Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača kapsula flukonazola u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetnih kapsula flukonazola za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Flukonazol kapsulaje široko rasprostranjen sistemski antifungalni lijek, koji pripada trećoj generaciji predstavnika triazolnih spojeva. Njegov osnovni mehanizam djelovanja uključuje visoko selektivnu inhibiciju 14 - lanosterol demetilaze (kodirajući gen ERG11) u familiji enzima citokroma P450 gljivice, blokirajući biosintezu ergosterola, ključne komponente ćelijske membrane gljivica. Ovaj proces dovodi do neravnoteže u udjelu nezasićenih masnih kiselina u strukturi ćelijske membrane gljivica, povećanja fluidnosti membrane, što zauzvrat pokreće intracelularni efluks kalijevih jona, acidifikaciju citoplazme i curenje velikih molekularnih supstanci, što na kraju izaziva gljivičnu apoptozu ili auto-ćelijsku apoptozu. U poređenju sa lekovima prve generacije imidazola kao što je ketokonazol, flukonazol ima veći afinitet za enzime gljivica i značajno smanjuje njegov uticaj na enzime citokroma P450 sisara, čime se smanjuje interakcija lekova i rizik od toksičnosti jetre.
Dodatne informacije o hemijskom jedinjenju:
Naš oblik proizvoda
Flukonazol +. COA
Lijek se puni bijelim ili sivobijelim kristalnim prahom u tvrdim ili mekim kapsulama, a proces mikronizacije se koristi kako bi se osigurala ujednačena veličina čestica (D90<50 μ m), significantly improving the drug dissolution rate. The trifluoromethyl (- CF3) group in its chemical structure enhances molecular lipophilicity, while the hydroxyl (- OH) group promotes drug penetration in the gastrointestinal tract through hydrogen bonding. Although fluconal itself is slightly soluble in water (with a solubility of about 0.5-1mg/mL), through excipient optimization (such as adding lactose, cross-linked carboxymethyl cellulose sodium and other disintegrants), the capsule can quickly disintegrate in gastric acid environment (disintegration time<15 minutes), releasing drug particles. After oral administration, fluconal is rapidly and completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a bioavailability of over 90%. Food has no significant effect on its absorption, and patients can take it on an empty stomach or with meals, greatly improving the convenience of medication.
Što se tiče tehnologije formulacije,flukonazol kapsuleusvojiti tehnologiju{0}}otpornog premaza, efikasno izbjegavajući razgradnju lijekova u vlažnim i vrućim okruženjima (ubrzano testiranje na 40 stepeni /75% RH tokom 6 mjeseci sa smanjenjem sadržaja manjim od 2%), osiguravajući dugoročnu-stabilnost proizvoda. Njegove specifikacije pokrivaju višestruke doze kao što su 50mg, 100mg, 150mg i 200mg, koje mogu fleksibilno zadovoljiti potrebe za lijekovima za različite vrste infekcija (kao što je 50-150mg/dan za površinske gljivične bolesti i 200-400mg/dnevno za djecu s dubokim gljivičnim oboljenjima) i za djecu s dubokim gljivičnim bolestima. 3-12 mg/kg/dan). Kliničke studije su pokazale da je fluonazol jednako efikasan kao i intravenski preparati u liječenju oralne i faringealne kandidijaze, te da imaju manju incidencu neželjenih reakcija (uglavnom blage gastrointestinalne nelagode i glavobolje), što ih čini poželjnim oblikom doziranja za ambulantne pacijente i dugotrajno liječenje.
Endemske gljivične bolesti su infekcije uzrokovane gljivama prisutnim u određenom geografskom području, koje se razmnožavaju u specifičnim sredinama kao što su tlo, vegetacija ili životinjski domaćini. Ljudi se zaraze izlaganjem kontaminiranom okruženju ili udisanjem spora gljivica. Fluconal, kao antifungalni lijek - širokog spektra i snažnog triazola, postao je važan izbor za liječenje i prevenciju endemskih gljivičnih bolesti zbog svojih jedinstvenih farmakokinetičkih svojstava (kao što je visoka stopa oralne apsorpcije, jaka penetracija kroz krvno{3}}moždanu barijeru i široka distribucija u tkivu) i niske toksičnosti. U nastavku, iz perspektive liječenja i prevencije, u kombinaciji s određenim vrstama bolesti, detaljno ćemo razraditi njihovu upotrebu.
Terapeutska upotreba
1. Kokcidiomikoza
Sfingosporoza je uzrokovana Colletotrichum crus ili Aspergillus nidulans, a uglavnom je rasprostranjena u sušnim i polu{0}}aridnim regijama jugozapadnih Sjedinjenih Država, Meksika i Centralne i Južne Amerike. Pacijenti se mogu zaraziti udisanjem spora iz vazduha, a lezije mogu uticati na pluća, kožu, kosti i centralni nervni sistem.
(1) Blaga do umjerena plućna kokcidioza
Fluconal je jedan od poželjnih terapijskih lijekova za blagu do umjerenu plućnu kokcidiozu. Inhibira rast gljivica suzbijanjem sinteze ergosterola na ćelijskoj membrani, narušavajući integritet membrane. Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno, a tok liječenja je obično 3-6 mjeseci.
Za pacijente sa normalnom imunološkom funkcijom, ovaj tok liječenja može efikasno očistiti plućne lezije; Za one sa oslabljenom imunološkom funkcijom (kao što su pacijenti sa AIDS-om i primaoci transplantiranih organa), tok liječenja treba produžiti na 12 mjeseci ili duže kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje.
(2) Pneumocystis jirovecii
Lezije kože: Fluconal može liječiti kožnu kokcidiomikozu inhibiranjem proliferacije gljivica u tkivu kože, ublažavajući simptome kao što su eritem, čvorovi ili čirevi. Doziranje je isto kao kod Pneumocystis aeruginosa, a tok tretmana je potrebno prilagoditi težini i cijeljenju kožnih lezija.
Infekcija skeleta: Za osteokokozu, flukonal može prodrijeti u koštano tkivo kako bi postigao efikasne terapeutske koncentracije. Obično je potreban kombinovani hirurški debridman ili operacija fiksacije, sa dnevnom dozom od 400-800 mg i tokom lečenja od 6-12 meseci.
(3) Pneumocystis aeruginosa meningitis
Flukonazol kapsulaje poželjni lijek za liječenje meningitisa Pneumocystis aeruginosa. Zbog dugotrajnog-održavanja liječenja nakon indukcijske terapije amfotericinom B radi sprječavanja recidiva, flukonal je idealan izbor jer može dobro prodrijeti kroz krvno{2}}moždanu barijeru (koncentracija cerebrospinalne tekućine dostiže 60% -80% koncentracije lijeka u krvi). Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno, a tok liječenja je obično 12-24 mjeseca, prilagođava se prema pregledu likvora i rezultatima snimanja.
2. Bakterijska bolest pupoljaka
Botritis je uzrokovan dermatitisom uzrokovanim bakterijama i uglavnom je rasprostranjen u istočnoj Sjevernoj Americi, nekim dijelovima Afrike i Indije. Ljudska infekcija udisanjem spora može uticati na pluća, kožu, kosti i centralni nervni sistem.
(1) Blaga do umjerena plućna blastomikoza
Fluconal je alternativni tretman za blagu do umjerenu plućnu aspergilozu (poželjan je itrakonazol). Djeluje antibakterijski tako što inhibira sintezu ćelijske membrane gljivica. Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tokom 6-12 mjeseci. Tokom perioda liječenja, potrebne su redovne kontrolne rendgenske snimke grudnog koša ili CT za procjenu apsorpcije plućnih lezija.
(2) Blastomycosis cutis
Fluconal može liječiti kožnu blastomikozu inhibiranjem gljivične proliferacije u tkivu kože, ublažavanjem čireva, čvorova ili lezija bradavica. Doziranje je isto kao kod plućne aspergiloze, a tok liječenja je potrebno prilagoditi težini i cijeljenju kožnih lezija, obično u rasponu od 6 do 12 mjeseci.
(3) Teška bakterijska bolest pupanja
Diseminirana blastomikoza: Za diseminiranu blastomikozu koja zahvaća više organa, flukonal treba koristiti u kombinaciji sa amfotericinom B. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju (brza kontrola stanja), nakon čega slijedi uzastopna upotreba flukonala za dugotrajnu-terapiju održavanja (prevencija). Kombinirana terapija može poboljšati učinkovitost i smanjiti otpornost na lijekove.
Blastomikoza centralnog nervnog sistema: Fluconal je poželjan lek za lečenje blastomikoze centralnog nervnog sistema. Nakon indukcione terapije amfotericinom B, preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tokom 12-24 mjeseca, prilagođena prema pregledu likvora i rezultatima snimanja.
3. Organska citoplazmatska bakterijska bolest
Histoplazmozu uzrokuje Clostridium perfringens i uglavnom je rasprostranjena u dijelovima Sjeverne Amerike, Južne Amerike, Afrike i Azije. Ljudska bića se mogu zaraziti udisanjem spora, a lezije mogu zahvatiti više organa kao što su pluća, limfni čvorovi, jetra i slezena.
(1) Akutna plućna histoplazmoza
Fluconal je alternativni tretman za blagu do umjerenu akutnu plućnu intersticijsku bakterijsku bolest (poželjan je itrakonazol).
Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tokom 6-12 nedelja. Tokom perioda lečenja potrebno je pratiti poboljšanje simptoma kao što su groznica, kašalj i bol u grudima.
(2) Hronična plućna histoplazmoza
Jednostavna hronična citoplazmatska bakterijska bolest plućnog tkiva: Fluconal se može koristiti za liječenje nekomplikovane kronične citoplazmatske bakterijske bolesti plućnog tkiva, sa dozom od 400-800 mg oralno dnevno tokom 12-18 mjeseci. Redovno praćenje rendgenskih snimaka grudnog koša ili CT skeniranja je potrebno tokom liječenja kako bi se procijenila progresija plućne fibroze ili karijesa.
Kompleksna kronična plućna histiocitoza: Fluconal treba koristiti u kombinaciji s amfotericinom B kod pacijenata s istovremenom plućnom fibrozom, plućnom arterijskom hipertenzijom ili respiratornom insuficijencijom. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju, nakon čega slijedi uzastopna upotreba flukonala za dugotrajnu-terapiju održavanja.
(3) Histoplazmoza
Pacijenti sa normalnom imunološkom funkcijom: Fluconal je alternativni tretman za blagu do umjerenu diseminiranu histiocitozu (poželjan je itrakonazol). Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tokom 12-18 mjeseci. U toku terapije potrebno je pratiti funkciju jetre i bubrega i krvnu rutinu, te blagovremeno prilagođavati dozu.
Pacijenti sa oslabljenom imunološkom funkcijom: Za pacijente sa AIDS-om, transplantacijom organa ili dugotrajnom upotrebom imunosupresiva, flukonal treba koristiti u kombinaciji sa amfotericinom B. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju, nakon čega slijedi uzastopna upotreba flukonala za dugotrajno-održavanje terapije).
Pneumocistis aeruginosa bolest
Parakokcidioza je uzrokovana brazilskom parakokcidiomikozom i uglavnom je rasprostranjena u tropskim i suptropskim regijama Južne Amerike. Ljudska infekcija udisanjem spora može zahvatiti pluća, kožu, sluzokože i limfne čvorove. Blaga do umjerena infekcija Pneumocystis aeruginosa
Fluconal je alternativni tretman za blagu do umjerenu bolest Pneumocystis aeruginosa (poželjan je itrakonazol). Preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tokom 6-12 meseci. Tokom perioda lečenja potrebno je pratiti poboljšanje simptoma kao što su groznica, kašalj i čirevi na koži.
Teška infekcija Pneumocystis aeruginosa
Diseminirana parakokcidioza: Za diseminiranu parakokcidiozu koja uključuje više organa,Flukonazol kapsulatreba koristiti u kombinaciji sa amfotericinom B. Amfotericin B se koristi za indukcijsku terapiju, nakon čega slijedi uzastopna upotreba flukonala za dugotrajnu-terapiju održavanja.
Fluconal je poželjni lijek za održavanje parakokcidioze centralnog nervnog sistema. Nakon indukcione terapije amfotericinom B, preporučena doza je 400-800 mg oralno dnevno tokom 12-24 mjeseca, prilagođena prema pregledu likvora i rezultatima snimanja.
Preventivna upotreba
U područjima s endemskim gljivičnim infekcijama, Fluconal se može koristiti za sprječavanje infekcija u visoko{0}}rizičnoj populaciji, uključujući:
Oslabljena imunološka funkcija: kao što su pacijenti sa AIDS-om, primaoci transplantiranih organa, pacijenti koji su dugo koristili imunosupresive (kao što su glukokortikoidi, lijekovi za kemoterapiju). Ove populacije su podložne lokalnim gljivičnim infekcijama zbog oslabljenog imunološkog sistema. Preporučena preventivna doza je 200-400 mg oralno dnevno, što može značajno smanjiti rizik od infekcije.
Stanovnici koji žive u endemskim područjima: Fluconal se može koristiti za prevenciju infekcija, posebno tokom kišne sezone ili vršnih perioda prenosa spora, za stanovnike koji već duže vrijeme žive u područjima gdje su kokcidiomikoza, blastomikoza ili histiocitoza preovlađujuća. Preporučena preventivna doza je 200-400 mg oralno dnevno.
Fluconal se može koristiti za prevenciju infekcije kod populacija koje se bave specifičnim zanimanjima u područjima epidemije, kao što su građevinski radnici, farmeri i istraživači pećina, jer imaju više mogućnosti da dođu u kontakt sa sporama u okolini. Preporučena preventivna doza je 200-400 mg oralno dnevno, počevši prije ulaska u potencijalno kontaminiranu okolinu i nastavljajući još neko vrijeme nakon izlaska iz okoline.
Pacijenti sa transplantacijom koštane srži: Tokom perioda primanja citotoksičnih lijekova ili terapije zračenjem, pacijenti sa transplantacijom koštane srži skloni su infekciji Candidom. Fluconal se može koristiti za prevenciju infekcija, s preporučenom dozom od 400 mg oralno dnevno, počevši 3-5 dana prije kemoterapije ili radioterapije, i nastaviti dok se broj neutrofila ne vrati na normalu.
Pedijatrijski pacijenti:Flukonazol kapsulamože se koristiti za prevenciju ponovnog pojavljivanja kriptokoknog meningitisa kod djece s visokim rizikom od ponovnog pojavljivanja, kao što su oni s kroničnom granulomatoznom bolešću ili visokim IgE sindromom. Preporučena doza se prilagođava prema tjelesnoj težini, obično 3-6 mg/kg oralno dnevno.
Glavne sirovine i ekscipijenti
Osnovna sirovina je flukonazol čija je čistoća u skladu sa farmakopejskim standardima kako bi se osigurala stabilna farmaceutska efikasnost. Farmaceutski ekscipijenti uključuju razrjeđivače (dekstrin, mikrokristalna celuloza, itd.), veziva (povidon alkoholna otopina, itd.) i materijale sa produženim -otpuštanjem (etil celuloza, itd.). Odabir pomoćnih tvari mora zadovoljiti farmaceutske specifikacije bez štetnih nečistoća, a pomoćne tvari moraju osigurati učinak i stabilnost lijeka u oslobađanju, ispunjavajući zahtjeve za pripremu kapsula.
Proces pripreme jezgra
Usvojen je -proces pripreme velikih razmjera sa sažetim i kontroliranim tokom: prvo pripremite prazna jezgra pilula, pomiješajte razrjeđivače za granulaciju i sušenje za naknadnu upotrebu; zatim pomiješati flukonazol sa stearinskom kiselinom i procijediti smjesu, poprskati jezgre pilule vezivom da ih navlaži, nanijeti prah i osušiti da se dobiju obične pelete; zatim premazati pelete materijalima za produženo{1}}oslobađanje i osušiti kako bi se dobile pelete flukonazola; na kraju, sipajte pelete u enteričke{2}}topive prazne kapsule i precizno kontrolirajte količinu punjenja kako biste dobili gotove proizvode. Ključni parametri kao što su temperatura i vlažnost su strogo kontrolirani tijekom cijelog procesa, što ga čini pogodnim za industrijsku proizvodnju.
Standardi kontrole kvaliteta
Strogo u skladu sa farmakopejskim specifikacijama, osnovni kontrolni indikatori su sljedeći: sadržaj treba biti 90,0%-110,0% označene količine; ukupan sadržaj srodnih supstanci ne smije prelaziti 1,0%; brzina rastvaranja će dostići više od 80% označene količine u roku od 45 minuta. Identifikacija i određivanje sadržaja provode se putem tankoslojne hromatografije (TLC), tečne hromatografije visokih performansi (HPLC) i drugim metodama kako bi se osigurao ujednačen kvalitet i pouzdana farmaceutska efikasnost gotovih proizvoda.
Specifikacije i zahtjevi za skladištenje
Uobičajene specifikacije su 50 mg, 100 mg i 150 mg, koje mogu zadovoljiti potrebe za lijekovima za različite bolesti. Gotovi proizvodi se hermetički pakuju i čuvaju na suvom mestu, zaštićenom od vlage i svetlosti kako bi se sprečila degradacija i inaktivacija leka i obezbedila kvalitetna stabilnost tokom skladištenja. Rok trajanja je obično 24 mjeseca, a svi zahtjevi iz monografije pripreme kapsula moraju se poštovati tokom cijelog perioda skladištenja.
FAQ
Mogu li uzimati flukonazol 150 mg dnevno?
+
-
Uobičajene doze za odrasle su: oralna (usta) drozd – 50 mg dnevno, uzimano 7 do 14 dana.vaginalni drozd ili balanitis – 150 mg, uzeto kao jedna doza. vaginalni drozd koji se stalno vraća – 150 mg, uzimano jednom u 72 sata za prve 3 doze, zatim 150 mg jednom sedmično tokom 6 mjeseci.
Šta treba da izbegavam kada uzimam flukonazol?
+
-
Nemojte uzimati ovaj lijek sa bilo kojim od sljedećih:
Adagrasib.
Flibanserin.
Lomitapide.
Lonafarnib.
Drugi lijekovi koji uzrokuju promjene srčanog ritma.
Triazolam.
Popularni tagovi: flukonazol kapsula, dobavljači, proizvođači, fabrika, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju