Enalapril maleat tabletaje lijek koji se izdaje na recept inhibitora angiotenzin{0}}konvertirajućeg enzima (ACE inhibitor), uglavnom se koristi za liječenje hipertenzije, zatajenja srca i asimptomatske disfunkcije lijeve komore. Njegov glavni aktivni sastojak je enalapril maleat, koji je oblik soli maleinske kiseline enalaprila. Enalapril je izveden iz dvije aminokiseline, L-alanina i L-prolina. Enalapril se hidrolizira u tijelu u enalapril, koji je snažan inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin{6} (ACE). ACE je peptidil dipeptidaza koja katalizuje konverziju angiotenzina I u angiotenzin II, koji ima presorski efekat. Inhibicijom ACE, enalapril može smanjiti proizvodnju angiotenzina II, čime se snižava nivo angiotenzina II u plazmi. To dovodi do povećanja aktivnosti renina u plazmi (zbog uklanjanja negativne povratne sprege inhibicije renina angiotenzinom II), što zauzvrat širi krvne žile, snižava krvni tlak i smanjuje opterećenje srca. Ova tableta je efikasan lijek za liječenje hipertenzije, koji se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
![]() |
![]() |

| Naziv proizvoda | Enalapril maleat tableta | Oralna otopina enalapril maleata |
| Vrsta proizvoda | Tablet | Tečnost |
| Čistoća proizvoda | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% |
| Specifikacije proizvoda | 2,5mg/5mg/10mg | 150ml/1,05g |
| Obrazac proizvoda | Uzmite oralno | Eksterna aplikacija |
Enalapril maleat COA
![]() |
||
| Potvrda o analizi | ||
| Složeni naziv | Enalapril maleate | |
| Ocjena | Farmaceutski kvalitet | |
| CAS br. | 76095-16-4 | |
| Količina | 337,3 kg | |
| Standardno pakovanje | 25 kg/bubanj | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot No. | 202501090049 | |
| MFG | 9. januara 2025 | |
| EXP | 8. januara 2028 | |
| Struktura |
|
|
| Stavka | Enterprise standard | Rezultat analize |
| Izgled | Bijeli ili skoro bijeli prah | Usaglašen |
| Sadržaj vode | Manje ili jednako 5,0% | 0.49% |
| Gubitak pri sušenju | Manje ili jednako 1,0% | 0.32% |
| Heavy Metals | Pb Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. |
| Kao Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| Hg Manje ili jednako 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Manje ili jednako 0,5ppm | N.D. | |
| čistoća (HPLC) | Veće ili jednako 99,0% | 99.90% |
| Pojedinačna nečistoća | <0.8% | 0.47% |
| Ukupan broj mikroba | Manje ili jednako 750 cfu/g | 80 |
| E. Coli | Manje ili jednako 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (od GC) | Manje ili jednako 5000ppm | 500ppm |
| Skladištenje | Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu ispod 2-8 stepeni | |
|
|
||
|
|
||

Osnovno područje liječenja: Dvostruko liječenje hipertenzije i zatajenja srca

Liječenje hipertenzije: od osnovnih mehanizama do kliničkih primjena
Osnovni mehanizam zaEnalapril maleat tableta, kao inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin{0} (ACEI), treba da inhibira ACE i blokira konverziju angiotenzina I u angiotenzin II. Angiotenzin II je jedan od najjačih vazokonstriktora u tijelu, a njegova smanjena proizvodnja može direktno dovesti do periferne vazodilatacije, nižeg perifernog vaskularnog otpora, a time i do sniženja krvnog tlaka. Osim toga, ACE inhibicija može smanjiti lučenje aldosterona, potaknuti izlučivanje vode i natrija i dodatno pomoći u snižavanju krvnog tlaka.
Široko primjenjiv: pokriva različite tipove kao što su primarna hipertenzija, renalna vaskularna hipertenzija, maligna hipertenzija, itd. Među njima, renalna vaskularna hipertenzija je uzrokovana stenozom bubrežne arterije koja dovodi do prekomjerne aktivacije renin{1}}angiotenzinskog sistema (RAS), a Enalapril može ispoljiti specifične efekte na antihipertenzivni sistem RAS.
Fleksibilnost doze: Početna doza je obično 5-10 mg dnevno, podijeljena u 1-2 oralne doze. Za pacijente s teškim oštećenjem bubrega (stopa klirensa kreatinina<30ml/min), the initial dose should be reduced to 2.5mg/day to avoid adverse reactions such as hypotension caused by drug accumulation.
Prednosti kombinovane terapije: Kada se koristi u kombinaciji sa diureticima (kao što je hidroklorotiazid), može značajno pojačati antihipertenzivni efekat, posebno kod refraktorne hipertenzije. Međutim, potrebno je izbjegavati kombinaciju s ribnjačkim kalijum diureticima (kao što je spironolakton) kako bi se spriječila hiperkalemija.


Liječenje srčane insuficijencije: od ublažavanja simptoma do prognostičkog poboljšanja
PoložajEnalapril maleat tabletau liječenju srčane insuficijencije proizlazi iz njegovog dvostrukog regulacijskog učinka na neuroendokrini sistem: s jedne strane, smanjuje proizvodnju angiotenzina II i aldosterona inhibicijom RAS sistema, čime se ublažava postopterećenje srca; S druge strane, inhibirajući razgradnju bradikinina i pojačavajući oslobađanje dušikovog oksida (NO) i prostaglandina (PG), djeluje vazodilatacijski i antiremodelirajuće djelovanje miokarda.
Simptomatsko zatajenje srca: koristi se za poboljšanje stope preživljavanja, odgađanje progresije srčane insuficijencije i smanjenje učestalosti hospitalizacije. Istraživanja pokazuju da Enalapril može smanjiti stopu mortaliteta pacijenata sa srčanom insuficijencijom za 27% i stopu hospitalizacije za 31%.
Asimptomatska disfunkcija lijeve komore: Za asimptomatske pacijente s ejekcionom frakcijom lijeve komore (LVEF) manjom ili jednakom 35%, Enalapril može odgoditi početak srčane insuficijencije i smanjiti rizik od hospitalizacije.
Prilagodba doze: Početna doza je obično 2,5 mg dva puta dnevno, postepeno povećavajući do ciljne doze (obično 10-20 mg dva puta dnevno) na osnovu tolerancije. Maksimalna doza ne smije prelaziti 40 mg/dan.

Lijekovi za posebne populacije: precizno prilagođavanje doze i prevencija i kontrola rizika

Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom
Bolesnici s bubrežnom insuficijencijom trebaju obratiti posebnu pažnju na prilagođavanje doze kada koriste Enalapril, jer se lijek uglavnom izlučuje putem bubrega. Smanjena bubrežna funkcija može dovesti do akumulacije lijeka, povećavajući rizik od neželjenih reakcija kao što su hipotenzija i hiperkalemija.
Blaga bubrežna insuficijencija (brzina klirensa kreatinina 30-60 ml/min): Nije potrebno prilagođavati početnu dozu, ali je potrebno pažljivo praćenje krvnog pritiska i funkcije bubrega.
Umjerena bubrežna insuficijencija (stopa klirensa kreatinina<30ml/min): The initial dose is reduced to 2.5mg/day, and the maximum dose does not exceed 10mg/day.
Pacijenti na dijalizi: lijekove treba primijeniti nakon dijalize kako bi se izbjegle fluktuacije krvnog tlaka uzrokovane brzim klirensom lijeka tokom procesa dijalize.


Stariji pacijenti
Stariji pacijenti sa smanjenom fiziološkom funkcijom imaju povećanu osjetljivost na enalapril, što može dovesti do neželjenih reakcija kao što su hipotenzija i vrtoglavica.
Početna doza: Počnite od male doze (2,5-5 mg/dan) i postepeno povećavajte do ciljne doze na osnovu tolerancije.
Indikatori praćenja: Redovno kontrolišite krvni pritisak, nivo kalijuma u krvi, kreatinina i azota ureje.
Kombinirana terapija: Izbjegavajte upotrebu lijekova koji mogu pogoršati hipotenziju, kao što su alfa blokatori.
Djeca pacijenti
Primjena enalaprila kod djece zahtijeva prilagođavanje doze na osnovu težine i starosti, uglavnom za liječenje hipertenzije i zatajenja srca povezanih s određenim urođenim srčanim bolestima.
Djeca starija od 1 mjeseca: Početna doza je 0,08 mg/kg/dan, a maksimalna doza ne prelazi 0,6 mg/kg/dan.
Novorođenčad i dojenčad: Koristite oprezno jer je stopa klirensa lijeka niska zbog nepotpunog razvoja funkcije bubrega.

Proširene primjene: od preporuka smjernica do kliničke prakse

Sekundarna prevencija nakon infarkta miokarda
Enalapril igra važnu ulogu u sekundarnoj prevenciji infarkta miokarda tako što inhibira RAS sistem, smanjuje remodeliranje miokarda i smanjuje rizik od ponovnog infarkta i smrti.
Smjernice American College of Cardiology (ACC)/American Heart Association (AHA) preporučuju da za pacijente sa infarktom miokarda s elevacijom ST segmenta (STEMI) bez kontraindikacija, liječenje ACEI treba započeti unutar 24 sata od početka.
Smjernice Evropskog kardiološkog društva (ESC) navode ACEI kao lijekove klase I preporučene za dugotrajno{0}}liječenje nakon infarkta miokarda.
Zaštitni učinak dijabetesne nefropatije
Enalapril maleat tabletamože smanjiti glomerularnu hipertenziju, hiperperfuziju i hiperfiltraciju inhibiranjem RAS sistema, odgađajući tako napredak dijabetesne nefropatije.
Smjernice Američkog udruženja za dijabetes (ADA) preporučuju da se ACEI ili ARB (antagonist angiotenzinskih receptora) koriste za liječenje pacijenata sa dijabetesom tipa 1 i tipa 2 s mikroalbuminurijom.
Prema smjernicama KDIGO-a, ACEI je naveden kao prvi-lijek za liječenje dijabetesne nefropatije.
Enalapril se može koristiti i za liječenje određenih vrsta kardiovaskularnih bolesti, kao što su stenoza aortnog zalistka, hipertrofična kardiomiopatija itd., ali ga je potrebno koristiti pod nadzorom liječnika specijaliste.

Mjere opreza pri liječenju: od kontraindikacija do upravljanja neželjenim reakcijama
Kontraindikacije i relativne kontraindikacije
Apsolutne kontraindikacije
Osobe alergične na enalapril ili bilo koji ACEI.
Kasna trudnoća (zbog potencijalnih uzroka kao što su zatajenje bubrega fetusa, oligohidramnion i nerazvijena lubanja kod novorođenčadi).
Angioedem u anamnezi (zbog teških alergijskih reakcija izazvanih ACEI kao što je edem larinksa).
Relativne kontraindikacije
Bilateralna stenoza bubrežne arterije (koja može dovesti do brzog pogoršanja bubrežne funkcije).
Hiperkalijemija (zbog ACEI koji smanjuje lučenje aldosterona i pogoršava hiperkalemiju).
Stenoza aortne valvule ili hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija (treba se koristiti s oprezom kako bi se izbjegla hipotenzija koja pogoršava opstrukciju).
Uobičajene nuspojave i liječenje
hipotenzija
Stopa incidencije: oko 5% -10%, često se vidi tokom inicijalne terapije ili povećanja doze.
Upravljanje: Smanjite dozu, dajte u podijeljenim dozama ili uzmite s hranom (može usporiti apsorpciju i smanjiti rizik od niskog krvnog tlaka).
Hiperkalemija
Stopa incidencije: oko 2% -5%, obično se viđa u slučajevima bubrežne insuficijencije ili u kombinaciji sa diureticima koji štede kalijum.
Liječenje: Pratite kalij u krvi, ograničite unos kalija, prekinite diuretike koji štede kalij i ako je potrebno koristite smole za smanjenje kalija.
kašalj
Incidencija: Otprilike 5% -20%, uzrokovano akumulacijom bradikinina koji iritira respiratorni trakt.
Liječenje: Ako je kašalj jak, ARB lijekovi (kao što je losartan) se mogu zamijeniti.
Vaskularni edem
Stopa incidencije: oko 0,1% -0,5%, često se vidi tokom prve upotrebe ili povećanja doze.
Liječenje: Odmah prekinuti liječenje, dati antihistaminike i kortikosteroide, au teškim slučajevima potrebna je traheotomija.
Interakcije lijekova
Kombinirana upotreba s diureticima
Pojačajte efekat snižavanja krvnog pritiska, ali obratite pažnju na nizak krvni pritisak i neravnotežu elektrolita.
Na početku liječenja diuretici se mogu prekinuti 1-2 dana prije početka liječenja enalaprilom.
Kombinirana upotreba s nesteroidnim antiinflamatornim lijekovima (NSAID)
NSAIL mogu oslabiti antihipertenzivni učinak enalaprila i povećati rizik od bubrežne disfunkcije.
Izbjegavajte kombiniranu terapiju ili pažljivo pratite krvni tlak i funkciju bubrega.
U kombinaciji sa litijumskim agensom
Enalapril može smanjiti izlučivanje litijuma, što dovodi do trovanja litijumom.
Izbjegavajte kombiniranu upotrebu ili pratite koncentraciju litija u krvi.
Popularni tagovi: enalapril maleat tableta, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju














