Roche objavljuje pozitivne kliničke rezultate za petrelintidel fazu, sa značajnim gubitkom težine jednom sedmično
Roche je 5. marta 2026. objavio da razvija lijek za mršavljenje pod nazivom petrelintid u poređenju s placebom! Test ZUPREME-1 postigao je pozitivne rezultate. Studija je osmišljena za rodnu ravnotežu i uključila je ukupno 493 ispitanika sa prekomjernom težinom i gojaznošću (sa prosječnim BMI od 37 kg/m2).
Postignut je glavni krajnji cilj studije: petrelintid je davan supkutano jednom sedmično (sa povećanjem doze svake 4 sedmice), a nakon 28 sedmica, svih 5 liječenih grupa postiglo je statistički značajan i klinički značajan gubitak težine u odnosu na početnu vrijednost, značajno bolji od placebo grupe.
Efekat gubitka težine trajao je do 42. sedmice: prema skupu analize efikasnosti, prosječna težina ispitanika smanjena je za 10,7% u odnosu na početnu vrijednost, dok je placebo grupa smanjena za 1,7%.
U redu sa najznačajnijim gubitkom težine, 98% ispitanika koji su primali petrelintid je završilo i zadržalo ciljnu dozu, ističući njihovu dobru podnošljivost. Rezultati gubitka težine dobijeni iz skupa analize plana tretmana su u osnovi konzistentni sa skupom analize efikasnosti. Vrijedi napomenuti da je u ovoj studiji stopa gubitka težine ženskih učesnika bila značajno veća od one kod muškaraca
Petrelinid je dugodjelujući analog amigdalina u razvoju, koji se može primjenjivati subkutano jednom sedmično. Ovaj molekul je posebno dizajniran da pokaže odličnu hemijsku i fizičku stabilnost u neutralnom pH okruženju, bez fibroze, i može se razviti u formulacije jedinjenja i davati zajedno sa drugim peptidnim lekovima.
Škrob proizvode zvjezdaste stanice pankreasa i luče ga zajedno s inzulinom kada se nutrijenti unose u organizam. Aktiviranje receptora amilina može vratiti osjetljivost tijela na hormon sitosti leptin, čime se ubrzava proizvodnja sitosti i na kraju postiže gubitak težine.

Eloralintide, novi lijek za mršavljenje kompanije Eli Lilly, odobren je za klinička ispitivanja u Sichuanu, Kina
Dana 5. marta 2026. godine, Eloralintide je odobrio Centar za procjenu lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode da istovremeno provede tri globalna ključna klinička ispitivanja u Kini. Podržati registraciju ovog proizvoda u Kini za višestruke indikacije kao što je upravljanje težinom u budućnosti, kako bi se zadovoljile kliničke potrebe gojaznih ili gojaznih pacijenata i s njima povezanih komorbiditeta, te pružile učinkovitije i bolje podnošljive opcije liječenja. Rezultati kliničke studije faze 2 LAA1 pokazali su da je Eloralintid postigao klinički značajne prednosti u sekundarnim krajnjim tačkama gubitka težine i BM! Poboljšanje u odnosu na placebo u svim doziranim grupama. Nakon 48 sedmica liječenja, lijek je pokazao značajan efekat gubitka težine -zavisan od doze u poređenju sa početnom linijom, sa maksimalnim gubitkom težine od 20,1% i maksimalnim prosječnim smanjenjem obima struka od 17,1 cm. U isto vrijeme, loralintid može istovremeno poboljšati više indikatora kardiovaskularnog rizika kao što su obim struka, krvni tlak, lipid u krvi, glukoza u krvi i inflamatorni markeri.
|
|
|
|
Što se tiče sigurnosti, sve doze loralintida od 1 mg, 3 mg, 6 mg i 9 mg pokazale su dobru sigurnost i podnošljivost, pri čemu je doza od 9 mg (bez povećanja doze) pokazala podnošljivost koja se može kontrolirati; Usvajanjem inkrementalnog režima doziranja od 3/6/9 mg, Eloralintid može dodatno smanjiti incidencu gastrointestinalnih neželjenih događaja. Eloralintid je snažan, selektivan i-agonist amigdalinskog receptora dugog djelovanja (AMYR) koji se može vezati za humani amigdalin 1 receptor (AMY1R) sa visokim afinitetom uz održavanje selektivnosti za ljudski kalcitoninski receptor (hCTR). Dok održava efekte mršavljenja, Eloralintid također poboljšava gastrointestinalne reakcije, postižući ravnotežu između efikasnosti i podnošljivosti. Selektivnost Eloralintida za amigdalinske receptore može smanjiti potencijalne rizike povezane s aktivnošću kalcitonin receptora. Eloralintid je pogodan za subkutanu (SC) primjenu jednom sedmično zbog svog dugog poluživota-u plazmi (otprilike 14 dana).

