Dana 14. januara 2026. godine, Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (u daljem tekstu "Daoer Biotechnology"), podružnica East China Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljem tekstu "Kompanija"), primila je obavijest od američke američke administracije za hranu i lijekove da FDA naziva kliničku Upravu za hranu i lijekove (here the US Food and Druf Administration) Prijavu za injekciju lijeka DR10624 koju je podnijela Daoer Biotechnology odobrila je američka FDA i može se provesti u Sjedinjenim Državama. Indikacija je bolest matične jetre povezana s metaboličkom disfunkcijom (MASLD).
1. Opća specifikacija (na lageru)
(1)API (čisti prah)
(2) Tablete
(3) Kapsule
(4) Sprej
(5) Mašina za presovanje tableta
https://www.achievechem.com/pill-press
2.Prilagođavanje:
Pregovaraćemo pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za naučno istraživanje.
Interni kod: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, Velika Britanija, Novi Zeland, Kanada itd.
Proizvođač: BLOOM TECH Xi'an Factory
Mi pružamotirzepatid prah, molimo pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
proizvod:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-cjenik-lista--cvjetanja-tech-85355837.html
DR10624 je prvi u svijetu (Prvi: u klasi) dugodjelujućih tri specifična agonista koje je nezavisno razvio Doer Biotech, ciljajući na receptor faktora rasta fibroblasta 21 (FGF21R), receptor glukagona (GCGR) i glukagon sličan peptidu-1 receptor (GLP-1 R). DR10624 je himerni peptid koji cilja na GLP-1R/GCGR na N-terminusu, fuzionisan sa projektovanim IgG1 Fc, i fuzionisan sa rekombinantnim FGF21 mutantom na C-terminusu Fc.
Injekcija DR10624 uspješno je završila kliničku studiju prve faze teške hipertrigliceridemije (SHTG) i dobila pozitivne rezultate na vrhu nakon izlaganja. Prethodno su rezultati novozelandske faze b/a kliničke studije DR10624 za liječenje gojaznosti u kombinaciji s hipertrigliceridemijom, koja je predstavljena na EASL kongresu 2025, pokazali smanjenje nivoa lipida u jetri do 89% i relativno smanjenje triglicerida od preko 70% u odnosu na početnu vrijednost.
U novembru 2025., rezultati faze I1 kliničke studije DR10624 za liječenje teške hipertrigliceridemije ("DR10624-201 studija") objavljeni su na AHA Scientific Sessions 2025. Nakon 12 ciklusa liječenja, u poređenju s placebom, sve grupe doza4 DR106 su postigle značajne nivoe smanjenja doze DR106 medija. procentualno smanjenje do 74,5%; U međuvremenu, u poređenju sa placebo grupom, sadržaj masti u jetri u svim grupama sa dozom DR10624 je značajno smanjen, sa srednjim procentom smanjenja do 67%.
Europska unija odobrila je Gan Li Pharmaceutical Ondibta ulazak na europsko tržište
Dana 14. januara 2026., Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (u daljem tekstu Ganli Pharmaceutical, berzanska šifra: 603087. SH) i njena -evropska podružnica u potpunom vlasništvu Gan&LeePharmaceuticals Europeli GmbH koji je objavio Ganjan In Europeli GmbH (u daljem tekstu) "Ganjan In Europeli GmbH" (u daljem tekstu) Injekcija (evropski trgovački naziv: Ondibta, kineski trgovački naziv: Chang Xiulin), neovisno razvijen od strane Ganli Pharmaceutical, nedavno je odobren od strane Europske komisije (EC) za liječenje dijabetesa kod odraslih, adolescenata i djece od 2 godine i više.
Ovo odobrenje označava službeni ulazak Ganli Pharmaceutical-a Ganjing Insulin Injection na evropsko tržište, koji će biti lansiran i prodavan u Evropskoj uniji (EU), Islandu, Lihtenštajnu i Norveškoj.
Ganjing membranski insulin je dugotrajni analog osnovnog insulina{0}}koji se ubrizgava supkutano jednom dnevno i ima hipoglikemijski efekat koji traje 24 sata. Ima karakteristike dugotrajnog djelovanja, stabilne i nevršne koncentracije lijeka u krvi i stabilne kontrole šećera.
Do sada, Chang Xiulin iz Ganli Pharmaceuticala je prvi i jedini domaće proizvedeni glargin inzulin u Kini koji je završio klinička ispitivanja originalnog referentnog lijeka (Sanofi: Lantus) u Europi i Sjedinjenim Državama.
Kod više od 1100 pacijenata sa dijabetesom (uključujući oko 580 pacijenata sa dijabetesom tipa 1 i 570 pacijenata sa dijabetesom tipa 2), u potpunosti je potvrđeno da je Changxiu Lin "/0ndibta" potpuno ekvivalentan originalnom referentnom lijeku u smislu djelotvornosti i sigurnosti.
Istovremeno, Koristeći tehniku "kleme za glukozu", koja je zlatni standard za procjenu inzulinskih lijekova, Ganli Pharmaceutical je također proveo i završio kliničku studiju Ganli Ganjing Insulin U300 i originalno istraživanje (Sanofi: Laiyushi), potvrđujući da su ta dva lijeka potpuno ekvivalentna u smislu sigurnosti i sigurnosti.
potencijalne upotrebe
Trenutno, istraživanja istražuju primjenu tirzepatida u liječenju NASH-a. Zbog sposobnosti Tirzepatida da reguliše metabolizam glukoze i lipida, smanji nakupljanje masti i poboljša insulinsku rezistenciju, ovi mehanizmi djelovanja mogu biti korisni za liječenje NASH-a. NASH je usko povezan s metaboličkim bolestima kao što su gojaznost i dijabetes. Dok poboljšava metaboličke pokazatelje, Tirzepatid može pomoći u smanjenju steatoze jetre i upalne reakcije, odgađajući tako napredak NASH-a.
Tirzepatid također provodi klinička ispitivanja u liječenju sindroma apneje u snu. Gojaznost je važan faktor rizika za sindrom apneje u snu. Tirzepatid, zahvaljujući svom efektu mršavljenja, može smanjiti nakupljanje masti na vratu, poboljšati prohodnost gornjih disajnih puteva i ublažiti simptome apneje u snu. Istovremeno, njegov regulatorni učinak na metabolizam također može pomoći u poboljšanju ukupnog zdravstvenog stanja pacijenata i poboljšanju kvalitete sna.
Potencijalna uloga u liječenju hronične bolesti bubrega
Postoje studije koje ukazuju da Tirzepatid može imati određeni terapeutski učinak na kroničnu bolest bubrega. Može sniziti krvni tlak, smanjiti upalne reakcije, poboljšati bubrežnu hemodinamiku i tako zaštititi funkciju bubrega. U eksperimentima na životinjama, tirzepatid može smanjiti rizik od komplikacija na jetri i bubrezima, pružajući određenu osnovu za njegovu primjenu u liječenju kronične bolesti bubrega.