Dana 13. oktobra 2025., Shiyao Group (1093. HK) objavila je da je njena podružnica, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., dobila odobrenje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode Narodne Republike Kine za lansiranje nove aplikacije lijeka Idaglutide A Injection. Ovaj proizvod je novi lijek klase 1 za primjenu terapijskih bioloških proizvoda, a njegove indikacije su za dugotrajno-upravljanje težinom kod gojaznih ili gojaznih odraslih osoba na osnovu kontrole ishrane i povećanog vježbanja.
1. Opća specifikacija (na lageru)
(1)API (čisti prah)
(2) Tablet
(3)Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapljice tečnosti
2.Prilagođavanje:
Mi ćemo pregovarati pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za naučno istraživanje.
Interni kod:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, Velika Britanija, Novi Zeland, Kanada itd.
Proizvođač: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi pružamoGLP-1 Injekcije, molimo pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
proizvod:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Ovaj proizvod je rekombinantna injekcija humanog glukagona poput peptida-1 (hGLP-1) Fc fuzionog proteina, koju pacijenti moraju koristiti jednom sedmično. Ovaj proizvod može selektivno vezati i aktivirati GLP-1 receptore, postižući gubitak težine kroz mehanizme kao što su supresija apetita i smanjeni unos hrane. Također može postići smanjenje šećera u krvi ovisno o koncentraciji glukoze i poboljšati kardiovaskularne i metaboličke pokazatelje.
Lansiranje ovog novog lijeka uglavnom se temelji na ključnom kliničkom ispitivanju u fazi dinje, a sudionici su bili gojazni ili gojazni odrasli ljudi s najmanje jednom komplikacijom povezanom s težinom. Rezultati kliničkog ispitivanja pokazuju da u poređenju s placebom, ovaj proizvod može značajno smanjiti tjelesnu težinu i donji obim struka, glukozu u krvi, krvni tlak, lipide u krvi i druge pokazatelje pacijenta, donoseći sveobuhvatne kardiovaskularne i metaboličke prednosti pacijentima.
Istovremeno, proizvod ima dobru sigurnost i podnošljivost. U poređenju sa sličnim lijekovima koji su već na tržištu, ovaj proizvod ima manju incidencu gastrointestinalnih nuspojava i učestalost obustave ili prekida liječenja zbog neželjenih događaja. Uz to, režim povećanja doze je brži i jednostavniji i može postići ciljnu dozu održavanja za samo 4 sedmice.
Trenutno se aktivno promovišu dvofazna klinička ispitivanja ovog proizvoda kod pacijenata sa dijabetesom tipa 2 kako bi što više pacijenata imalo koristi od njega.
Kailera kompanije Hengrui Newco prikupila je 600 miliona dolara u finansiranju Serije B
Dana 14. oktobra 2025., Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) objavila je završetak runde finansiranja Serije B od 100 miliona dolara, koju vodi novi investitor Bain Capital Private Equity i uz podršku novih i postojećih investitora. Ovo finansiranje će se koristiti za podršku kontinuiranom razvoju Kailerinog portfelja lijekova za liječenje gojaznosti, uključujući unapređenje kliničkih ispitivanja u globalnoj fazi njenog glavnog kandidata lijeka KAl-9531.
Završetak finansiranja Serije B ne samo da donosi dovoljnu finansijsku podršku Kalleri, već takođe daje snažan podsticaj za istraživanje i razvoj u oblasti lečenja gojaznosti. Ovo financiranje pomoći će Kaileri da ubrza svoj inovativni proces razvoja lijekova, donoseći nove mogućnosti liječenja gojaznim pacijentima širom svijeta.
Kailera se fokusira na liječenje gojaznosti i povezanih metaboličkih bolesti, a ovo finansiranje dodatno učvršćuje svoju vodeću poziciju na polju lijekova za mršavljenje sljedeće-generacije. Prethodno, kompanija je završila finansiranje serije A od 400 miliona dolara u oktobru 2024. godine, s kumulativnim iznosom finansiranja od 1 milijardu dolara, a investitori su uključivali-poznate institucije kao što su Atlas Venture i Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 je injekcijski GLP-1/GIP agonist dvostrukog receptora, koji ima za cilj poboljšanje gojaznosti i dijabetesa tipa 2 regulacijom apetita i metabolizma. Nakon završnog sastanka faze 2 sa FDA, Kailera planira pokrenuti svoj globalni projekat faze 3 do kraja ove godine. Program će uključivati dva ispitivanja za gojazne ili gojazne odrasle osobe sa ili bez dijabetesa tipa 2 i jedno dodatno ispitivanje za odrasle s BM od 35 ili više.
Oralni GLP-1RA orforglipron pokazao je superiornu efikasnost kontrole glikemije u dvije uspješne kliničke studije faze 3
Dana 15. oktobra 2025. Eli Lilly and Company objavila je pozitivne rezultate dva klinička ispitivanja faze 3, ACHIEVE-2 i ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 je druga direktno kontrolisana studija u ovoj seriji istraživanja, koja je procjenjivala efikasnost orforgliprona naspram SGLT-2 inhibitora dagelina u liječenju odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2 sa lošom kontrolom glikemije preko dva kanala. ACHIEVE-5 je procijenio efikasnost orforgliprona u odnosu na placebo kod odraslih osoba sa dijabetesom tipa 2 sa lošom kontrolom glikemije nakon titriranog liječenja insulinom glargin (sa ili bez inhibitora DMD i/ili SGLT-2).
U 40. sedmici dvije studije, pod ciljem procjene efikasnosti i cilja procjene plana liječenja, orforglipron (3mg, 12mg, 36mg) je dostigao primarne i sve ključne sekundarne krajnje tačke, postigao značajno smanjenje A1C, te smanjio težinu i poboljšao niz kardiovaskularnih faktora rizika. Rezultati dvije studije bili su u skladu s prethodno objavljenim istraživanjem o dijabetesu tipa 2.
U obje studije, ukupna sigurnost, podnošljivost i stopa prekida liječenja orforglipronom bili su u skladu s prethodnim studijama. Najčešći neželjeni događaji su gastrointestinalne reakcije, obično blage do umjerene. Nije uočen sigurnosni signal jetre
Orforglipron je mali molekul (nepeptid) agonist receptora glukagona poput peptida-1 (GLP-1 RA) koji je trenutno u razvoju i koji se primjenjuje oralno jednom dnevno. Ovaj lijek se može uzimati u bilo koje doba dana bez ograničenja u ishrani i unosu vode.
Ovaj lijek je otkrio Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., a za razvoj ga je odobrila Eli Lilly 2018. Zhongwai Pharmaceutical i Eli Lilly su zajednički objavili pretkliničke farmakološke podatke za ovaj molekul. Trenutno, Lilly provodi seriju studija faze 3 o orforglipronu za liječenje dijabetesa tipa 2 i kontrolu tjelesne težine za gojazne ili gojazne odrasle osobe s najmanje jednom komplikacijom povezanom s težinom. Osim toga, Lilly također proučava potencijal orforgliprona kao tretmana za opstruktivnu apneju u snu, hipertenziju i bol od osteoartritisa kod gojaznih odraslih osoba.
