Dana 16. februara 2026. godine, Shiyao Group je objavila da je njen GLP-1/GIP receptor dvostruko usmjereni agonist peptid dugo-injekcije (SYH2082 injekcija) odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za klinička ispitivanja u Sjedinjenim Državama. Očekuje se da će SYH2082 postati dugodjelujući agonist GLP-1/GIP receptora dugog djelovanja s vodećim potencijalom u kliničkom razvoju, koji se primjenjuje jednom mjesečno. Oslanjajući se na dugotrajnu tehnološku platformu za formulaciju naše grupe, SYH2082 postiže mjesečnu administraciju, poboljšavajući usklađenost pacijenata i praktičnost uzimanja lijekova.
SYH2082 može selektivno aktivirati cAMP put, smanjiti regrutaciju B-arfestina, čime se smanjuje endocitoza i desenzibilizacija receptora, povećava efikasnost lijeka i produžava trajanje djelovanja. U međuvremenu, SYH2082 kombinuje tehnologiju platforme za modifikaciju dugog poluvremena-i dugotrajnu-tehnologiju platforme za formulaciju za postizanje trajnog gubitka težine unutar intervala doziranja. U pretkliničkim studijama, SVH2082 je pokazao superiornu efikasnost u dugoročno-održavanju težine u poređenju sa sličnim tržišnim proizvodima, i podržava mjesečni režim liječenja. U toksikološkim studijama, SYH2082 ima dobru podnošljivost i nisu uočene značajne nuspojave.
Semaglutidni prah CAS 910463-68-2
1.Mi snabdevamo
(1) Tablet
(2) Gumije
(3)Kapsula
(4) Sprej
(5)API (čisti prah)
(6) Mašina za presovanje tableta
https://www.achievechem.com/pill-press
2.Prilagođavanje:
Mi ćemo pregovarati pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za naučno istraživanje.
Interni kod: BM-2-4-008
Semaglutid CAS 910463-68-2
Analiza: HPLC, LC-MS, HNMR
Tehnološka podrška: R&D Dept.-4
Nudimo semaglutid prah, molimo pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
proizvod:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-prah-cas-910463-68-2.html
7,2 mg semaglutida odobreno za lansiranje na tržište
Novo Nordisk je 17. februara 2026. objavio da je njegovu marketinšku aplikaciju za 7,2 mg semaglutida za kontrolu težine odobrila Evropska agencija za lijekove (EMA).
Ovo odobrenje je zasnovano na pozitivnim rezultatima studije faze II STEP UP i studije faze III STEP UPT2D.
Rezultati STEPUP studije su pokazali da je kod gojaznih odraslih pacijenata bez dijabetesa, nakon 72 sedmice liječenja, učinak mršavljenja u grupi koja je primala 7,2 mg smeglutida bio značajno bolji nego u placebo grupi, sa statistički značajnom razlikom. Osnovna prosječna težina ispitanika bila je 113 kg.
Prema završenoj analizi tretmana, gubitak težine u grupama sa 7,2 mg, 2,4 mg semaglutida i placebo grupi bio je 20,7%, 6%, 17,5% i 2,4%, respektivno. Među njima, 33,2% pacijenata u grupi sa 7,2 mg izgubilo je više od 25% težine, 16,7% u grupi sa 2,4 mg i 0,0% u grupi koja je primala placebo; Namjera da se tretiraju rezultati analize pokazala je da je gubitak težine tri grupe iznosio 18,7%, 15,6%, odnosno 3,9%.
Što se tiče sigurnosti, 7,2 mg semaglutida pokazalo je dobru sigurnost i podnošljivost u ovoj studiji. Najčešći neželjeni događaji su gastrointestinalni neželjeni događaji, od kojih je velika većina blage do umjerene i smanjuju se tokom vremena, u skladu sa karakteristikama agonista GLP-1 receptora u prethodnim studijama.
Faza I Head to Head studija GLP-1R/GIPR agonista koju je pokrenuo Huadong Pharmaceutical
Dana 18. februara 2026., GLP-1R/GIPR agonist HDM1005 kompanije Huadong Pharmaceutical pokrenuo je svoje prvo kliničko ispitivanje faze I.
Fazna studija koja je pokrenuta ovoga puta je multicentrično, randomizirano, otvoreno kliničko ispitivanje s pozitivnim lijekovima (=912), koje ima za cilj procijeniti učinkovitost i sigurnost HDM1005 (supkutana injekcija, jednom tjedno) u odnosu na Masidotide (supkutana injekcija, jednom sedmično) kod pacijenata koji još uvijek imaju kontrolnu grupu od dijabetesa koji se liječe glukozom u krvi. metformin sam ili u kombinaciji sa SGLT2 inhibitorom. Glavna krajnja tačka studije je promjena nivoa glikiranog hemoglobina (HbAlc) u odnosu na početnu vrijednost.
HDM1005 (poterepatid) je humani GLP-1R/GIPR dugotrajni agonist sa dvostrukom metom na bazi peptida koji je razvio podružnica Huadong Pharmaceuticala, Zhongmei Huadong. Pretkliničke studije su pokazale da HDM1005 može aktivirati GLP-IR i GIPR, promovirati proizvodnju cikličkog adenozin monofosfata (CAMP), povećati lučenje pupčane vrpce, potisnuti apetit, odgoditi pražnjenje želuca, poboljšati metaboličku funkciju, čime se poboljšava volumen plazme, smanjujući oksidativni stres i adaptacija kardama, oksidativni stres i sistemska adaptacija; Ima efekte na snižavanje šećera u krvi, smanjenje težine, poboljšanje MASH i očuvanje ejekcione frakcije kod zatajenja srca (HFpEF). U međuvremenu, postojeći podaci pokazuju da HDM1005 ima značajnu efikasnost mršavljenja, dobru sigurnost i podnošljivost.
Frontier Biotech i GlaxoSmithKline postigli su globalni ugovor o licenciranju malih nukleinskih lijekova
Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (u daljem tekstu "Frontier Biotech" ili "Kompanija") je 23. februara 2026. godine zvanično postigla ekskluzivni ugovor o licenciranju sa globalnom biofarmaceutskom kompanijom GlaxoSmithKline (u daljem tekstu "GSK"). Prema sporazumu, GlaxoSmithKline će dobiti ekskluzivna prava na razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju za dva mala nukleinska kiselina (sIRNA) cevovodna proizvoda na globalnom nivou. Jedan lijek kandidat je ušao u fazu primjene novog kliničkog ispitivanja lijeka (IND), a drugi je pretklinički kandidat za lijek.
Ovaj sporazum demonstrira profesionalne sposobnosti kompanije u ranom otkrivanju i razvoju siRNA lijekova i predstavlja važnu prekretnicu u unapređenju globalne razvojne strategije kompanije. Prema sporazumu, kompanija će dobiti predujam od 40 miliona dolara i akumulirati do 963 miliona dolara plaćanja na osnovu uspješnog razvoja, regulative i prekretnica u komercijalizaciji u dva projekta, dok će uživati u višestrukim honorarima na globalnu neto prodaju dva proizvoda.
Kompanija će biti odgovorna za rani razvoj dva proizvoda koji se istražuju, uključujući: odgovoran za jedan od proizvoda u Kini! Unaprijediti klinička ispitivanja i završiti studije podrške IND za drugi proizvod. GlaxoSmithKline će biti odgovoran za sav globalni klinički razvoj, regulatorne prijave i aktivnosti komercijalizacije za ova dva proizvoda.