Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcija lanreotida u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetne injekcije lanreotida za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Injekcija lanreotidaje vještački sintetiziran dugodjelujući analog somatostatina koji se uglavnom koristi za liječenje akromegalije i srodnih sindroma uzrokovanih neuroendokrinim tumorima. Njegova osnovna komponenta, lanreotid, efikasno inhibira lučenje hormona rasta (GH) i inzulinu-sličnog faktora rasta-1 (IGF-1) vezivanjem za somatostatinske receptore (posebno SSTR2 i SSTR5 podtipove), čime kontrolira napredovanje akromegalije kod pacijenata.
Lijek ima dva glavna oblika doziranja: mikrosferni prah-odloženog oslobađanja i dugotrajno{1}}hidrogel injekcija. Specifikacija praha mikrosfera sa produženim{3}}oslobađanjem je 30 mg ili 40 mg; Injekcija hidrogela dugog-održavanja (kao što je Somadulin) ® ATG usvaja dizajn unaprijed napunjene injekcijske olovke, sa specifikacijama uključujući 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml i 120 mg/0,5 ml. Potonji koristi naprednu tehnologiju-samosastavljenih nanocijevi za postizanje kontinuiranog oslobađanja lijeka, s najdužim intervalom doziranja do 56 dana, značajno poboljšavajući usklađenost s liječenjem pacijenata.
Obrazac za naše proizvode
lanreotid COA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Lanreotid/Somatulin | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 108736-35-2 | |
| Količina | Prilagodi | |
| Standardno pakovanje | Prilagodi | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202601090055 | |
| MFG | 9. januara 2026 | |
| EXP | 8. januara 2029 | |
| Struktura |
|
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 0.48% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.30% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manji ili jednak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.90% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.56% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 400ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni | |
|
|
||
|
|
||
| Hemijska formula: | C54H69N11O10S2 |
| Tačna masa: | 1095 |
| Molekularna težina: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Elementarna analiza: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Gastrointestinalni neuroendokrini tumori pankreasa (GEP NET) su rijedak tip tumora koji potječe iz gastrointestinalnog trakta ili pankreasa, koji čini približno 55% -70% svih neuroendokrinih tumora. U Kini je njegova stopa incidencije 114/100 000 i potrebno je u prosjeku 4,8 godina da se pacijentima postavi dijagnoza.Injekcija lanreotidakao dugodjelujući analog somatostatina, igra važnu ulogu u liječenju GEP NET-a.
Kao lijek prve linije{0}}
Više kliničkih studija potvrdilo je njegov značajan učinak u produžavanju preživljavanja bez progresije (PFS) kod pacijenata sa GEP NET-om. Na primjer, u ispitivanje CLARINET, uključeno je 204 pacijenta s neresektabilnim, visoko ili umjereno diferenciranim, lokalno uznapredovalim ili metastatskim GEP NET-om, od kojih je 55% bilo primarno ekstrapankreasno. Ovi pacijenti su podijeljeni u grupu koja je primala supstancu i kontrolnu grupu koja je primala placebo, pri čemu je ova grupa primala supkutane injekcije od 120 mg lanreotida svakih 28 dana. Rezultati su pokazali da je medijan preživljavanja bez progresije pacijenata u ovoj grupi premašio 22 mjeseca, dok je placebo grupa imala samo 16,6 mjeseci, sa omjerom rizika (HR) od 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
U Kini su također sprovedene relevantne kliničke studije o Yipusheng-ovoj injekciji acetata lanrelitida sa produženim{0}}opuštanjem (prethodno napunjenom). Rezultati kliničke studije faze III pokazali su da proizvod može značajno produžiti preživljavanje pacijenata bez progresije bolesti za 38,5 mjeseci i smanjiti rizik od recidiva bolesti za 53%. Ovi podaci dodatno pokazuju njegovu efikasnost i prednosti kod kineskih GEP NET pacijenata, i kao rezultat toga, proizvod je jednoglasno preporučen kao lijek za liječenje SSA od strane Evropskog društva za neuroendokrinu onkologiju (ENETS) i autoritativnih smjernica u Kini.
Osim monoterapije, njegova kombinacija s drugim lijekovima također je donijela novu nadu u liječenju za GEP NETs pacijente. Studija JCOG1901 (STARTER-NET), predstavljena na simpozijumu Američkog društva za kliničku onkologiju gastrointestinalne onkologije 2025. (ASCO GI 2025), je studija faze III o kombinaciji everolimusa i lenterida sa monoterapijom everolimusom za neresektabilnu{5}net terapiju. Ova studija je uključivala pacijente sa dobro diferenciranim (Grade 1/2), nefunkcionalnim GEP-NET-om i lošim prognostičkim faktorima (indeks markera Ki-67 od 5-20% ili prisustvo difuznih metastaza u jetri). Pacijenti su nasumično raspoređeni u omjeru 1:1 ili grupi koja je primala monoterapiju everolimusom (EVE, 10 mg/dan) ili everolimusu u kombinaciji s lenvatinibom (EVE+LAN, 120 mg svakih 28 dana).
Rezultati istraživanja su pokazali da je medijan PFS grupe koja je primala monoterapiju everolimusom bio 11,5 mjeseci, dok je medijan PFS grupe sa kombinovanom terapijom produžen na 29,7 mjeseci (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, P=0.00017, značajno niži od prethodno postavljenog stratifikacionog nivoa od 00 log.4 rang test). Što se tiče stope objektivnog odgovora (ORR), grupa na monoterapiji everolimusom imala je ORR od 8,7% (6/69), dok je grupa na kombinovanoj terapiji imala ORR od 26,8% (19/71); Što se tiče stope kontrole bolesti (DCR), monoterapijska grupa sa everolimusom imala je stopu od 87,0% (60/69), dok je grupa na kombinovanoj terapiji imala stopu od 91,5% (65/71). Iako je grupa na kombinovanoj terapiji imala veću incidencu hematološke i nehematološke toksičnosti od grupe koja je primala monoterapiju, nisu uočeni smrtni slučajevi povezani sa lečenjem, a ukupna bezbednost je bila kontrolisana.
Na osnovu gore navedenih rezultata efikasnosti, Komitet za praćenje podataka i sigurnosti (DSMC) preporučuje rani prekid studije, ukazujući na to da kombinacija everolimusa i lenterida može postati novi standard prve{0}}line liječenja za dobro diferencirane GEP-NET pacijente sa nepovoljnim prognostičkim faktorima.
Koristi se za tretman specifičnih tipova GEP NET-a
Za pacijente sa neresektabilnim ili metastatskim GEP NET,injekcija lanreotidaje važna opcija liječenja. Zbog činjenice da se tumori kod ovih pacijenata ne mogu kirurški ukloniti i da su se već proširili na druga područja, tradicionalne metode liječenja često imaju ograničenu učinkovitost. Kompetitivnim blokiranjem somatostatinskih receptora, rast i proliferacija tumorskih ćelija su inhibirani, čime se kontroliše napredovanje bolesti. Na primjer, iu gore spomenutom ispitivanju CLARINET i kliničkoj studiji faze III u Kini, uključen je veliki broj pacijenata sa neoperabilnim ili metastatskim GEP NET-om, a rezultati istraživanja su pokazali da mogu značajno produžiti preživljavanje bez progresije ovih pacijenata i poboljšati njihovu prognozu.
2. Tumori različitog stepena diferencijacije
Pogodno za GEP NET pacijente s različitim stupnjevima diferencijacije. I visoko diferencirane i umjereno diferencirane GEP NET mogu imati određene terapeutske efekte. U visoko diferenciranim GEP NET, tumorske ćelije rastu relativno sporo, ali i dalje imaju sposobnost invazije i metastaziranja. Inhibicijom funkcije sekrecije tumorskih stanica, pojava simptoma povezanih s hormonima može se smanjiti, a proliferacija tumorskih stanica može se inhibirati kako bi se produžilo preživljavanje pacijenata. Za umjereno diferencirane GEP NET-ove, iako je malignitet tumorskih stanica relativno visok, oni također mogu u određenoj mjeri kontrolirati progresiju bolesti i poboljšati kvalitetu života pacijenata.
Primjena odinjekcija lanreotidau liječenju neuroendokrinih tumora gastrointestinalnog pankreasa (GEP NET) uglavnom se zasniva na višestrukim međunarodnim multicentričnim randomiziranim kontroliranim studijama (RCT) i kliničkim studijama, koje pružaju naučnu osnovu za njegovu učinkovitost i sigurnost
Značaj istraživanja: CLARINET ispitivanje je prva studija faze III velike-razmjere koja potvrđuje njegovu značajnu sposobnost da produži PFS kod pacijenata sa GEP NET, pružajući ključne dokaze za lanrelitid kao prvu-liniju liječenja za GEP NET. Rezultati istraživanja objavljeni su u New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Značaj istraživanja: Ova studija po prvi put potvrđuje da kombinacija everolimusa i lanreotida može značajno produžiti preživljavanje bez progresije (PFS) dobro diferenciranih pacijenata sa GEP NET-om sa lošim prognostičkim faktorima, a sigurnost se može kontrolirati, pružajući novu strategiju kombinirane terapije. Rezultati istraživanja će biti objavljeni na simpozijumu Američkog društva za kliničku onkologiju gastrointestinalne onkologije 2025. (ASCO GI 2025).
Značaj istraživanja: Ova studija potvrđuje da za kemoterapiju ili ciljanu terapiju s relativno visokom toksičnošću, terapija održavanja lanreotidom nakon stabilne efikasnosti može produžiti PFS kod pacijenata i smanjiti neželjene reakcije na lijekove. Rezultati istraživanja objavljeni su na Evropskom godišnjem sastanku neuroendokrina (ENETS) 2021.
Značaj istraživanja: Ova studija pruža novu opciju za strategiju liječenja uznapredovale pankreasne i srednjeg crijeva NET pacijenata nakon liječenja standardnim dozama. Rezultati istraživanja objavljeni su na Evropskom godišnjem sastanku neuroendokrina (ENETS) 2021.
FAQ
Šta radi lijek lanreotid?
Ipstyl se koristi za dugotrajno-liječenje akromegalije (poremećaja hormona rasta) kod pacijenata koji se ne mogu liječiti operacijom ili zračenjem. Ovaj lijek djeluje tako što smanjuje količinu hormona rasta koji tijelo proizvodi.
Može li lanreotid smanjiti tumore?
PRIMARYS je pokazao da primarni tretman sa Ipstylom od 120 mg svakih 28 dana pruža klinički značajno smanjenje (veće ili jednako 20%) u zapremini tumora kod 62,9% pacijenata nakon 1 godine.
Da li su oktreotid i lanreotid ista stvar?
Postoje male razlike u odobrenju FDA: oktreotid (Sandostatin) je odobren za simptome karcinoidnog/VIPoma sindroma, a Ipstyl je odobren za kontrolu tumora. Po mom mišljenju, najbolje je imati opcije. Ako ste bili na Sandostatinu i djeluje, nema potrebe da ljuljate čamac.
Da li lanreotid utiče na jetru?
Ova studija pokazuje da 120 sedmica liječenja ipstil-om kod pacijenata s ADPKD s velikom jetrom rezultira značajnim smanjenjem rasta volumena jetre u poređenju sa standardnom njegom. Blagotvorno dejstvo je i dalje prisutno 4 meseca nakon prestanka lečenja.
Popularni tagovi: lanreotid injekcija, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju