Injekcija liraglutidais an artificially synthesized acylated glucagon like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, belonging to the category of biological products. Njegova imena proizvoda uključuju "Novo Nordisk" (proizvedene od strane Novo Nordisk) i "Lirupin" (producirali Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.). Lijek se proizvodi putem genetske tehnologije rekombinacije koristeći Escherichia Coli ili kvas, a njenu hemijsku strukturu dijeli 97% homologije srednjeg aminokiseline s endogenim ljudskim GLP-om -1 (7-37).
Molekularna struktura liraglutida posebno je dizajnirana, s 34. lizinom prirodnog GLP-a -1 zamijenjena argininom i dodatnom masnom kiselinom bočnog lanca dodanih u 26. lizin. Ova molekularna modifikacija ne samo da čuva biološku aktivnost GLP-a -1, ali takođe značajno produžava svoje vezanje sa proteinima, prevladavajući nedostatak prirodnog GLP-a -1 lako se degradira. Stoga se Lilalutide mora ubrizgati samo jednom dnevno, što može pokazati značajne kliničke prednosti u liječenju dijabetesa i gubitka kilograma.
Obrazac za doziranje
Oblik doziranja liraglutida je ubrizgavan, posebno u obliku prepune injekcijskih olovke ili punila za olovke. Ovaj dizajn obrasca doziranja pogodan je za pacijente za samostanje, poboljšanje praktičnosti i usklađenosti lijekova. Obrazac za ubrizgavanje može osigurati da lijek direktno uđe u krvotok i brzo vrši svoju efikasnost, posebno pogodnu za pacijente koji su potrebna precizna kontrola doziranja lijekova.
Specifikacije
Zajednička specifikacija zaInjekcija liraglutidaje 3ml: 18mg, što znači da svaki ubrizgavanje sadrži 3 ml tečnosti, sa sadržajem liraglutida od 18mg. Svaka ubrizgavanje koristi fenol kao bakteriostatički agent, sa 0. 55g fenola dodanog na 100ml. Ostali sastojci uključuju disodijum hidrogen fosfat, propilen glikol, hlorovodoničnu kiselinu i / ili natrijum hidroksid (kao pH regulatore) i vodu ubrizgavanja. Ovaj dizajn specifikacije ne samo da ispunjava potrebe pacijenata za lijekove za jednu upotrebu, već olakšava prenosivost i skladištenje. Prepune injekcijske olovke obično su opremljene uređajima za podešavanje doziranja, omogućavajući pacijentima da precizno prilagode doziranje svake ubrizgavanja na osnovu savjeta i lične situacije na osnovu savjeta i lične situacije.
Naš proizvod
Dodatne informacije o hemijskoj jedinici:
Naš proizvod
Liraglutide +. COA
Indikacije:
Injekcija liraglutidase uglavnom koristi za sljedeće indikacije:
Tip 2 Dijabetes: Pogodan je za tipu odraslih 2 diabeces za kontrolu njihovog šećera u krvi, posebno onim paticima čiji je šećer u krvi još uvijek slabo kontroliran nakon što se koristi maksimalna podnošljiva doza metformin ili sulfonylurea droge. Ovaj lijek se može koristiti u kombinaciji s lijekovima od metala ili sulfonylurea za dodatno poboljšanje kontrole glukoze u krvi.
Kardiovaskularna zaštita: Primjenjivo je za smanjenje rizika od glavnih kardiovaskularnih štetnih događaja (kao što su kardiovaskularna smrt, netalni infarkt miokarda ili netačni hod) u odraslih padionica sa dijabetesom tipa 2 praćene kardiovaskularnim bolestima.
Upravljanje težinom: Pogodno za odrasle patike koji zahtijevaju dugoročno upravljanje težinom, kao dodatnu terapiju za nisku kaloričnu dijetu i povećanu vježbu. Početni indeks tjelesne mase (BMI) trebao bi biti veći od ili jednak 30 kg / m ² (gojaznost) ili većim ili jednakim od 27 kg / m ² (vijuga na težini) s barem jednom komplikacijom u vezi s težinom (poput hipertenzije, tipa 2 dijabetes ili diylipidemia).
Upotreba i doziranje
Početna doza: Za poboljšanje gastrointestinalne tolerancije, početna doza liraglutida je 0. 6mg dnevno.
Eskalacija doze: Nakon najmanje jedne sedmice, doza treba povećati na 1,2 mg. Očekuje se da će neki patici imati koristi od povećanja doze od 1,2 mg do 1,8 mg. Na osnovu kliničkog odgovora, kako bi se dodatno poboljšala glikemijska kontrola, doza se može povećati na 1,8 mg nakon najmanje jedne sedmice. Preporučuje se da dnevna doza ne prelazi 1,8 mg (za kontrolu glukoze u krvi) ili 3. 0 mg (za upravljanje težinom).
Način administracije: Ovaj proizvod se ubrizgava jednom dnevno i može se ubrizgati u bilo koje vrijeme bez potrebe za administracijom prema obrocima. Može se primijeniti potkožno ubrizgavanje, a mjesto za ubrizgavanje može se odabrati iz trbuha, bedra ili nadlaktice.
Nema potrebe za prilagođavanjem doziranja prilikom promjene mjesta i ubrizgavanja, ali preporučuje se ubrizgavati u isto vrijeme svaki dan i odabrati najpovoljnije vrijeme svakog dana.
Kombinirana terapija: Liraglutid se može koristiti u kombinaciji sa metformom za liječenje bez promjene doziranja metformina. Kada se koristi u kombinaciji sa sumponhonylurea lijevima, smanjujući doziranje sumponhonylurea lijekova za lijekove za smanjenje rizika od hipoglikemije.
Lijekovi za posebna populacije
Bubrežna disfunkcija: pacijenti s blagim bubrežnim disfunkcijom (kreatinsko stajalište veće ili jednake do 30ml / min) ne zahtijevaju prilagođavanje doze. Ovaj se proizvod ne preporučuje po padionicima s teškim oštećenjem bubrega (brzina klirensa kreatinina)<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Umanjenje funkcije jetre: Ne preporučuje se prilagođavanje doze za patike s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre. Ovaj proizvod se ne preporučuje za patike s teškim oštećenjem jetre i treba ih koristiti s oprezom za patike s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Trudnoća i dojenje: Podaci o korištenju liraglida u trudnica nisu dovoljni, a rezultati testa za životinje sugeriraju njegovu reproduktivnu toksičnost. Stoga se ovaj proizvod ne smije koristiti tijekom trudnoće, a u ovom trenutku se preporučuje inzulin. Ako pacijent planira zatrudnjeti ili je već trudno tokom razdoblja liječenja, tretman ovom proizvodom treba zaustaviti. Nije jasno da li se Liraglutid izlučuje u ljudskom mlijeku, ali rezultati testa za životinje pokazali su da su njegovi strukturno usko povezani metaboliti prisutni u malom mlijeku. Zbog nedostatka relevantnog iskustva, ovaj se proizvod ne smije koristiti tijekom laktacije.
Djeca: sigurnost i efikasnost odInjekcija liraglutidaNisu utvrđeni u maloljetnicima, stoga se ne preporučuje za upotrebu kod djece i adolescenata mlađe od 18 godina.
U pet velikih kliničkih ispitivanja, više od 2500 pacijenata dobilo je monoterapiju s norepinefrinom ili kombiniranoj terapiji sa metformom, sulfonilurea (sa ili bez metformin) ili metformin plus pioglonazon.
Učestalost neželjenih reakcija definirana je na sljedeći način:
Vrlo uobičajeno (1/10), zajedničko (1/100,<1/10>; rijetke neželjene reakcije (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; nepoznato (ne može se ocijeniti na osnovu postojećih podataka). U svakoj frekvencijskoj grupi neželjene su neželjene reakcije u silaznom redoslijedu ozbiljnosti.
Uobičajene neželjene reakcije tokom kliničkih ispitivanja su gastrointestinalna nelagoda:
Mučnina i dijareja su vrlo česte, dok su povraćati, zatvor, bol u trbuhu i probavu su uobičajeni. U početnoj fazi novoterapije, frekvencija ovih gastrointestinalnih nepovoljnih reakcija može biti velika. Gore navedene neželjene reakcije obično ublažavaju u roku od nekoliko dana ili tjedana liječenja. Glavobolje i infekcije gornjih disajnih puteva su takođe uobičajene neželjene reakcije.
Pored toga, hipoglikemijski događaji su uobičajene neželjene reakcije, a vrlo su česti u kombinaciji sa sumponhonylurea lijekovima. Teška hipoglikemija uglavnom se javlja kada se novolopramid koristi u kombinaciji sa sulfonylureas.
Uobičajeni štetni događaji uključuju gastrointestinalne bolesti i infekcije i infekcije.
Hipoglikemija:Većina potvrđenih hipoglikemijskih događaja u kliničkim studijama su blagi. U proučavanju monoterapije nisu uočeni teški hipoglikemijski događaji s norepinefrinom. Teška hipoglikemija relativno je rijetka i uglavnom se javlja u kombinaciji sa sumponylurea lijekovima ({{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{-}}}} 02. Vrlo malo hipoglikemijskih događaja (0.001 događaji / godišnje pacijenta) primijećeno je kada je Novolac bio u kombinaciji s oralnim antidijabetičkim lijekovima osim sulfonilurea.
Gastrointestinalne neželjene reakcije:Većina mučnine je blaga do umjerena, prolaznog i rijetko dovodi do prestanka liječenja. Kada se u kombinaciji sa Metformom, 20.70 / paticima izvijestio je barem jedan mučni događaj, a 12,6% patika izvijestilo je barem jedan dijarejski događaj. Kada se u kombinaciji sa sulfonylurea, 9,1% pacijenata prijavilo je barem jedan mučni događaj, a 7,9% patika izvijestilo je barem jedan dijarejski događaj. Većina događaja je blaga do umjerena i ovisna o dozi. Većina pacijenta koji u početku doživljava simptome mučnine doživljavaju smanjenje učestalosti i ozbiljnosti sa kontinuiranim tretmanom. Pacijenti stariji od 70 godina mogu doživjeti višestruke gastrointestinalne reakcije prilikom primanja liječenja norepinefrinom. Plimionici s blagim oštećenjem bubrega (kreatinsko zatvaranje od 60-90 ml / min) može osjetiti više gastrointestinalnih reakcija prilikom primanja liječenja norepinefrinom.
Povlačenje:Dugoročno (26 sedmica ili duže) suđenja, stopa povlačenja zbog neželjenih reakcija iznosila je 7,8% u paticima liječene s novoterapijom u odnosu na 3,4% u paticima u kontrolnoj grupi. Uobičajene neželjene reakcije koje dovode do povlačenja u grupi Novoterapije bile su mučnine (2,8%) i povraćaju (<1.5%).
Imunogenost:U skladu s drugim proteinom ili stomakom koji sadrže lijekove koji mogu imati imunogenost, patici mogu razviti antitijele protiv Liraglutida nakon primanja liječenja norepinefrinom. U prosjeku će 8,6% patika proizvesti antitijela. Formiranje antitela neće dovesti do smanjenja efikasnosti norepinefrina.
Reakcije stranice za ubrizgavanje:Dugoročno (26 tjedana ili duže) kontroliranih suđenja, otprilike 2% subjekata koje primaju norepinefrinu izvijestile su reakcije na web mjestu ubrizgavanja. Te su reakcije obično blage i ne vode do prekida norepinefrina.
Pankreatitis:Mali broj (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Thyroidni događaji:U svim srednjim i dugoročnim kliničkim ispitivanjima, ukupna incidencija neželjenih događaja u Liragletidu, placebo i kontrolu bila je 33,5, 3 0. 0, a pacijentova godinama, odnosno je bila incidencija teških negativnih događaja štitnjače 5 i 0,8 Događaji na 1000 godina. Tumori štitnjače, povišena razina kalcitonina krvi i čvorovi štitnjače bili su uobičajeni štetni događaji štitnjače kod pacijenata liječenih norepinefrom, sa stopama incidencije od 0,5%, 1%, odnosno 0,8%, odnosno 0,8%, respektivno
Farmakologija, toksikologija i klinička ispitivanja
Farmakološki efekti
Injekcija liraglutidaSmanjuje razinu glukoze u krvi aktiviranjem glp -1 receptora, poboljšavajući sekret inzulina, inhibiraju se izlučuju glukagonu, odgađaju gastrično pražnjenje i povećanje sitosti. Pored toga, Liraglutid ima i kardiovaskularni zaštitni efekt, koji može smanjiti rizik od glavnih kardiovaskularnih štetnih događaja u odraslim paticima s dijabetesom tipa 2 praćene kardiovaskularne bolesti.
Farmakodinamički efekti
Farmakološki efekti liraglutida uključuju smanjenje post i postprandialnu glukozu krvi, poboljšavajući otpornost na inzulin, gubitak težine i poboljšanje profila lipida. Ovi efekti su u potpunosti potvrđeni u kliničkim ispitivanjima.
Studija toksičnosti
U studijama toksičnosti za životinje Liraglutid je pokazao dobru sigurnost. Međutim, reproduktivna toksičnost primijećena je u trudnicama, tako da se upotreba liraglutida tijekom trudnoće ne preporučuje.
Klinička ispitivanja
U pet velikih dugoročnih kliničkih ispitivanja preko 2500 pacijenata dobilo je monoterapiju s liraglutidom ili kombiniranoj terapiji s metformom, sulfonylureas (sa ili bez metformin) ili metformin plus pioglonazon. Ovi eksperimentalni rezultati pokazuju da Liraglutid ima značajne prednosti u smanjenju šećera u krvi, gubitka kilograma i poboljšanju kardiovaskularnog prognoze.
Popularni tagovi: Liraglutide Injekcija, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupuj, cijena, rasuti, prodaja