik. Kristalni oblik i veličina čestica lijeka utiču na njegovu rastvorljivost i bioraspoloživost. Stoga, kontrolom uslova kristalizacije (kao što su tip rastvarača i brzina hlađenja), može se dobiti željeni oblik kristala i raspodjela veličine čestica.
Testovi stabilnosti
Ubrzani i{0}}testovi dugotrajne stabilnosti su provedeni na prahu sulfadimidina kako bi se ispitala njegova degradacija pod različitim temperaturnim i vlažnim uslovima, dajući osnovu za rok trajanja proizvoda.
Ubrzani test stabilnosti
U uslovima visoke temperature (npr. . 40 stepen) i visoke vlažnosti (npr. . 75% RH), test ubrzane razgradnje je sproveden na sulfadimidinskom prahu da se ispitaju njegovi produkti razgradnje i brzina razgradnje, te da se predvidi stabilnost proizvoda u normalnim uslovima skladištenja.
Dugotrajni{0}}test stabilnosti
Pod normalnom temperaturom (npr. . 25 stepen ) i normalnom vlagom (npr. . 60% RH), izvršeno je-testiranje dugotrajnog skladištenja na prahu sulfadimidina. Provođena su redovna ispitivanja njegove čistoće, sadržaja vlage i nivoa nečistoća kako bi se procijenio njegov rok valjanosti.
Izbor materijala za pakovanje
Na osnovu rezultata testova stabilnosti, odabrani su odgovarajući materijali za pakovanje (kao što su farmaceutske kese od polietilena niske gustine- i kartonske burad) da izoluju svetlost, vlagu i kiseonik, čime se produžava rok trajanja proizvoda.
Uvjeti pakovanja i skladištenja
Uslovi pakovanja i skladištenja sulfadimidin praha imaju značajan uticaj na njegovu stabilnost kvaliteta. Stoga je neophodna stroga kontrola materijala za pakovanje i okruženja za skladištenje kako bi se osigurao kvalitet proizvoda.
Izbor materijala za pakovanje
Za pakovanje koristite medicinske vrećice od polietilena niske gustine ili kartonske burad. Uvjerite se da su materijali za pakovanje ne-toksični, bez mirisa, da imaju dobre performanse brtvljenja i da mogu blokirati svjetlost, vlagu i kiseonik.
Kontrola uslova skladištenja
Čuvajte sulfadimidin u prahu u suhom, hladnom i dobro{0}}prozračenom skladištu, izbjegavajući direktnu sunčevu svjetlost i okruženja s visokom{{1}temperaturom i visokom{2}}vlažnošću. Istovremeno, redovno proveravajte evidenciju o temperaturi i vlažnosti u skladištu kako biste bili sigurni da uslovi skladištenja ispunjavaju zahteve.
Upravljanje periodom reinspekcije
Na osnovu rezultata ispitivanja stabilnosti odredite period ponovne provere za sulfadimidin prah (obično godinu dana) i izvršite sveobuhvatnu inspekciju proizvoda prije perioda ponovne inspekcije kako biste osigurali da njegov kvalitet zadovoljava standarde.
Popularni tagovi: sulfadimidin prah, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju