Bolesti liječene GLP-1 u polju metabolizma

Dana 9. decembra 2025. godine, Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) objavila je danas da njene kontrolne podružnice Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceuticals Ltd., Pharmaceutical, Induun Industrija") i Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) zajedno su potpisali "Ugovor o licenci", dajući Pfizeru ekskluzivna prava na razvoj, upotrebu, proizvodnju i komercijalizaciju širom svijeta za oralne male molekule glukagona poput receptora peptida-1 (GLP-1 kapsule) agonisti (uključujući VP05002) i proizvodi koji sadrže aktivni sastojak. Licenca pokriva liječenje, dijagnostiku i prevenciju svih indikacija kod ljudi i životinja. Prema uslovima sporazuma, Yaoyou Pharmaceutical će završiti VP05002 u Australiji! Provedite klinička ispitivanja i dodijelite Pfizeru ekskluzivne licence za dalji razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju širom svijeta. Yaoyou Pharmaceutical će primiti predujam od 150 miliona dolara i imati pravo na isplate do 1,935 milijardi dolara u vezi sa specifičnim razvojnim, registracijskim i komercijalnim prekretnicama, kao i višestruke naknade za autorske naknade nakon što proizvod bude odobren za prodaju.

Ovaj put licencirani agonist malog molekula glukagona poput peptida-1 receptora (GLP-1R) nezavisno je razvio Yaoyou Pharmaceutical, podružnica Fosun Pharmaceutical, i ima nezavisna prava intelektualnog vlasništva. Potencijalne indikacije za liječenje bolesti povezanih s metabolizmom uključuju, ali nisu ograničene na dugotrajnu kontrolu tjelesne težine, dijabetes tipa 2, steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH) (tj. nealkoholni steatohepatitis (NASH)). Trenutno je u kliničkoj fazi I u Australiji.

Dana 10. decembra 2025. Sanofi je objavio da je Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) odobrila njegovu RNAi terapiju, fitusiran (kineski trgovački naziv: Sanofin, engleski trgovački naziv: Qfitlia) za rutinsko profilaktičko liječenje djece i odraslih pacijenata starijih od 12 godina sa sljedećim bolestima kako bi se spriječilo krvarenje ili smanjila učestalost krvarenja ili ① bez inhibitora faktora koagulacije V (kongenitalni nedostatak faktora koagulacije VI, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.

Fentosiland je RNK terapija neovisno razvijena od strane Alnylam Pharmaceuticals, usmjerena na antitrombin I (AT I). U januaru 2014. Sanofi je potrošio 700 miliona dolara za kupovinu 12% udjela u Alnylam Pharmaceuticals, osvojivši srodna prava na četiri RNAi terapije uključujući Fentosiland. Za sada, Sanofi ima prava samo na dva lijeka, Fentosilan i Revusiran.

Fitusiran (kinesko trgovačko ime Safine, engleski trgovački naziv Qfitlia) je prva svjetska inovativna RNAi terapija hemofilije koju je razvio AlInylam Pharmaceuticals i promovirao Sanofi. Odobren je od strane američke FDA u martu 2025. i odobren je za tržište u Kini u decembru iste godine. Njegova aplikacija za uvrštavanje na listu uključena je u pilot program razvoja lijekova za rijetke bolesti u Kini; Ovaj lijek je pogodan za pacijente sa teškom hemofilijom A ili B u dobi od 12 godina i više, bez obzira na prisustvo ili odsustvo inhibitora faktora koagulacije u tijelu. Može se koristiti za rutinski preventivni tretman ciljanjem inhibicije proizvodnje antitrombina u jetri kroz RNAi tehnologiju, rebalansom hemostatske funkcije u tijelu, smanjenjem rizika od napada lažnog krvarenja i upotrebom supkutane injekcije. Početna doza je 50 miligrama svaka dva mjeseca, a režim doziranja se može prilagoditi prema aktivnosti antitrombina. Potrebno je najmanje 6 injekcija godišnje, što značajno smanjuje učestalost primjene u odnosu na tradicionalnu terapiju i pruža povoljniju opciju liječenja za pacijente s hemofilijom.