Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača molnupiravir praha u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnog molnupiravir praha za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Molnupiravir u prahuje prekursorski oblik oralnog antivirusnog lijeka, sa aktivnim sastojkom Molnupiravir, koji se prvenstveno koristi za liječenje specifičnih virusnih infekcija. Izgled je obično bijelog do gotovo bijelog kristalnog praha, fine i ujednačene teksture, bez vidljivih čestica ili grudvica, dobre protočnosti, lako se pakuju i pripremaju otopine, a rastvorljiv je u vodi.
To je analog nukleozida sa strukturom sličnom nukleotidima potrebnim za replikaciju virusne RNK, kao što je citidin. Nakon ulaska u ćeliju domaćina, virusna RNK polimeraza prepoznaje lijek i integrira u novosintetizirani lanac virusne RNK, što rezultira velikim brojem pogrešnih mutacija (kao što su zamjene baza, umetanja ili delecije) u virusnom genomu. Visoka stopa mutacije sprečava virus da sintetiše potpuno funkcionalne proteine, na kraju ga sprečava da završi ciklus replikacije i da ga imuni sistem domaćina očisti. Koristi se za liječenje odraslih pacijenata s blagom do umjerenom infekcijom COVID-19, a postoje visoki faktori rizika za progresiju u tešku bolest (kao što su starost veća od ili jednaka 60 godina, gojaznost, dijabetes, kronične bolesti srca i pluća itd.). Liječenje treba započeti u roku od 5 dana nakon pojave simptoma kako bi se povećala efikasnost.
Istovremeno, naša kompanija ne nudi samo čiste prahove, već i tablete i injekcije. Ako je potrebno, slobodno nas kontaktirajte u bilo koje vrijeme.
Naši proizvodi
 |
 |
| Naziv proizvoda | Molnupiravir u prahu | Molnupiravir tableta | Molnupiravir kapsule | Molnupiravir Injection |
| Vrsta proizvoda | Puder | Tablet | Kapsule | tečnost |
| Čistoća proizvoda | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% |
| Specifikacije proizvoda | 100g/1kg/itd. | 200mg/400mg/800mg | 200mg/400mg/800mg | 200mg |
| Obrazac proizvoda | Organska sinteza | Uzmite oralno | Uzmite oralno | Organska sinteza |
 |
 |
Molnupiravir COA
 |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Molnupiravir | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 2349386-89-4 | |
| Količina | Prilagođeno | |
| Standardno pakovanje | Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202501090035 | |
| MFG | 9. januara 2025 | |
| EXP | 8. januara 2028 | |
| Struktura |  |
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 0.37% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.28% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manji ili jednak 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.80% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.44% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 500ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod -20 stepeni | |
|
|
||
|
|
||
Molnupiravir u prahuje važan napredak u oblasti istraživanja i razvoja antivirusnih lijekova u posljednjih nekoliko godina. Kao jedan od prvih odobrenih oralnih lijekova protiv COVID-19 u svijetu, njegov jedinstveni mehanizam djelovanja i pogodan način primjene pružaju nove alate za prevenciju i kontrolu COVID-19.
Mehanizam djelovanja Molnupiravira: 'smrtonosni mutagen' koji cilja virusnu RNK
Logika dizajna nukleozidnih analoga
Molnupiravir pripada analogu nukleozida, a njegova hemijska struktura je vrlo slična prirodnim nukleozidima potrebnim za replikaciju virusne RNK, kao što je citidin trifosfat (CTP). Ova sličnost omogućava da se virusna RNA zavisna RNA polimeraza (RdRp) "pogreši" kao normalan supstrat i integriše u novosintetizovane virusne RNA lance.
Mehanizam izazivanja katastrofalnih mutacija u virusnom genomu
Aktivni oblik Molnupiravira (- D-N4-hidroksicitidin trifosfat, NHC-TP), kada je zamijenjen CTP-om u lancima virusne RNK, pokreće mutacije na dva puta:
Direktna mutageneza: NHC-TP može formirati nestabilne parove baza sa adenozinom (A) ili guanozinom (G), što dovodi do umetanja netačnih baza u sljedećoj rundi replikacije (kao što su zamjene A → G ili G → A).
Indirektna mutageneza: NHC-TP integracija može promijeniti lokalnu konformaciju RNA lanaca, izazivajući RdRp "klizanje" i rezultirajući umetanjem ili brisanjem baze (indeli).
Mutation accumulation effect: single integration may only cause individual mutations, but viral RNA replication is extremely fast (COVID-19 can produce about 10 ¹² viral particles every day), resulting in exponential accumulation of mutations in the virus population. When the mutation rate exceeds the virus tolerance threshold (usually requiring a mutation frequency of>1%), virusni genom će izgubiti funkcionalni integritet, nesposoban da sintetiše efikasne proteine ili kompletno sastavljanje, i na kraju će biti očišćen od strane imunološkog sistema domaćina.
Molekularna osnova -antivirusnog potencijala širokog spektra
Cilj Molnupiravira (RdRp) je visoko konzerviran u RNA virusima, a njegov mutageni mehanizam ne zavisi od strukture proteina specifične za virus. Stoga ima potencijalnu aktivnost protiv različitih RNK virusa, uključujući:
Porodica koronavirusa: SARS-CoV-2 (originalni soj i Alpha, Beta, Delta, Omicron i druge varijante) SARS-CoV,MERS-CoV.
Orthomyxoviridae: virus influence A (IAV), virus influence B (IBV).
Paramyxoviridae: respiratorni sincicijski virus (RSV), virus malih boginja.
Mala porodica RNA virusa: Norovirus, poliovirus.
Osnovna indikacija za Molnupiravir: rano liječenje infekcije COVID-19
Stroga definicija indikacija
Prema mišljenjima Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) i nacionalnih regulatornih agencija za lijekove (kao što su FDA, EMA), indikacije za Molnupiravir su:
Populacija: odrasli pacijenti sa blagom do umjerenom infekcijom COVID-19 (stariji od ili jednaki 18 godina).
Stratifikacija rizika: moraju postojati visoki-faktori rizika za napredovanje u tešku bolest, uključujući:
Starost veća ili jednaka 60 godina;
Nije vakcinisan COVID-19 vakcinom ili je imunološki odgovor nedovoljan;
Osnovne bolesti (kao što su gojaznost, dijabetes, hronična bolest srca i pluća, hronična bolest bubrega, imunosupresija);
Kasna trudnoća (vagajući prednosti i nedostatke, obično kontraindicirana).
Vremenski okvir: Započnite liječenje u roku od 5 dana nakon pojave simptoma kako biste maksimalno povećali period za inhibiciju replikacije virusa.
Kvantitativni dokazi kliničke efikasnosti
Ključno ispitivanje (MOVe OUT): 1433 nevakcinisana visoko{1}}rizična nehospitalizirana pacijenta nasumično su raspoređena u grupu koja je primala Molnupiravir (800 mg, dva puta dnevno, 5 dana) ili placebo grupu.
Primarni cilj (hospitalizacija ili smrt u roku od 28 dana) incidencija: Molnupiravir grupa: 7,3% (28/385); Placebo grupa: 10,1% (37/365); Relativno smanjenje rizika (RRR): 28% (95% CI: 2% -48%).
Sekundarna krajnja tačka: Stopa pada virusnog opterećenja: Petog dana, virusno opterećenje uMolnupiravir u prahugrupa smanjena za približno 0,3 log ₁₀ kopija/mL u poređenju sa početnom linijom (p=0.02); Vrijeme ublažavanja simptoma: medijan skraćen za 1 dan (10 dana naspram 11 dana, p=0.07).
Poređenje terapijskih učinaka sa sličnim lijekovima
| Droga | Metoda lijekova | Za publiku | Smanjen rizik od hospitalizacije/smrti | Skraćeno vrijeme ublažavanja simptoma | Posebne prednosti |
| Molnupiravir | Uzmite oralno | Visokorizični blagi do umjereni pacijenti (simptomi manji ili jednaki 5 dana) | 28%-30% | 1 dan | Široko efikasan protiv mutantnih sojeva bez prilagođavanja doze |
| Paxlovid | Uzmite oralno | Visokorizični blagi do umjereni pacijenti (simptomi manji ili jednaki 5 dana) | 88%-89% | 4 dan | Jači terapeutski učinak, ali treba obratiti pažnju na interakcije lijekova |
| Remdesivir | Vein | Stacionarno (aerobna terapija) | 5% | Nema bitne razlike | Jedini odobreni intravenski antivirusni lijek |
| Neutralizirajuće antitelo | Injekcija | Blagi do umjereni pacijenti (simptomi manji ili jednaki 10 dana) | 70%-85% | 2-3 dana | Efikasan za imunokompromitovane pacijente |
Klinički scenarij primjene Molnupiravira: potpuno upravljanje procesom od ambulante do zajednice
Rano ambulantno liječenje: ključni korak u blokiranju progresije bolesti
Ciljna populacija
Visoko{0}}rizični pacijenti sa COVID-19 u zajednici, posebno oni koji nisu u mogućnosti da se vakcinišu ili imaju nedovoljan imunološki odgovor nakon vakcinacije (kao što su starije osobe, primaoci transplantiranih organa).
Tajming lijeka
Započnite što je prije moguće nakon dijagnoze (po mogućnosti unutar 48 sati od pojave simptoma) kako biste smanjili vršno virusno opterećenje i rizik od prijenosa.
Prednosti liječenja
Oralna primjena bez potrebe za intravenskom injekcijom ili nadzorom hospitalizacije, smanjujući zauzetost medicinskih resursa; 5-dnevni kratki tok liječenja, visoka usklađenost pacijenata;
Održavati terapijsku učinkovitost protiv Delta, Omicron i drugih varijanti, smanjujući neuspjehe liječenja uzrokovane virusnim mutacijama.
Prioritetni izbor za područja sa ograničenim resursima
Prednost pristupačnosti
Formulacije u prahu su jednostavne za transport i skladištenje (čuvane na sobnoj temperaturi), pogodne za područja u kojima nedostaju hladni lanci;
Merck je potpisao ugovor o dobrovoljnom licenciranju s kompanijama za generičke lijekove kako bi smanjio troškove nabavke u zemljama sa niskim - i srednjim-zemljama.
Vrijednost javnog zdravlja
Rano liječenje može smanjiti prijenos u zajednici i smanjiti rizik od izbijanja epidemije;
Smanjite opterećenje bolnica i izbjegnite nalet na zdravstveni sistem.
Fleksibilna primjena u posebnim situacijama
Profilaksa nakon izlaganja (PEP)
Eksperimenti na životinjama pokazali su da Molnupiravir može smanjiti rizik od infekcije u bliskim kontaktima, ali podaci istraživanja na ljudima su ograničeni i trenutno se ne preporučuje kao rutinski preventivni lijek.
Pacijenti sa imunodeficijencijom
Molnupiravir se može koristiti kao alternativa neutralizirajućim antitijelima ili Paxlovidom za pacijente s disfunkcijom B ili T stanica (kao što su pacijenti sa AIDS-om i nakon kemoterapije tumora krvi), ali je potrebno pratiti povrat virusnog opterećenja.
Lijekovi tokom trudnoće
Eksperimenti na životinjama su pokazali da visoke doze mogu uzrokovati deformacije kostiju fetusa, stoga su kontraindicirane u trudnoći; Žene koje doje treba da pauziraju dojenje 5 dana nakon završetka terapije.
Potencijal kombinovane terapije: probijanje uskog grla efikasnosti terapije jednim lekom
Paxlovid blokira cijepanje virusnih poliproteina inhibiranjem 3CL proteaze, dopunjujući mutageni mehanizamMolnupiravir u prahu; Eksperimenti na životinjama su pokazali da kombinacija ova dva može dodatno smanjiti virusno opterećenje (1-2 log ₁₀ kopija/mL niže od monoterapije). Ritonavir u Paxlovidu je jak inhibitor CYP3A4, koji može uticati na metabolizam molnupiravira (iako se potonji uglavnom izlučuje bubrezima, potrebno je pratiti neželjene reakcije radi superpozicije);
Istraživanje kombinovane upotrebe sa imunomodulatorima
Molnupiravir brzo smanjuje virusno opterećenje, kupujući vrijeme za imunološki sistem; Imunološki modulatori kao što su baritinib i tocilizumab mogu inhibirati pretjerane upalne odgovore i smanjiti rizik od teških bolesti.
Ispitivanje RECORDY u Velikoj Britaniji pokazalo je da kombinacija baritiniba i Molnupiravira nije značajno smanjila smrtnost, ali može skratiti vrijeme hospitalizacije (medijan skraćen za 1 dan)
Često postavljana pitanja
Koliko su bogati njeni kristalni oblici?
+
-
Do sada je identifikovano najmanje 7 kristalnih oblika, među kojima dvije bezvodne supstance (Tip I i Tip II) koegzistiraju tokom velike-proizvodnje, što predstavlja ozbiljan izazov za proces formulacije. Rano otkriće dva bezvodna polimorfa pokrenulo je pitanja o stabilnosti, rastvorljivosti i biodostupnosti. Naknadne studije su pokazale da se kristalni oblik VII može dobiti i kroz specifične uslove kristalizacije, kao što je korištenje izobutanola. Studija objavljena u Crystal Growth&Design 2024. dalje je sistematski analizirala polimorfne oblike i solvate Monoravira, otkrivajući njegove složene odnose transformacije čvrstog{6}}stanja.
Pod čijim je 'napadom' najranjiviji? --Alkalni rastvor je njegov 'prirodni neprijatelj'
+
-
Monoravir je izuzetno osjetljiv na alkalnu hidrolizu, a njegova brzina razgradnje u alkalnim uvjetima daleko premašuje druge stresne uvjete kao što su kiselina, oksidacija, svjetlost i toplina. Istraživanja su otkrila da iako pokazuje stabilnost u oksidativnim, neutralnim i sunčevim uvjetima, vrlo je osjetljiva na razgradnju u uvjetima alkalne hidrolize. Njegova alkalna degradacija slijedi kvazi kinetički model prvog reda.
Ko je termin 'NHC' koji se često spominje u literaturi? --I metaboliti i glavni proizvodi razgradnje
+
-
N4 hidroksicitidin nije samo aktivni metabolit Monoravira in vivo (u obliku antivirusne aktivnosti), već i njegov glavni produkt razgradnje. Ovaj dvostruki identitet koji je i metabolit i proizvod razgradnje čini istovremenu detekciju MLN i NHC ključnim za kontrolu kvaliteta u praćenju stabilnosti formulacije i in vivo farmakokinetičkoj analizi.
Koliko dugo može da "živi" na svetlosti izbegavajući oralnu tečnost? --Samo 14 dana u uslovima hlađenja
+
-
Kada se formuliše u sirup iz kapsula (kao što je Ora Sweet SF kao mešani rastvarač), rok trajanja kada se čuva u frižideru (2-8 stepeni C) je samo 14 dana. Istraživanja su pokazala da suspenzija koja sadrži 800 mg Monoravira na 10 mL ima rok trajanja (BUD) od 14 dana. Ovo je sigurnosni prozor s obzirom na njegovu stabilnost u vodenim rastvorima, a prekoračenje ovog perioda može uticati na efikasnost leka ili povećati nečistoće usled razgradnje.
Kako razlikovati vrste "blizanaca" kristala u industrijskoj proizvodnji? --Upotreba sinhrotronskog zračenja i predviđanje kristalne strukture
+
-
Zbog izuzetne sličnosti između kristalnih oblika I i II prema konvencionalnim metodama detekcije, naučnici kompanije Merck morali su koristiti difrakciju praha visoke{0}}razlučivosti u kombinaciji sa tehnologijom predviđanja kristalne strukture kako bi precizno potvrdili. Kako bi se osigurao kvalitet lijekova tokom urgentnog perioda epidemije, tim za istraživanje i razvoj je koristio difrakciju X- zraka monokristala za određivanje strukture kristalnog oblika I, a koristio je Rietveld preciziranje podataka difrakcije praha sinhrotronskog zračenja za određivanje strukture kristalnog oblika II, dopunjen predviđanjem kristalne strukture kako bi se potvrdila pouzdanost rezultata.
Popularni tagovi: molnupiravir prah, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, na prodaju