Nitazoksanidne tablete, Hemijski naziv je 2-[(5-nitro-1,3-tiazol-2-il) karbamoil] fenol acetat, koji pripada derivatima nitrotiazid amida. Njegova molekulska formula je C12H9N3O5S, sa molekulskom težinom od 307,28 g/mol. Iz perspektive hemijske strukture, sadrži nitro grupe, tiazolne prstenove, benzamidne grupe i acetatne bočne lance. Ova složena molekularna struktura daje mu jedinstvenu farmakološko djelovanje. Nitro i tiazolni prstenovi u molekuli daju joj svojstva akceptora elektrona, dok benzamidna grupa daje sposobnost doniranja vodonične veze. Ove strukturne karakteristike zajedno određuju način njegove interakcije sa metom, čime utiču na efikasnost i mehanizam delovanja leka.
Izgled i oblik doziranja
Nitazoksanidne sirovine se obično pojavljuju kao bijeli do gotovo bijeli kristalni prah, koji se karakteriziraju svojstvima apsorpcije vidljive svjetlosti konjugovanog sistema u svojoj molekularnoj strukturi. Tokom procesa pripreme tableta, izgled konačnog proizvoda može se prilagoditi dodavanjem odgovarajućih ekscipijenata. Na primjer, dodavanje sredstava za blokiranje svjetlosti kao što je titanijum dioksid može učiniti da tablete izgledaju čisto bijele, dok se dodavanjem FD&C boja mogu pripremiti obojene tablete. Njegov oblik praha su obično obični kristali, što pomaže da se poboljša nasipna gustina i protočnost lijekova, čime se optimizira proces formulacije. Glavni oblici doziranja na tržištu su tablete (500mg) i suhe suspenzije (60ml, 100mg/5ml), koje su pogodne za pacijente različite dobi. Tablete su lake za uzimanje za odrasle i stariju djecu, dok su suhe suspenzije pogodnije za pacijente s poteškoćama gutanja kao što su novorođenčad i mala djeca.
Naš proizvod
Dodatne informacije o hemijskom jedinjenju:
| Naziv proizvoda | Nitazoxanide Tablets | Nitazoxanide Powder |
| Vrsta proizvoda | Tablete | Puder |
| Čistoća proizvoda | HPLC veći ili jednak 99,0% | Veće ili jednako 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljivo | Prilagodljivo |
| Paket proizvoda | Prilagodljivo | Prilagodljivo |
Naš proizvod
Nitazoksanid{0}} COA
 |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Složeni naziv |
Nitazoksanid | |
|
CAS br. |
55981-09-4 | |
|
Ocjena |
Farmaceutski kvalitet | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakovanje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januarth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
|
Struktura |
|
|
| TEST STANDARD | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
|
Stavka |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili skoro bijeli prah |
Usaglašen |
|
Sadržaj vode |
Manje ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Heavy Metals |
Pb Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje ili jednako 0,5ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5ppm |
N.D. | |
|
čistoća (HPLC) |
Veće ili jednako 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak pri paljenju |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupan broj mikroba |
Manje ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (od GC) |
Manje ili jednako 5000ppm |
400ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu na -20 stepeni |
|
|
||
Proces pripreme i kontrola kvaliteta
U procesu pripreme zaNitazoxanide Tablets, aktivni farmaceutski sastojak treba da se pomeša sa ekscipijensima metodom dodavanja jednake količine da bi se obezbedila ujednačenost sadržaja RSD manja od 2,0%. U procesu vlažne granulacije, 5% etanolna otopina polivinilpirolidona K30 se obično koristi kao vezivo za proizvodnju čestica nasipne gustine od 0,55-0,65 g/cm³. Parametri kompresije se obično postavljaju na pritisak od 15-20 kN i brzinu rotacije od 20-30 o/min, čime se mogu proizvesti tablete tvrdoće od 8-12 kp i krhkosti manje od 0,5%. Proces premazivanja koristi premiks za oblaganje filmom rastvorljivog u želucu kao što je Obadai, koji povećava težinu za 3-5% i može efikasno poboljšati izgled i kontrolisati oslobađanje. Razuman proces formulacije može osigurati kvalitetu i stabilnost tableta, poboljšati efikasnost i sigurnost lijekova.
Kontrola kvaliteta je ključni korak u osiguravanju kvaliteta nitazoksanida. U kontroli kvaliteta sirovina i formulacija potrebno je strogo ispitivanje indikatora kao što su sadržaj lijeka, čistoća, srodne supstance, brzina rastvaranja itd. Određivanje sadržaja usvaja metode kao što je tečna hromatografija visokih{2}}da bi se osiguralo da sadržaj lijeka ispunjava propisane standarde. Ispitivanje čistoće zahtijeva da sadržaj nečistoća u lijeku bude u dozvoljenom rasponu, a kontrola relevantnih supstanci je ključna za osiguranje sigurnosti i efikasnosti lijeka. Test rastvaranja procjenjuje učinak rastvaranja lijeka pod određenim uvjetima, osiguravajući da se lijek može efikasno osloboditi i apsorbirati u tijelu. Kroz strogu kontrolu kvaliteta, može se osigurati stabilan i pouzdan kvalitet Nitazoxanide, pružajući sigurnost za liječenje pacijenata.
Merenje kontaktnog ugla aktivnog farmaceutskog sastojka pokazuje kontaktni ugao od 98 stepeni u vodi, što ukazuje na njegovu jaku hidrofobnost. Dodavanjem 2% natrijum dodecil sulfata, kontaktni ugao se može smanjiti na 65 stepeni, značajno poboljšavajući kvašenje. Regulacija površinskih svojstava je ključna za poboljšanje rastvaranja slabo topljivih lijekova. U testu ograničenja vremena raspadanja tableta, optimizirani recept se može potpuno raspasti u roku od 15 minuta, ispunjavajući zahtjeve farmakopeje.
Indikacije
Nitazoksanid se uglavnom koristi za liječenje dijareje uzrokovane Cryptosporidiumom i Giardia, a može se koristiti i za liječenje drugih crijevnih parazitskih infekcija, kao što su Bacillus subtilis i drugi sporozoiti, amebide, ljudske okrugle gliste, ankilostome, flagelati, goveđe trakavice i trakavice. Osim toga, djeluje i protiv određenih anaerobnih i mikroaerofilnih bakterija, kao što je Helicobacter pylori. U pogledu antivirusnog djelovanja, također ima određeni terapeutski učinak na rotavirusni gastroenteritis i hronični hepatitis C. Njegov širok spektar indikacija čini da Nitazoxanide igra važnu ulogu u kliničkom liječenju, pružajući efikasne opcije lijekova za liječenje različitih bolesti.
Upotreba i doziranje
Upotreba i doziranje za odrasle i djecu se razlikuju. Uopšteno govoreći, uobičajena doza za odrasle je 500 mg, dva puta dnevno. Dozu za djecu treba prilagoditi starosti i težini, a konkretnu upotrebu i doziranje treba slijediti savjet liječnika. Pravilna upotreba i doziranje su ključni za osiguranje efikasnosti i sigurnosti lijekova. Pacijenti treba da se striktno pridržavaju uputa lekara za uzimanje leka i izbegavaju povećanje ili smanjenje doze ili samostalno menjanje metode uzimanja leka.
Neželjene reakcije
KoristećiNitazoxanide Tabletsmože dovesti do nekih neželjenih reakcija, kao što su osip, mučnina, povraćanje, nelagodnost u grudima, tahikardija, zimica, groznica, glavobolja i drugi simptomi. Ove nuspojave su obično blage i postupno nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. Međutim, ako su neželjene reakcije teške ili dugotrajne-, pacijenti bi trebali odmah potražiti medicinsku pomoć kako bi ljekari mogli poduzeti odgovarajuće mjere liječenja. Razumijevanje neželjenih reakcija lijekova može pomoći pacijentima da otkriju i riješe potencijalne probleme na vrijeme tokom upotrebe lijekova, osiguravajući sigurnost lijekova.
Uslovi skladištenja i stabilnost
Uslovi skladištenja
Nitazoksanide je potrebno čuvati u uslovima hlađenja od 2-8 stepeni C, što je uglavnom zbog njihove osetljivosti na svetlost i vlagu. Tokom skladištenja, lekove treba izbegavati od izlaganja jakoj svetlosti, uz održavanje zaptivanja ambalaže kako bi se sprečilo da vlaga utiče na lekove. Pravilni uvjeti skladištenja mogu osigurati kvalitetu i stabilnost lijekova, te produžiti njihov vijek trajanja.
Stabilnost
U ubrzanom testu stabilnosti, nakon 6 mjeseci rada na 40°C/75% relativne vlažnosti, sadržaj relevantnih supstanci je povećan za 1,2% i smanjen za 3,8%. Svetlosni test je pokazao da je pod osvetljenjem od 4500 lx tokom 10 dana stopa razgradnje leka dostigla 5,6%. Proizvodi razgradnje uglavnom uključuju deacetilnitroanilin i proizvode nitro redukcije, koje je potrebno kontrolisati u granicama od 0,5% ukupnih nečistoća i 0,2% pojedinačnih nečistoća HPLC metodom. Razumijevanje karakteristika stabilnosti lijekova može pomoći u razvoju razumnih planova skladištenja i upotrebe, izbjegavajući neuspjeh lijeka ili neželjene reakcije zbog nepravilnog skladištenja.
Farmakološki efekti i mehanizmi
Antibakterijski i antigenski efekti crva
Nitazoksanid je -antibakterijski i antiparazitski lijek širokog spektra. In vitro studije su pokazale da može liječiti infekcije uzrokovane crvima i protozoama kao što su dizenterijske amebe, Giardia, Trichomonas vaginalis, kao i bakterije kao što su Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens i Helicobacter pylori. Iako mehanizam njegovog djelovanja nije u potpunosti shvaćen, vjeruje se da je povezan s reakcijom prijenosa elektrona ovisnom o enzima koja inhibira piruvat i redoks protein oksidoreduktazu željeza, od kojih je potonja ključna za anaerobni energetski metabolizam. Ometajući procese energetskog metabolizma parazita i bakterija, Nitazoxanide može inhibirati njihov rast i reprodukciju, čime se postiže cilj liječenja infekcija.
Antivirusno dejstvo
Posljednjih godina, studije su otkrile da nitazoksanid također ima inhibitorne efekte na određene viruse. Na primjer, efikasan je protiv rotavirusnog gastroenteritisa i hroničnog hepatitisa C. In vitro eksperimenti su potvrdili da metabolit nitazoksanida, tizoksanid, ima inhibitorni efekat na replikaciju HCV-a. Multicentrično dvostruko-slijepo randomizirano kontrolirano ispitivanje istraživalo je efikasnost nitazoksanida u liječenju hroničnog hepatitisa C, sa režimom liječenja nitazoksanidom od 500 mg peroralno dva puta dnevno ili placebom tokom 24 sedmice. Kao rezultat toga, na kraju tretmana, stope serokonverzije HCV RNA u grupi koja je primala Nitazoxanide i placebo grupi bila je 30,4% (7/23) i 0% (0/24), respektivno; Nakon 24 sedmice praćenja-poslije tretmana, kontinuirana negativna stopa konverzije HCV RNK u grupi koja je primala nitazoksanid iznosila je 17,4% (4/23). Ovo ukazuje da nitazoksanid ima određeni potencijal u antivirusnoj terapiji, pružajući novu opciju za liječenje srodnih bolesti.
Ostale funkcije
Nitazoksanidne tabletetakođe može regulisati autofagiju i inhibirati mTORC1 signalizaciju, pokazujući efikasnu inhibiciju HBV replikacije. Indukuje smanjenje proizvodnje nekoliko HBV proteina (HBsAg i HBeAg, core antigena) u 2.2.15 ćelijama, ali ne utiče na transkripciju HBV RNK. Ovi mehanizmi djelovanja dodatno proširuju opseg primjene nitazoksanida, što mu omogućava da igra važnu ulogu u liječenju različitih bolesti. Međutim, trenutna istraživanja ovih mehanizama djelovanja nisu dovoljno duboka, te su potrebne daljnje studije kako bi se otkrili njihovi specifični načini djelovanja i potencijalna klinička vrijednost primjene.
Clinical Applications
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Liječenje protozojskih infekcija
Tablete nitazoksanida najčešće se koriste za liječenje protozoalnih infekcija, posebno onih uzrokovanih Giardia lamblia i Cryptosporidium parvum. Giardiasis, uzrokovana Giardia lamblia, je uobičajena crijevna infekcija koju karakteriziraju dijareja, grčevi u trbuhu i nadimanje. Pokazalo se da je nitazoksanid vrlo efikasan u liječenju giardijaze, sa stopom izlječenja koja prelazi 90% u kliničkim ispitivanjima.
Kriptosporidioza, uzrokovana Cryptosporidium parvum, je još jedna crijevna infekcija koja može biti ozbiljna, posebno kod osoba s oslabljenim imunitetom, poput onih sa HIV/AIDS-om. Nitazoksanid je odobren od strane SAD-a
Liječenje helmintičkih infekcija
Osim antiprotozoalnog djelovanja, nitazoksanidne tablete su također pokazale djelotvornost protiv određenih helmintičkih infekcija, kao što su fasciolioza i tenijaza. Fascioliasis, uzrokovana jetrenim metiljima Fasciola hepatica i Fasciola gigantica, je zoonoza koja može uzrokovati oštećenje jetre i druge komplikacije. Pokazalo se da je nitazoksanid efikasan u liječenju fasciolijaze, sa stopom izlječenja koja je uporediva sa onim kod tradicionalnih anthelmintičkih agenasa.
Tenijaza, uzrokovana trakavicama iz roda Taenia, je još jedna helmintička infekcija koja se može liječiti nitazoksanidom. Iako se manje često koristi od drugih anthelmintičkih agenasa kao što je prazikvantel, nitazoksanid je pokazao obećavajuće u liječenju tenijaze, posebno u slučajevima kada su drugi tretmani kontraindicirani ili neučinkoviti.
Često postavljana pitanja
Koliko brzo djeluje nitazoksanid?
+
-
Nitazoksanid bi trebao početi djelovati protiv organizama koji izazivaju dijareju{0}}ubrzo nakon prve doze. Međutim, možda nećete odmah osjetiti efekte lijeka. U kliničkim studijama, istraživači su se javljali kod ljudi koji su uzimali nitazoksanid (Alinia) 7 do 10 dana nakon početka liječenja.
Ko ne bi trebao uzimati nitazoksanid?
+
-
Bolest bubrega. Bolest jetre. Neuobičajena ili alergijska reakcija na nitazoksanid, druge lijekove, hranu, boje ili konzervanse. Trudna ili pokušavate da zatrudnite.
Da li nitazoksanid uzrokuje gubitak kose?
+
-
Nitazoksanid može izazvati nuspojave kao što su mučnina, povraćanje, bol u stomaku, groznica,gubitak kose, vrtoglavica, vrtoglavica i glavobolja.
Koje su nuspojave nitazoksanida?
+
-
Pregled: Nitazoksanid se koristi za liječenje dijareje uzrokovane određenim parazitima. Ubija ih tako što ometa njihovu sposobnost rasta i korištenja energije. Uobičajene nuspojave uključujubol u stomaku, glavobolja, promena boje urina i mučnina.
Popularni tagovi: nitazoksanidne tablete, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju