Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača lanreotida 120 mg u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnog lanreotida 120 mg za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Lanreotid 120 mgje umjetno sintetizirani analog somatostatina koji igra ključnu ulogu u liječenju akromegalije. Kao oktapeptidni analog inhibitora hormona rasta sa dugim{1}}djelovanjem, on efikasno inhibira lučenje hormona rasta (GH) i inzulinu-sličnog faktora rasta-1 (IGF-1) vezivanjem za somatostatinske receptore (posebno SSTR2 i SSTR5), čime kontrolira progresiju liječenja različitih akromegainog oboljenja kod pacijenata. situacije, uključujući pacijente s abnormalnim lučenjem hormona rasta nakon operacije i/ili terapije zračenjem, kao i pacijente koji nisu prikladni za operaciju ili terapiju zračenjem. Metoda njegove primjene je fleksibilna, obično se koristi duboka intramuskularna injekcija ili supkutana injekcija.
Obrazac za naše proizvode
lanreotid COA
Akromegalija je kronična progresivna endokrina metabolička bolest s podmuklim početkom, uglavnom uzrokovana prekomjernim lučenjem hormona rasta (GH) zbog neoplazme prednje hipofize, što može dovesti do višestrukih komplikacija organa/sistema i ozbiljno ugroziti život i zdravlje pacijenta.Lanreotid 120 mgkao umjetno sintetizirani somatostatinski receptorski ligandi (SRL), igraju ključnu ulogu u liječenju akromegalije.
Kao -opcija za liječenje lijekova prve linije
Za pacijente s akromegalijom koji ne mogu tolerirati operaciju, imaju rezidualne lezije nakon operacije ili imaju poteškoća u ispunjavanju biokemijskih standarda, to je važna opcija liječenja. Na primjer, nekim pacijentima može biti teško tolerirati operaciju zbog kardiovaskularnih ili respiratornih komplikacija ili mogu odbiti operaciju. U takvim slučajevima, terapija lijekovima može biti prvi izbor; Neki pacijenti i dalje imaju rezidualne neoplazme nakon operacije, a njihovi nivoi GH i inzulina-poput faktora rasta-1 (IGF-1) nisu kontrolirani, tako da također moraju biti podvrgnuti tretmanu.
Klinička validacija:
Višestruke kliničke studije faze III potvrdile su njegovu efikasnost i sigurnost. Studija IPSEN-081 procijenila je njegovu efikasnost i sigurnost kod pacijenata sa neliječenom ili nekontroliranom akromegalijom, a rezultati su pokazali da se nakon 12 sedmica liječenja, 26% nivoa IGF-1 pacijenata vratilo na normalu; Nakon 48 sedmica, 85% pacijenata imalo je nivo GH manji ili jednak 2,5 μg/L, a 43% pacijenata je imalo normalne nivoe IGF-1. Studija PRIMARYS procijenila je njegovu efikasnost u smanjenju volumena neoplazme kod novoliječenih pacijenata sa adenomima hipofize koji luče GH.
Nakon 12 sedmica liječenja, 54,1% pacijenata imalo je smanjenje volumena neoplazme veće od ili jednako 20%, a trend smanjenja neoplazme se nastavio do kraja studije. Nakon 48 sedmica, 62,9% pacijenata imalo je smanjenje volumena neoplazme veće od ili jednako 20%, a nivoi GH i/ili IGF-1 značajno su se smanjili od 12. sedmice. Udio pacijenata koji su zadovoljili kriterije se povećavao tokom vremena.
Ostvariti biohemijsku kontrolu
Status aplikacije
Ova supstanca može efikasno pomoći pacijentima sa akromegalijom da postignu biohemijsku kontrolu i smanje nivoe GH i IGF-1. U stvarnoj kliničkoj praksi u Kini, brojni pacijenti su postigli efikasnu kontrolu nivoa GH i IGF-1 upotrebom proizvoda. Na primjer, studija je uključila 129 pacijenata (s prosječnom starošću od 43,3 godine i udjelom žena od 58,1%) koji su primili barem jednu terapiju. Do 12. mjeseca liječenja, 102 pacijenta su završila studiju i prikupila podatke o GH i IGF-1 od 12. mjeseca. Među njima, 19,6% (20/102) pacijenata je postiglo potpunu biohemijsku kontrolu, 11,8% (12/102) pacijenata je postiglo GH<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.
Klinička validacija
Pored gore navedenih studija iz stvarnog-svijeta u Kini, brojne međunarodne studije su također potvrdile njegove biohemijske kontrolne efekte. SODA studija je velika-multicentrična studija u stvarnom-svijetu provedena u Sjedinjenim Državama kako bi se ispitala efikasnost lanrelitida ATG u liječenju akromegalije. Tokom jedne-godišnje terapije, 72% od 87 kvalifikovanih pacijenata imalo je nivoe IGF-1 ispod gornje granice normale;
Među 50 pacijenata koji su bili podobni za analizu, 60% je imalo nivoe GH natašte<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.
Poboljšati kliničke simptome
Lanreotid 120 mgmože značajno poboljšati kliničke simptome pacijenata s akromegalijom. Tipični simptomi akromegalije uključuju promjene na licu, uvećane prste, zadebljanu kožu, glavobolje, promjene vida, bolove u zglobovima, oticanje mekih tkiva, pretjerano znojenje, itd. Nakon tretmana, ovi simptomi se mogu ublažiti u različitom stepenu. Na primjer, u stvarnim-svjetskim studijama u Kini, udio pacijenata koji su prijavili bilo kakve simptome povezane s akromegalijom smanjio se sa 87,5% na početku na 77,9% (-9,6%) nakon 12 mjeseci, uz najznačajnije poboljšanje glavobolje (-17,1%), praćeno oticanjem mekog tkiva (-8,1%) i prekomjernim znojenjem (-8,1%).
Poboljšati kvalitetu života
Može poboljšati kvalitetu života pacijenata sa akromegalijom poboljšanjem biohemijskih pokazatelja i kliničkih simptoma, što može poboljšati njihovo psihičko i fizičko zdravlje. Pacijenti s akromegalijom često doživljavaju psihički pritisak i njihov kvalitet života je ozbiljno narušen zbog promjena u izgledu lica, fizičke nelagode i drugih razloga. Nakon tretmana ovim proizvodom, rezultati na skali kvaliteta života pacijenata značajno će se poboljšati.
Klinička validacija
Studija SODA se takođe fokusirala na kvalitet života pacijenata, procenjujući uticaj na njihove živote kroz metode kao što su ankete pacijenata tokom jednogodišnjeg i dvogodišnjeg perioda lečenja. Rezultati su pokazali da je supstanca dobre sigurnosti i pogodnija za upotrebu, uz visoku prihvaćenost pacijenata, što indirektno odražava pozitivan utjecaj lijeka na kvalitetu života pacijenata.
Tokom 2--godišnjeg liječenja, za pacijente koji su primali dugodjelujući oktreotid prije upisa (n=100), veći procenat (81,0%) smatra da je ATG "veoma" ili "relativno" pogodan u poređenju sa prethodnim režimom nakon prelaska na ATG liječenje; U poređenju s prethodnim studijama istog tipa, pacijenti u M12 (77,4%) i M24 (80,0%) imaju veći udio pacijenata koji procjenjuju pogodnost Lanrui Peptide ATG injekcije. Pogodne metode liječenja pomažu poboljšanju kvalitete života pacijenata.
Primarna indikacija: dobro-diferencirane metastatske neuroendokrine neoplazme
Tip jezgrene neoplazme: Gastroenteropankreasne neuroendokrine neoplazme (GEP-NET)
Injekcioni lanreotid (somatulin) od 120 mg sa produženim otpuštanjem (somatulin) je prvenstveno indiciran za dobro-diferencirane metastatske gastroenteropankreasne neuroendokrine neoplazme i predstavlja preferirani lijek prve-linije za ovu bolest. GEP-NET sastoje se od heterogene grupe neoplazmi koje proizlaze iz neuroendokrinih ćelija gastrointestinalnog trakta i pankreasa. U poređenju sa slabo diferenciranim neuroendokrinim karcinomima visokog -razreda, dobro-diferencirani GEP-NET-ovi pokazuju sporiju proliferaciju i manji maligni potencijal.
Njihove ćelije neoplazme obilno eksprimiraju somatostatinske receptore, što predstavlja ključnu patološku osnovu za ciljanu terapiju posredovanu somatulinom{0}}. Klinički kriterijumi navode da se formulacija od 120 mg primjenjuje na sve metastatske GEP-NET-ove klasificirane kao G1 ili G2, bez obzira na primarno mjesto, uključujući želučano, crijevno i pankreasno porijeklo.
Na osnovu funkcije izlučivanja hormona, lijek pokriva funkcionalne i nefunkcionalne GEP-NET-ove, prilagođavajući većinu kliničkih slučajeva.
Funkcionalne GEP-NET-ove prekomjerno proizvode više gastrointestinalnih hormona i uzrokuju karakteristične sistemske sindrome sa očiglednim simptomima koji ozbiljno narušavaju kvalitet života i funkciju organa. Ne-nefunkcionalnim GEP-NET-ovima nedostaje prekomjerno oslobađanje hormona i obično se javljaju bez ranih specifičnih manifestacija. Pacijenti uglavnom razvijaju ne-nespecifične tegobe kao što su bol u abdomenu, nadimanje i gubitak težine zbog efekta mase i udaljenih metastaza; bolest se često dijagnosticira u fazi metastaze zbog svog podmuklog toka.Lanreotid 120 mgpruža dosljednu terapijsku korist za oba podtipa postižući dvostruke ciljeve: kontrolu simptoma i suzbijanje progresije neoplazme. Ispunjava nezadovoljenu kliničku potrebu za dugotrajnom-ciljanom terapijom u dobro-diferenciranim metastatskim GEP-NETovima.
Liječenje funkcionalnih neoplazmi: precizna kontrola hormonski-posredovanog karcinoidnog sindroma
Za pacijente sa dobro -diferenciranim metastatskim GEP-NET-ovima, primarna terapijska uloga proizvoda je supresija prekomjernog lučenja hormona neoplazme. Ovo efikasno ublažava simptome karcinoidnog sindroma i poboljšava kvalitetu života pacijenata. Karcinoidni sindrom je najizrazitija komplikacija funkcionisanja GEP-NET-a, izazvana prekomjernom proizvodnjom neoplazmi bioaktivnih medijatora uključujući serotonin, bradikinin i prostaglandine.
Paroksizmalno crvenilo kože i refraktorna vodena dijareja su dvije najčešće i najtrajnije kliničke manifestacije, koje predstavljaju glavne neriješene izazove liječenja.
Paroksizmalno crvenilo obično pogađa lice, vrat i trup, manifestirajući se eritemom, toplinom i osjećajem peckanja. Pojedinačne epizode traju od nekoliko minuta do desetina minuta i mogu biti izazvane emocionalnim stresom, obrocima ili fizičkim naporom. Česti napadi izazivaju trajnu nelagodu, psihički stres i ometanje svakodnevnih aktivnosti. Refraktorna vodena dijareja je često kontinuirana, javlja se nekoliko do više od deset puta dnevno.
Stolica ne sadrži krv ili gnoj i nije dosljedno povezana s bolovima u trbuhu; konvencionalni agensi protiv dijareje pokazuju ograničenu efikasnost. Hronična dijareja može dovesti do dehidracije, poremećaja elektrolita, pothranjenosti i brzog gubitka težine, progresivno ugrožavajući fizičke performanse i potencijalno izazivajući ozljede organa.
Kao preparat sa dugotrajnim-odgođenim-djelovanjem, omogućava sporo, kontinuirano oslobađanje lijeka nakon potkožne injekcije. Stabilno angažuje SSTR2 i SSTR5 na ćelijama neoplazme i inhibira puteve koji pokreću sintezu i lučenje hormona, čime se smanjuje oslobađanje bioaktivnih hormona na izvoru.
Klinički podaci pokazuju da standardni tretman sa ovom formulacijom značajno smanjuje učestalost crvenila, skraćuje trajanje epizode i ublažava ozbiljnost. Također ublažava refraktornu vodenastu dijareju, smanjuje frekvenciju crijeva, obnavlja apsorpcionu funkciju crijeva i ispravlja neravnotežu elektrolita i pothranjenost. U poređenju sa formulacijama kratkog{2}}djelovanja, depo od 120 mg dugog{4}}održavanja održava stabilne koncentracije u plazmi bez izraženih farmakodinamičkih fluktuacija. Raspored doziranja jednom-svakih 28 dana održava kontrolu simptoma karcinoidnog sindroma i značajno poboljšava pridržavanje terapije i kvalitet života.
Kao dugodjelujući analog somatostatina, somatulin je razvijen da prevaziđe klinička ograničenja prirodnog somatostatina. Endogeni somatostatin ima izuzetno kratak poluživot-od samo 2-3 minute i zahtijeva kontinuiranu intravensku infuziju, što ga čini neprikladnim za dugotrajno-liječenje hroničnih onkoloških stanja.
Česta primjena također kompromituje pridržavanje pacijenata i povećava troškove liječenja. 1980-ih, istraživači su izvršili sintetičku modifikaciju zasnovanu na molekularnoj strukturi prirodnog somatostatina.
Optimiziranjem aminokiselinskih sekvenci i poboljšanjem molekularne stabilnosti, uspješno su generirali somatulin, novi{0}}derivat dugog djelovanja koji zaobilazi nedostatke endogenog peptida. Naknadne studije su potvrdile da se somatulin sa visokim afinitetom vezuje za ljudske somatostatinske receptore SSTR2 i SSTR5, omogućavajući preciznu supresiju aberantnog lučenja hormona i proliferaciju neoplazme u neuroendokrinim ćelijama.
Farmakološka i preliminarna klinička validacija dugodjelujuće somatulinske formulacije završena je 1990. godine.
Dobio je svoju prvu dozvolu za stavljanje u promet u Evropi 1995. godine, nakon čega je uslijedio iterativni razvoj formulacije od 120 mg sa odgođenim{2}}oslobađanjem. Zbog svog profila produženog oslobađanja i stabilnih koncentracija lijeka u plazmi, ova formulacija je postala osnovna terapija za dobro-diferencirane metastatske neuroendokrine neoplazme i preporučuje se kao prva-liječenje u kliničkim smjernicama širom svijeta.
Popularni tagovi: lanreotid 120 mg, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, na prodaju