Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcija teduglutida u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetne injekcije teduglutida za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Teduglutid injekcijaje analog peptida 2 (GLP-2) sličan glukagonu- proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom korištenjem modificiranih sojeva Escherichia coli. Trenutno je lijek uglavnom indiciran za liječenje sindroma kratkog crijeva, rješavajući osnovne potrebe kao što su terapija nakon adaptacije kod pacijenata sa sindromom kratkog crijeva, optimizacija ovisnosti o parenteralnoj ishrani i oporavak enteričke funkcije.
Obrazac za naše proizvode
Teduglutide COA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Teduglutid | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 197922-42-2 | |
| Količina | 62g | |
| Standardno pakovanje | PE vreća + vrećica od Al folije | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090088 | |
| MFG | 9. januara 2026 | |
| EXP | 8. januara 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 0.36% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.41% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manji ili jednak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.80% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.27% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 250 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 510ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod 2-8 stepeni | |
|
|
||
Rutinska terapija nakon intestinalne adaptacije kod pacijenata sa sindromom kratkog crijeva
Sindrom kratkog crijeva (SBS) je klinički sindrom koji je rezultat opsežne resekcije tankog crijeva zbog različitih uzroka, što dovodi do značajnog smanjenja površine crijevne apsorpcije, poremećene apsorpcije nutrijenata, vode i elektrolita i naknadnih kliničkih manifestacija uključujući dijareju, dehidraciju, pothranjenost i gubitak težine. Njegova osnovna komplikacija je hronična crijevna insuficijencija, a pacijentima je često potrebna dugotrajna-ovisnost o parenteralnoj ishrani (PN) i intravenskoj zamjeni tekućine kako bi održali život.
Kao GLP-2 analog,injekcija teduglutidaoponaša fiziološke efekte endogenog GLP-2, promovišući proliferaciju i diferencijaciju malih stanica crijevne sluzokože, povećavajući visinu crijevnih resica i dubinu kripte kako bi se proširila površina apsorpcije, te poboljšavajući crijevnu pokretljivost i funkciju barijere. Neophodan je rutinski terapijski agens za pacijente sa sindromom kratkog crijeva nakon enteričke adaptacije.
Termin "nakon enteričke adaptacije" odnosi se na fazu kada pacijenti nakon resekcije tankog crijeva i perioda kliničke intervencije postižu stabilnu funkciju crijeva i toleranciju na osnovnu nutritivnu podršku. Pokretanje lijeka u ovoj fazi dalje potiče kompenzatornu crijevnu adaptaciju i pomaže pacijentima da postepeno obnavljaju autonomnu enteričku apsorpciju. Primarni cilj ove terapijske postavke je poboljšati efikasnost apsorpcije nutrijenata, smanjiti učestalost i težinu simptoma kao što su dijareja i dehidracija, te postaviti temelje za postepeno smanjenje ovisnosti o parenteralnoj ishrani.
Izvor informacija: China Pharmaceutical Information Query Platform, Package Insert for Teduglutide for Injection; Takeda US, umetak za pakovanje za teduglutid za injekcije.
Optimizacija ovisnosti o parenteralnoj ishrani kod pacijenata sa sindromom kratkog crijeva
Dugotrajna{0}}ovisnost o parenteralnoj ishrani jedna je od glavnih kliničkih karakteristika pacijenata sa sindromom kratkog crijeva. Međutim, hronična parenteralna ishrana je povezana sa nizom komplikacija, uključujući infekcije-vezane za centralni venski kateter, kolestazu, ozljedu jetre i metaboličke poremećaje, koji ozbiljno narušavaju kvalitet života pacijenata i dugotrajno-preživljavanje. Jedna od ključnih indikacija proizvoda je optimizacija ovisnosti o parenteralnoj ishrani kod ovih pacijenata. Poboljšavajući enteričku apsorpciju, postepeno smanjuje potrebu za parenteralnom ishranom i može čak pomoći nekim pacijentima da postignu potpuno odvikavanje od parenteralne prehrane.
Izvor informacija: PMC, Efikasnost i sigurnost liječenja teduglutidom kod odraslih pacijenata sa sindromom kratkog crijeva: serija slučajeva i pregled trenutnih dokaza.
Dodatna terapija za oporavak crijevne funkcije kod pacijenata sa sindromom kratkog crijeva
Bolesnici sa sindromom kratkog crijeva, zbog opsežne resekcije tankog crijeva, ne samo da pate od nedovoljne apsorpcione površine, već su često prisutni i s dismotilitetom crijeva i poremećenom funkcijom crijevne barijere, što se manifestira kao kronična dijareja, enterička disbakterioza i pothranjenost, što ozbiljno ometa ulazak u funkciju. Kao trofični agens crijeva,injekcija teduglutidapomaže pri oporavku crijeva na više puteva i služi kao važan pomoćni lijek u crijevnoj rehabilitaciji.
S jedne strane, proizvod potiče popravku i regeneraciju crijevne sluznice, povećava visinu resica i dubinu kripte, poboljšava integritet sluznice, jača enteričku barijeru, smanjuje apsorpciju endotoksina i smanjuje rizik od upale crijeva, čime se ublažava kronična dijareja i bol u trbuhu. Poboljšana funkcija barijere također smanjuje crijevnu disbakteriozu, održava mikroekološku ravnotežu crijeva i dodatno podržava oporavak crijeva. S druge strane, lijek modulira pokretljivost crijeva i vrijeme tranzita, sprječavajući prebrz prolaz nutrijenata koji ometa apsorpciju, dok smanjuje učestalost i težinu dijareje i pomaže u obnavljanju normalnih obrazaca crijevne eliminacije.
U ovom okruženju, proizvod se obično kombinuje sa enteričnim rehabilitacionim terapijama, uključujući upravljanje ishranom, modulaciju crevne flore i rehabilitacione vežbe, kako bi se formirao sveobuhvatan režim lečenja. Upravljanje ishranom uključuje postepeno povećanje obima oralnog unosa i raznovrsnosti na osnovu rezidualne enteričke funkcije, sa lako svarljivom,-hranjivim sastojcima i visoko-hranom za poboljšanje apsorpcijskih efekata lijeka. Modulacija crijevne flore koristi probiotike kako bi optimizirala crijevnu mikrookruženje i poboljšala probavni i apsorpcijski kapacitet. Ovaj integrirani pristup efikasnije potiče oporavak crijeva, smanjuje ovisnost o parenteralnoj ishrani i omogućava pacijentima da se vrate normalnoj prehrani i svakodnevnom životu.
Izvor informacija: PMC, Efikasnost i sigurnost liječenja teduglutidom kod odraslih pacijenata sa sindromom kratkog crijeva: serija slučajeva i pregled trenutnih dokaza.
Simptomatsko liječenje kroničnog zatajenja crijeva povezanog sa sindromom kratkog crijeva
Najteža komplikacija sindroma kratkog crijeva je kronična enterička insuficijencija, definirana kao nemogućnost crijeva da apsorbira dovoljno nutrijenata i vode da zadovolji fiziološke potrebe, što zahtijeva doživotnu ovisnost o parenteralnoj ishrani i intravenskim tekućinama. Kronično zatajenje crijeva dovodi do teške pothranjenosti, dehidracije, poremećaja elektrolita i povećanog rizika od infekcije i ozljede jetre, što predstavlja ozbiljnu prijetnju preživljavanju. Kao ciljana terapija za sindrom kratkog crijeva, proizvod je važan modalitet za simptomatsko liječenje kronične intestinalne insuficijencije.
Nadalje, dugotrajno-liječenje sainjekcija teduglutidapomaže u održavanju stabilne funkcije crijeva i sprječava daljnje pogoršanje kod pacijenata s kroničnim zatajenjem crijeva, pružajući dodatne terapijske mogućnosti. Iako se dokazi o uporednoj dugotrajnoj-efikasnosti lijeka još uvijek razvijaju, postojeći klinički podaci su potvrdili njegovu efikasnost i sigurnost u simptomatskom liječenju kronične intestinalne insuficijencije, nudeći vrijednu terapijsku opciju za pacijente s hroničnom insuficijencijom crijeva{2}}u vezi sa sindromom kratkog crijeva.
Izvor informacija: PMC, Efikasnost i sigurnost liječenja teduglutidom kod odraslih pacijenata sa sindromom kratkog crijeva: serija slučajeva i pregled trenutnih dokaza.
I. Pozadina otkrića
Od 1980-ih do 1990-ih, napredak u istraživanju fiziologije crijeva otkrio je fiziološke funkcije endogenog GLP-2, hormona koji luče crijevne L ćelije i koji stimulira proliferaciju sluznice tankog crijeva i poboljšava crijevnu apsorpciju. U to vrijeme, pacijenti sa sindromom kratkog crijeva, nakon opsežne resekcije tankog crijeva, doživjeli su drastično smanjenje apsorpcione površine i zahtijevali su dugotrajnu parenteralnu ishranu, koja je nosila teške komplikacije kao što su infekcija i ozljeda jetre, bez efikasne farmakoterapije za obnavljanje funkcije crijeva. Ova neispunjena klinička potreba dovela je do razvoja analoga GLP-2 kako bi oponašali endogeni GLP-2, obnovili autonomnu crijevnu apsorpciju i smanjili ovisnost o parenteralnoj ishrani, započevši istraživanje i razvoj teduglutida.
II. Proces istraživanja i razvoja
Srž razvoja teduglutida bila je molekularna modifikacija prirodnog GLP-2 kako bi se prevazišao njegov kratki poluživot-i podložnost razgradnji. Koristeći tehnologiju rekombinantne DNK, istraživači su optimizirali aminokiselinsku sekvencu prirodnog GLP-2 kako bi poboljšali otpornost na dipeptidil peptidazu 4 (DPP-4), produžili njegov in vivo poluživot, dok su sačuvali njegovu osnovnu aktivnost u promociji rasta crijevne sluznice. Naknadno je ostvarena proizvodnja velikih razmjera korištenjemEscherichia colisojeva kako bi se osigurala čistoća lijeka i biološka aktivnost.
U kliničkom razvoju, provedena su multicentrična, više{0}}kohortna ispitivanja kako bi se progresivno utvrdila efikasnost i sigurnost teduglutida. Rana ispitivanja bila su fokusirana na poboljšanje funkcije crijeva kod sindroma kratkog crijeva, dok su kasnije dugoročne -naredne- studije potvrdile njegovu efikasnost u smanjenju zahtjeva za parenteralnom ishranom i rizika od komplikacija, postavljajući čvrst temelj za odobrenje regulatora. Slično obrazloženju razvoja istovremenih analoga GLP-1 (npr. eksenatid), teduglutid djeluje oponašajući efekte endogenog inkretina u kombinaciji s molekularnom optimizacijom farmaceutskih svojstava.
III. Marketing i klinička primjena
Godine 2012. teduglutid je prvi put odobrila FDA u Sjedinjenim Državama i Europi, postavši prvi svjetski analog GLP-2 indiciran za sindrom kratkog crijeva, popunivši terapijsku prazninu u enteričkoj rehabilitaciji. Kasnije je odobren u drugim regijama, uključujući Japan, s proširenjem indikacija na pedijatrijske pacijente od 1 godine i više. Godine 2024. teduglutid je odobren u Kini, a 2025. godine uključen je na listu inovativnih lijekova komercijalnog zdravstvenog osiguranja, postepeno poboljšavajući pristup i pomažući većem broju pacijenata sa sindromom kratkog crijeva da smanje ovisnost o parenteralnoj ishrani i nastave normalan život. Njegovo otkriće i razvoj, usredsređen na kliničke potrebe, postigao je uspešan prevod sa osnovnih fizioloških istraživanja na revolucionarno terapeutsko sredstvo.
Izvor informacija: China Daily, bolnica u Šangaju izdaje prvi kineski recept za odrasle za Teduglutide; Qilu Yidian, Nova opcija liječenja sindroma kratkog crijeva! Teduglutid for Injection uključen je na listu inovativnih lijekova komercijalnog osiguranja.
Reakcije preosjetljivosti
Kontraindicirano kod pacijenata s preosjetljivošću na teduglutid ili pomoćne tvari (histidin, manitol, fosfate). Odmah prekinuti liječenje i započeti hitnu pomoć ako se pojavi osip, svrbež, dispneja ili oticanje lica.
Izvor informacija: kineski umetak; FDA umetak paketa.
FAQ
Da li je teduglutid GLP-1?
+
-
Teduglutid je glukagon{0}}sličan peptid-2 (GLP-2) analogkoji je odobren za liječenje pacijenata starijih od ili jednakih 1 godini sa sindromom kratkog crijeva (SBS) koji ovise o parenteralnoj podršci.
Za šta se koristi lijek teduglutid?
+
-
Teduglutid (brend Gattex) je lijek koji se izdaje na recept koji se koristi za liječenje sindroma kratkog crijeva (SBS) kod odraslih i djece (1 godinu i više) koja se oslanjaju na intravensku (IV) ishranu. To je GLP-2 analog koji poboljšava crijevnu apsorpciju tekućine i hranjivih tvari, smanjujući potrebu za parenteralnom potporom (TPN).
Popularni tagovi: teduglutid injekcija, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju