Anjin je 8. maja 2026. registrovao GIPR antitijelo spojeno na GLP-1 novi lijek AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) na web stranici Clinicaltrials.gov za kliničko ispitivanje faze III terapije održavanja MARITIME-SWITCH nakon tretmana GLP-1.
1. Opća specifikacija (na lageru)
(1)API (čisti prah)
(2) Tablet
(3)Kapsula
(4) Injekcija
(5) Kapljice tečnosti
2.Prilagođavanje:
Mi ćemo pregovarati pojedinačno, OEM/ODM, bez marke, samo za naučno istraživanje.
Interni kod:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Glavno tržište: SAD, Australija, Brazil, Japan, Njemačka, Indonezija, Velika Britanija, Novi Zeland, Kanada itd.
Mi pružamoGLP-1 Injekcije, molimo pogledajte sljedeću web stranicu za detaljne specifikacije i informacije o proizvodu.
proizvod:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
Klinički plan faze III će uključiti 300 subjekata i očekuje se da će biti završen do januara 2028.
Kriterijumi za uključivanje u ovo kliničko ispitivanje faze III su populacija sa BMI225 (kriterijumi bez gojaznosti iznad 30) i stopom gubitka težine od preko 10% nakon tretmana GLP-1. Od primarne krajnje tačke i sekundarne krajnje tačke efikasnosti, dnevni cilj ovog kliničkog ispitivanja faze III je da se održi efekat gubitka težine GLP-1 preko AMG133, odnosno da se kontroliše rebound.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) je prvi na svijetu GLP-1 lijek konjugiran s GIPR antitijelima koji je razvio Amgen. Usvaja jedinstvenu strukturu GIPR antagonističkog antitijela u sprezi sa GLP-1 agonistim peptidom, koja se razlikuje od konvencionalnih GLP-1/GIP dvostrukih agonista. Aktiviranjem GLP-1 receptora za suzbijanje apetita i blokiranjem GIP receptora za slabljenje lipofilnih efekata, postiže se snažan gubitak težine
Roche GLP-1R/GIPR injekcija dvostrukog agonista RO7795068 dobila je implicitno CDE odobrenje za domaću kliničku primjenu
Nedavno je službena web stranica Kineskog nacionalnog centra za evaluaciju lijekova (CDE) pokazala da je Rocheova aplikacija za kliničko ispitivanje za injekciju novog lijeka klase 1 RO7795068 dobila implicitnu dozvolu. Predložena indikacija je: pogodna za dugotrajno-upravljanje težinom kod gojaznih ili gojaznih odraslih pacijenata na osnovu kontrole prehrane i povećanog vježbanja.
RO7795068 je GLP-1R/GIPR dvostruki agonist koji je razvio Carmot. U decembru 2023. Roche je kupio Carmot za 3,1 milijardu dolara i dobio proizvod. Baza podataka Insight pokazuje da je indikacija gojaznosti za RO7795068 napredovala do faze III kliničke faze u inostranstvu.
Rezultati faze II pokazali su da potkožna injekcija RO7795068 jednom tjedno (postepeno povećanje doze na 24 mg) značajno smanjuje težinu pacijenta za 22,5% (procijenjena efikasnost) i nije dostigla plato gubitka težine u 48. sedmici.
Studija je uočila značajan odnos doze{0}}odgovora između gubitka težine i doze. U analizi procjena plana liječenja, RO7795068 je postigao placebom korigiran gubitak težine od 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical je završio skoro 40 miliona dolara u finansiranju serije B+ kako bi produbio svoj fokus na inovativne terapije mRNA
Nedavno je Starna Therapeutics najavila završetak skoro 40 miliona dolara za finansiranje serije B+. Ovaj krug finansiranja zajednički ulažu dobro-poznati industrijski fondovi, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital i Chunhua Capital.
Nakon što je završila finansiranje serije B od 44 miliona dolara, kompanija je ponovo dobila podršku od-poznatih institucija nakon pola godine. Sredstva iz ove zbirke grobnica će biti usmjerena na ubrzavanje kliničkog razvoja višestrukih cevovoda za in vivo CAR-T ćelijsku terapiju, promoviranje izgradnje ekstrahepatičnih platformi za isporuku pluća, crijeva i nervnog sistema, te konsolidaciju i jačanje inovativnog istraživačkog i razvojnog rasporeda kompanije u oblasti mRNA.
Zhengda Tianqing se pridružuje GSK-u! Prvi ASO lijek Bepirovirsen ubrzava funkcionalno izlječenje hepatitisa B
Dana 11. maja 2026, China Biopharmaceutical (1177. HK) službeno je objavila da su jezgro poduzeća Zhengda Tianqing i GlaxoSmithKline (GSK) postigli ekskluzivnu stratešku suradnju, koja će ubrzati proces marketinga iste vrste pionirskog (FIC) novog lijeka Bepirovirsena u Kini. Bepirovirsen je početkom ove godine podnio prijavu za stavljanje u promet Centru za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za lijekove i uvršten je na listu prioritetnih sorti za evaluaciju. Očekuje se da će postati prvi lijek koji će postići funkcionalno izlječenje kroničnog hepatitisa B, donoseći revolucionarni proboj u domaćem polju liječenja hepatitisa B.
Prema uslovima sporazuma, Zhengda Tianshi će biti odgovorna za uvoz, distribuciju, pristup bolnici, promociju i nepromotivne aktivnosti Bepiovirsena u kontinentalnoj Kini. Sav prihod od prodaje ostvaren ovim proizvodom će biti priznat kao operativni prihod Zhengda Tianshi. GSK će nastaviti da služi kao nosilac dozvole za lek (MAH) za lekove, odgovoran za nadzor nad poslovima registracije, kontrolu kvaliteta, nadzor nad lekovima i globalne medicinske strategije. Obje strane će također imati priliku da dalje istraže saradnju u vezi sa sredstvima za istraživanje i razvoj naše grupe koja traže mogućnosti saradnje na tržištima izvan Kine. Ova saradnja će podržati obje strane u uspostavljanju dugoročnog-partnerstva i pružiti čvrstu osnovu za dalje širenje saradnje u oblasti inovacija u budućnosti.
Bepirovesen je prvi te vrste antisens nukleotid (ASO) sa trostrukim mehanizmom, koji se koristi za liječenje kroničnog hepatitisa B (CHB) odraslih. Uvršten je u revolucionarni program liječenja lijekova od strane Centra za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne administracije za medicinske proizvode u avgustu 2021. godine i uključen je u proces prioritetnog pregleda i odobravanja u aprilu 2026. Bepirovesen je pokazao statistički i klinički značajne stope funkcionalnog izlječenja u B-Well1} i B{2 III marketinškoj podršci za kliničku podršku Ph{5} aplikacije.