Loratadine kapsule(Loranox) su široko korišteni lijekovi bez recepta, koji pripadaju drugoj generaciji antihistaminika. Glavni sastojak je loratadin, a sadrži i neke ekscipijente kao što su škrob, laktoza, magnezijum stearat itd. Ovi pomoćni sastojci pomažu u oblikovanju, stabilnosti i primjeni lijeka. Nakon što ljudsko tijelo dođe u kontakt sa alergenima, imuni sistem oslobađa hemikalije kao što je histamin.
Histamin se veže za histaminske receptore na površini ćelije, uzrokujući niz alergijskih simptoma kao što su kihanje, curenje iz nosa, začepljenost nosa, svrab kože, osip, itd. cilj ublažavanja alergijskih simptoma.
Istovremeno, naša kompanija ne nudi samo čiste prahove, već i tablete i injekcije. Ako je potrebno, slobodno nas kontaktirajte u bilo koje vrijeme.
Dodatne informacije o hemijskom jedinjenju:
Opis proizvoda
Loratadine COA
Loratadine kapsulese uglavnom koriste za ublažavanje simptoma uzrokovanih raznim alergijskim bolestima i imaju širok spektar kliničkih primjena. Svojim efikasnim i blagim antialergijskim djelovanjem postao je jedan od preferiranih lijekova za liječenje različitih alergijskih bolesti. Specifične indikacije su sljedeće:
(I) Alergijski rinitis
To je jedna od najčešćih i primarnih indikacija proizvoda. Lijek daje zadovoljavajuće terapijske efekte kako za sezonski alergijski rinitis tako i za cjelogodišnji alergijski rinitis, primjenjiv na djecu, adolescente, odrasle i starije osobe (odgovarajući oblici doziranja i doze se biraju prema starosnim grupama).
Sezonski alergijski rinitis, poznat i kao peludna groznica, uglavnom izazivaju sezonski alergeni kao što su polen i mace u proleće, kao i artemizija i ambrozija u jesen. Ima očigledan sezonski početak, uglavnom od marta do maja u proleće i od avgusta do oktobra u jesen.
Tipični simptomi uključuju često kihanje, obilan vodenasti iscjedak iz nosa, začepljenost nosa i svrab u nosu. Neki pacijenti također razviju simptome očne alergije kao što su svrbež očiju, suzenje, kongestija konjunktive i edem očnih kapaka. U teškim slučajevima, ometa rad, učenje i san, pa čak i dovodi do slabe koncentracije i pada pamćenja. Višegodišnji alergijski rinitis izazivaju cjelogodišnji-alergeni uključujući grinje, perut kućnih ljubimaca, plijesan, izmet žohara i prašinu u zatvorenom prostoru. Njegovi simptomi traju u prosjeku duže od 4 sedmice, prikazujući se kao ponavljajuća nazalna kongestija, svrab u nosu, kijanje i rinoreja.
Dugotrajne{0}}epizode mogu uzrokovati komplikacije kao što su sinusitis, upala srednjeg uha i nazalni polipi, ozbiljno narušavajući zdravlje nosa i kvalitet života.
Loranox precizno blokira histaminske H1 receptore, efikasno ublažava začepljenost nosne sluznice, edem i upalne reakcije i brzo ublažava gore navedene simptome alergije kako bi poboljšao nazalnu ventilaciju i udobnost. Posebno je pogodan za pacijente sa perenijalnim alergijskim rinitisom koji zahtijevaju dugotrajnu-kontrolu simptoma. Redovna dugotrajna-primjena rijetko izaziva rezistenciju na lijekove, stabilizira stanje, smanjuje učestalost napada i pomaže pacijentima da vrate normalan život. Klinički, često se kombinuje sa intranazalnim glukokortikoidima i nazalnim dekongestivima kako bi se poboljšala efikasnost lečenja, posebno kod pacijenata sa umerenim do teškim simptomima.
(II) Urtikarija
Urtikarija je uobičajena kožna alergijska bolest, koja se prema toku bolesti dijeli na akutne i kronične tipove. Njegova patogeneza je usko povezana sa sistemskim alergijskim reakcijama. Uobičajeni predisponirajući faktori su alergije na hranu (plodovi mora, mlijeko, jaja, orašasti plodovi, itd.), alergije na lijekove (penicilini, cefalosporini, antipiretički analgetici itd.), iritaciju alergena iz okoline (pelud, grinje, hladan zrak, ultraljubičasto zračenje itd.), infekcije kao i endokrine infekcije (virusne i bakterijske poremećaje)
Glavna klinička manifestacija je pojava bubuljica različitih veličina i nepravilnog oblika na koži, crvene, blijedocrvene ili blijedo bijele boje sa jasnim ili zamagljenim granicama, praćeno intenzivnim svrbežom. Vreće se spontano povuku u roku od nekoliko sati bez rezidualnih tragova, ali su skloni ponavljajućim napadima, uzrokujući veliku patnju pacijentima.
Akutna urtikarija ima nagli početak, razvija se u roku od nekoliko minuta do sati nakon izlaganja alergenu.
Neki pacijenti imaju teške simptome praćene gastrointestinalnim tegobama kao što su bol u abdomenu, dijareja, mučnina i povraćanje, pa čak i po život{0}}opasne teške alergijske reakcije uključujući dispneju, stezanje u grudima i edem larinksa ako se ne liječe na vrijeme.
Hronična urtikarija se definiše kao tok bolesti tokom 6 nedelja sa najmanje 2 epizode nedeljno. Njegove ponavljajuće simptome je teško izliječiti, što ozbiljno utječe na kvalitetu života pacijenata i mentalno zdravlje; neki pacijenti razvijaju anksioznost i depresiju zbog stalnog svraba.
Loratadine kapsulesu efikasni u liječenju akutne i kronične urtikarije. Brzo inhibira oslobađanje histamina, ublažava svrbež kože i bubrege i smanjuje učestalost recidiva. Za akutnu urtikariju, brzo kontrolira simptome kako bi spriječio pogoršanje i kupio vrijeme za naknadno liječenje. Kod hroničnih slučajeva, redovni dugotrajni-lijekovi stabiliziraju stanje i smanjuju stopu recidiva.
Bez očiglednog sedativnog efekta, ne ometa svakodnevni rad, učenje ili san, što ga čini pogodnijim za dugotrajnu-upotrebu u poređenju s antihistaminicima prve-generacije. Klinički, za tešku hroničnu urtikariju, može se kombinovati sa drugim antihistaminicima druge-generacije ili antagonistima leukotrienskih receptora za sinergistički tretman radi daljeg poboljšanja efikasnosti.
(III) Druge alergijske kožne bolesti
Pored urtikarije, proizvod se široko koristi za ublažavanje svrbeža uzrokovanog raznim drugim alergijskim kožnim oboljenjima, sa širokom kliničkom primjenom uključujući ekcem, kontaktni dermatitis, atopijski dermatitis, pruritus, dermatitis izazvan lijekovima{0}}i neurodermatitis.
Ove bolesti imaju složenu etiologiju, uglavnom povezane sa izloženošću alergenima (kozmetika, deterdženti, polen, grinje, metalni ukrasi, hemijske sirovine, itd.), autoimunim faktorima, genetskim faktorima i faktorima životne sredine. Iako su kliničke manifestacije različite,pruritus kožeje osnovni simptom, često praćen eritemom, papulama, mjehurićima, deskvamacijom, erozijom i eksudacijom.
Teški slučajevi pate od poremećenog sna, narušenih svakodnevnih aktivnosti, pa čak i od sekundarnih infekcija kože.
Ekcem je kronična inflamatorna bolest kože sa produženim i rekurentnim tokom, koja se manifestuje eritemom, papulama i mjehurićima sa izraženim svrabom, te erozijama i eksudacijom u težim slučajevima. Kontaktni dermatitis se odnosi na upalne reakcije izazvane kontaktom kože sa vanjskim supstancama, koje predstavljaju eritem, papule i svrab na mjestu kontakta, s mjehurićima i erozijom u teškim slučajevima.
Atopijski dermatitis je uglavnom povezan sa naslijeđem i alergijskom konstitucijom, koji se obično viđa kod djece, karakteriziran suhoćom kože, svrbežom i eritemom, kao i eksudacijom i stvaranjem krasta u poodmaklim fazama. Dermatitis-indukovan lijekovima je kožna alergijska reakcija uzrokovana oralnom ili kontaktnom primjenom, koja predstavlja generalizirani eritem, papule i pruritus sa sistemskim simptomima u teškim slučajevima.
Inhibirajući oslobađanje histamina, loranox ublažava upalne reakcije kože i svrbež kako bi ublažio kliničke tegobe. Često se kombinuje sa lokalnim lekovima kao što su glukokortikoidne masti, kalamin losion i hidratantna sredstva za sinergističke terapeutske efekte, povećanje efikasnosti, skraćivanje tijeka bolesti, ublažavanje očiglednog svraba, poboljšanje stanja kože i vraćanje zdravlja kože.
(IV) Druge alergijske bolesti
Nadalje, može ublažiti tegobe izazvane drugim alergijskim bolestima, sa širokim scenarijima primjene koji pokrivaju alergijske reakcije više tjelesnih sistema.
Što se tiče očnih alergija, ublažava svrab očiju, suzenje, kongestiju konjunktive, osjećaj stranog tijela i edem očnih kapaka uzrokovan alergijskim konjunktivitisom, smanjuje očnu nelagodu i sprječava sekundarne infekcije oka zbog učestalog-trljanja očiju. Posebno je efikasan kod sezonskog alergijskog konjunktivitisa izazvanog polenom, grinjama i drugim alergenima.
Za respiratorne alergije, služi kao pomoćna terapija za alergijsku astmu -, kroničnu respiratornu bolest koju karakterizira hiperreakcija disajnih puteva usko povezana s alergijskim reakcijama. Napadi astme predstavljaju kašalj, piskanje, stezanje u grudima i dispneju. Loranox ublažava alergijske reakcije disajnih puteva tokom napada, ublažava kašalj i piskanje i djeluje sinergistički s lijekovima protiv astme kao što su inhalacijski glukokortikoidi i bronhodilatatori kako bi poboljšali respiratornu funkciju i smanjili učestalost astme.
Kod blagih svakodnevnih alergijskih stanja, efikasno ublažava svrab i otekline na koži uzrokovane ubodom komaraca. Uz blagu i dugotrajnu-efikasnost, brzo ublažava lokalne tegobe i sprječava oštećenje kože i infekciju od grebanja, što ga čini osnovnim lijekom u pripravnosti u domaćinstvu.
Osim toga, može se koristiti kao pomoćni tretman za druge alergijske bolesti kao što je Henoch-Schönlein purpura -, upalna vaskularna bolest usko povezana s alergijskim reakcijama, koja se manifestuje kao purpura kože, artralgija i bol u trbuhu. Loranox ublažava sistemske tegobe izazvane alergijskim reakcijama, pomaže u kontroli stanja i potiče oporavak pacijenata.
Loratadine kapsulesu široko korišteni antihistaminici druge-generacije, koji se uglavnom koriste za ublažavanje simptoma alergijskih bolesti kao što su alergijski rinitis i hronična urtikarija. Zauzima važnu poziciju na farmaceutskom tržištu zbog svog značajnog terapeutskog učinka i relativno malih nuspojava. Razumijevanje načina njegove proizvodnje od velikog je značaja za osiguranje kvaliteta lijekova, zadovoljavanje kliničkih potreba za lijekovima i promoviranje razvoja farmaceutske industrije.
Priprema prije proizvodnje
Izbor i kontrola sirovina i pomoćnih materijala
Glavni lijek Loranox
Standard kvaliteta: Trebalo bi da bude u skladu sa odredbama Kineske farmakopeje ili relevantnih međunarodnih farmakopeja, a čistoća je generalno potrebna da bude iznad 98,0%. Izgled bi trebao biti bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah, bez mirisa i okusa.
Stavke inspekcije: uključujući karakteristike, identifikaciju, srodne supstance, određivanje sadržaja, itd.
Identifikacija se može postići metodama kao što su infracrvena spektroskopija i tečna hromatografija visokih{0}}performansi.
Za inspekciju supstance potrebna je stroga kontrola sadržaja nečistoća kako bi se osiguralo da ne prelazi propisanu granicu; Potrebno je precizno određivanje sadržaja loranoksa kako bi se osiguralo da ispunjava zahtjeve označene količine.
Pomoćni materijali
Škrob: obično se koristi kao punilo za povećanje volumena i težine sadržaja kapsule. Treba odabrati bijeli škrob, bez mirisa i nečistoća, sa sadržajem vlage koji obično ne prelazi 12%. Inspekcijski predmeti uključuju karakteristike, vlagu, sadržaj pepela itd.
Laktoza: Takođe je uobičajeno korišćeno punilo sa dobrom fluidnošću i kompresibilnošću. Trebalo bi da bude u skladu sa standardima kvaliteta propisanim u farmakopeji, a stavke inspekcije uključuju svojstva, kiselost, sulfate, teške metale itd.
Magnezijum stearat: Kao lubrikant, može spriječiti prianjanje čestica na površinu kalupa tokom procesa presovanja tablete, osiguravajući glatko uklanjanje tablete iz kalupa. Treba odabrati bijeli magnezijum stearat bez mirisa i ukusa, a njegov sadržaj treba da bude u skladu sa propisima. Inspekcijski predmeti uključuju svojstva, teške metale, soli arsena itd.
Proizvodni proces
Predobrada sirovina i pomoćnih materijala
Drobljenje i prosijavanje loranoksa: Sirovi materijal loranoksa se drobi u univerzalnoj drobilici, a zdrobljeni materijal se prosije kroz vibrirajuće sito kako bi se odabrale čestice potrebne veličine čestica (uglavnom potrebne da prođu kroz sito od 80-100 mesh) za kasniju upotrebu.
Prerada pomoćnih tvari: škrob, laktoza i druge pomoćne tvari također se moraju usitniti i prosijati kako bi njihova veličina čestica bila slična onoj granula loranoksa. Magnezijum stearat generalno ne treba da se drobi, ali ga je potrebno prosijati da bi se uklonile grudvice.
Mix
Suvo miješanje: Pomiješajte prosijane granule loranoksa sa odgovarajućim količinama škroba, laktoze i drugih ekscipijenata u određenom omjeru u mikseru tipa V-. Uključite mikser i miješajte odgovarajućom brzinom 15-20 minuta kako biste postigli početno i ujednačeno miješanje materijala.
Mokro miješanje: Pripremite odgovarajuću količinu ljepila, kao što je 10% škrobna kaša.
Polako dodavati ljepilo u suhi izmiješani materijal, uz pokretanje mašine za mokro granuliranje za miješanje i granulaciju. Tokom procesa hranjenja treba obratiti pažnju na kontrolu brzine uvlačenja i količine upotrebljenog ljepila, kako bi se materijal mogao ravnomjerno navlažiti i formirati vlažne čestice srednje veličine. Općenito vrijeme vlažne granulacije je 3-5 minuta.
Granulacija
Nakon što je vlažna granulacija završena, prenesite vlažne čestice u pećnicu sa cirkulacijom vrućeg zraka radi sušenja. Temperatura sušenja se generalno kontroliše na 60-70 stepeni, a vreme sušenja zavisi od sadržaja vlage vlažnih čestica i performansi opreme za sušenje, obično 2-3 sata. Redovno okrećite materijal tokom procesa sušenja kako biste osigurali ravnomjerno sušenje. Sadržaj vlage osušenih čestica treba kontrolisati između 3% i 5%.
Celo zrno
Osušite čestice i upotrijebite okretni granulator kako biste ih zaokružili. Odaberite odgovarajuće sito (obično 14-20 mesh) za uklanjanje čestica koje su prevelike ili premale, čineći veličinu čestica ujednačenijim. Cijela čestica treba biti labava i bez grudvica.
Totalno miješanje
Dodajte cijele granule i magnezijum stearat u mikser tipa V- za potpuno miješanje, uz vrijeme miješanja od 10-15 minuta. Svrha miješanja je ravnomjerna distribucija magnezijum stearata na površini čestica, osiguravajući podmazivanje i dodatno osiguravajući ujednačenost materijala.
Punjenje kapsula
Odabir omotača kapsule: Odaberite odgovarajuću školjku kapsule na osnovu specifikacija i zahtjeva za punjenjeloratadin kapsule. Kvaliteta omotača kapsule treba da bude u skladu sa relevantnim standardima i da nema nedostataka kao što su oštećenja i deformacije.
Operacija punjenja: dodajte ukupne pomiješane čestice u spremnik automatske mašine za punjenje kapsula, podesite količinu punjenja i brzinu punjenja i pokrenite opremu za punjenje kapsula. Tokom procesa punjenja, potrebno je redovno provjeravati razlike u zapremini punjenja kapsula i kvaliteti izgleda kako bi se osigurala usklađenost sa regulatornim zahtjevima.
paket
Aluminijska plastična blister ambalaža: Stavite napunjene kapsule u kalup mašine za aluminijsko plastično blister pakovanje i zatvorite kapsule između aluminijske folije i plastičnog blistera zagrijavanjem, pritiskom i drugim procesima. Tokom procesa pakovanja treba obratiti pažnju na kontrolu temperature i pritiska toplotnog zavarivanja kako bi se osiguralo zaptivanje ambalaže.
Spoljno pakovanje: Stavite kapsule upakovane u aluminijum-plastična blister pakovanja u papirne kutije ili plastične boce, označite ih imenom leka, specifikacijama, brojem serije, rokom trajanja i drugim informacijama. Vanjska ambalaža treba biti čvrsta, estetski ugodna i sposobna zaštititi lijek od oštećenja.
FAQ
Za šta je dobar loratadin?
+
-
loranox je široko korišteni antihistaminik druge-generacije bez recepta (OTC) koji je dizajniran za liječenje simptoma alergije, uključujući kihanje, curenje iz nosa, svrab u nosu ili grlu i svrab/suzenje očiju, često pružajući 24-satnu pospanost bez pospanosti. Obično se koristi za sezonske alergije (peludna groznica) i koprivnjaču, obično se uzima jednom dnevno na usta.
Da li je loratadin isto što i Zyrtec?
+
-
loranox (obično označen kao Claritin) i Zyrtec (cetirizin).nije isto, iako su oba efikasna, druga-generacija antihistaminika bez recepta--za ublažavanje alergija. Zyrtec djeluje brže (unutar 1 sata) i često je snažniji, ali je vjerojatnije da će uzrokovati pospanost od obično ne-pospanog loratadina.
Popularni tagovi: loratadin kapsule, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju