Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. je jedan od najiskusnijih proizvođača i dobavljača injekcija gonadorelin acetata u Kini. Dobrodošli u veleprodaju visokokvalitetne injekcije gonadorelin acetata za prodaju ovdje iz naše tvornice. Dostupne su dobre usluge i razumne cijene.
Gonadorelin acetat injekcija(trgovački naziv Norad) ®, Zoladex ®) To je ključni lijek u oblasti analoga gonadotropin{0}}oslobađajućeg hormona (GnRH), koji postiže terapeutske ciljeve regulacijom osovine hipotalamus hipofize. Kao veštački sintetizovan dekapeptidni hormon, njegova hemijska struktura je 5-oksoprolil-L-histinil-L-transerinil-L-triptofanil-L- stirozil-glicinil-L-leucil-L-arginil-L-prolil-glicinamid, sa molekulskom težinom od 1182,29 Da. Ovaj lijek je prvi put odobren za liječenje raka prostate 1986. godine, a sada je postao standardni lijek za različite bolesti zavisne od hormona.
Dodatne informacije o hemijskom jedinjenju:
| Naziv proizvoda | Gonadorelin Acetate Injection | Gonadorelin acetat peptid |
| Vrsta proizvoda | Injekcija | Puder |
| Čistoća proizvoda | Veće ili jednako 99% | Veće ili jednako 99% |
| Specifikacije proizvoda | Prilagodljivo | Prilagodljivo |
| Paket proizvoda | Prilagodljivo | Prilagodljivo |
Naš oblik proizvoda
Gonadorelin acetat COA
 |
||
Potvrda o analizi |
||
|
Složeni naziv |
Gonadorelin acetat | |
|
CAS br. |
34973-08-5 | |
|
Ocjena |
Farmaceutski kvalitet | |
|
Količina |
Prilagođeno | |
|
Standardno pakovanje |
Prilagođeno | |
| Proizvođač | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot No. |
20250109001 |
|
|
MFG |
12. januarth 2025 |
|
|
EXP |
8. januarth 2029 |
|
| TEST STANDARD | GB/T24768-2009 Industrija. Stnndard | |
| Struktura |
|
|
|
Stavka |
Enterprise standard |
Rezultat analize |
|
Izgled |
Bijeli ili skoro bijeli prah |
Usaglašen |
|
Sadržaj vode |
Manje ili jednako 4,5% |
0.30% |
| Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 1,0% |
0.15% |
|
Heavy Metals |
Pb Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. |
|
Kao Manje ili jednako 0,5ppm |
N.D. | |
|
Hg Manje ili jednako 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd Manje ili jednako 0,5ppm |
N.D. | |
|
čistoća (HPLC) |
Veće ili jednako 99,0% |
99.5% |
|
Pojedinačna nečistoća |
<0.8% |
0.48% |
|
Ostatak pri paljenju |
<0.20% |
0.064% |
|
Ukupan broj mikroba |
Manje ili jednako 750 cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Manje ili jednako 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonella |
N.D. | N.D. |
|
Etanol (od GC) |
Manje ili jednako 5000ppm |
400ppm |
|
Skladištenje |
Čuvati na zatvorenom, tamnom i suvom mestu na -20 stepeni |
|
|
|
||
Gonadorelin acetat injekcija(hemijski naziv: 5-oksopropil-L-histoil-L-triptofan-L-serinil-L-tirozil -Gliciril-L-Leucil-L-Arginil-L-Prolinil-Glutamid) je umjetno sintetizirani analog gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) koji se široko koristi u liječenju reproduktivnih endokrinih bolesti i malignih tumora regulacijom funkcije osovine gonada hipotalamusa hipofize.
Kao lijek temeljac za liječenje raka prostate, Gonarelin acetas inhibira luteinizirajući hormon (LH) i folikul stimulirajućeg hormona (FSH) od strane hipofize, smanjujući nivoe testosterona u serumu na nivo kastracije (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
Monoterapija: 95% pacijenata postiže nivoe testosterona 2-4 nedelje nakon uzimanja leka, sa srednjim preživljavanjem bez progresije (PFS) od 18,2 meseca.
Kombinirana terapija: Kada se koristi u kombinaciji sa antiandrogen lijekovima kao što su bikalutamid i flutamid, može odgoditi progresiju bolesti do stadija rezistencije kastracije i povećati 5-godišnju ukupnu stopu preživljavanja (OS) za 20%.
Ciklus lijeka: potkožna injekcija jednom svakih 28 dana, potrebno je dugotrajno-održavanje lijeka dok ne dođe do progresije bolesti ili nepodnošljivih neželjenih reakcija.
2. rak dojke (pozitivan na hormonski receptor u premenopauzi)
Inhibiranjem funkcije jajnika, smanjenjem nivoa estradiola u serumu (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
Lijek za spašavanje nakon neuspjele adjuvantne terapije: U kombinaciji s inhibitorima aromataze (kao što je eksemestan), 5--godišnja stopa preživljavanja bez bolesti (DFS) dostigla je 91,1%, što je 3,8% više od monoterapije tamoksifenom.
Alternativa supresiji funkcije jajnika (OFS): Pogodno za pacijente koji ne žele da se podvrgnu ooforektomiji ili kemoterapiji koja dovodi do zatajenja jajnika, što zahtijeva kontinuirano liječenje 2-5 godina.
Kombinirana kemoterapija: u neoadjuvantnom lijeku za rani rak dojke, može smanjiti veličinu tumora i poboljšati stopu operacije očuvanja dojke.
Endometrioza: smanjenjem nivoa estrogena do postmenopauzalnog opsega (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
Fibroidi maternice: mogu smanjiti volumen mioma za 35% -50%, poboljšati menstrualni protok i simptome anemije. Treba obratiti pažnju na moguće simptome niske razine estrogena (kao što su valovi vrućine i suhoća vagine) tokom uzimanja lijeka. Preporučuje se kombinovanje suplemenata kalcija i suplemenata vitamina D kako bi se spriječila osteoporoza.
Gonadorelin acetat injekcija, kao sintetički analog gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH), zauzima ključnu poziciju u polju reproduktivne medicine precizno regulišući osovinu gonade hipotalamus hipofize. Naučna priroda načina davanja, redoslijeda i načina djelovanja direktno utiče na efikasnost i sigurnost.
Klasifikacija metoda primjene: Višestruka adaptacija kliničkim potrebama
Metode primjene uključuju supkutanu injekciju, intravenoznu injekciju, intramuskularnu injekciju i infuziju pulsnom pumpom, od kojih svaka ima značajne razlike u apsorpciji lijeka, vremenu početka i primjenjivim scenarijima.
Standardni rad: Odaberite sloj masti na vanjskoj strani trbuha ili butine, uštipnite kožu da se formiraju bore i uvucite iglu okomito. Nakon injekcije, pritisnite 3-5 minuta da smanjite rizik od krvarenja. Na primjer, u potpomognutoj reproduktivnoj tehnologiji, pacijenti trebaju primati supkutane injekcije od 0,1 mg dnevno tokom 10-14 dana kako bi se postigla regulacija hipofize.
Prednosti: Sa bioraspoloživošću od preko 90% i minimalnim fluktuacijama u koncentraciji lijeka u krvi, pogodan je za dugotrajno-liječenje održavanja. Injektiranje 3,75 mg svake 4 nedelje kod pacijenata sa endometriozom može efikasno inhibirati rast ektopičnog endometrijuma.
Klinički slučaj: Podaci iz reproduktivnog centra u tercijarnoj bolnici pokazali su da su IVF pacijenti koji su primili supkutanu injekciju imali povećanje od 1,2 jaja u odnosu na grupu koja je primala intramuskularnu injekciju (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
Operativni postupci: Razrijediti lijek u 100 ml fiziološke otopine i polako kapati kroz 20-30 minuta kako bi se izbjegle neželjene reakcije uzrokovane naglim povećanjem koncentracije lijeka u krvi. Na primjer, kada se dijagnosticira disfunkcija hipofize, ako koncentracija lijeka u krvi dostigne svoj vrhunac u roku od 3 minute nakon intravenske injekcije od 0,1 mg, nivoi LH/FSH mogu se odmah otkriti.
Prednosti: Brz početak djelovanja (početno poluvrijeme od 2-10 minuta), pogodno za procjenu akutne bolesti. Istraživanja su pokazala da se nivoi LH u serumu mogu povećati 3-5 puta 15 minuta nakon intravenske injekcije, što tačno odražava funkciju rezerve hipofize.
Tabu: Zabranjeno za pacijente sa teškim kardiovaskularnim oboljenjima, jer brze hormonske fluktuacije mogu izazvati aritmiju.
Standard operacije: Odaberite gluteus maximus ili deltoidni mišić nadlaktice i ubrizgajte duboko kako biste smanjili lokalnu stimulaciju. Formulacije dugotrajnog{1}}odloženog oslobađanja (kao što je 3,6 mg/bočici) se injektiraju svakih 28 dana, a oslobađanje lijeka se kontrolira putem PLGA mikrosfera.
Prednosti: Visoka usklađenost pacijenata, pogodna za liječenje kroničnih bolesti. Nakon intramuskularne injekcije, nivoi testosterona u serumu kod pacijenata s karcinomom prostate mogu se smanjiti do raspona kastracije (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
Rizik: Učestalost stvrdnjavanja na mjestu uboda je relativno visoka (oko 15%), te je potrebno rotirati mjesto uboda i staviti vrući oblog kako bi se ublažilo.
Specifikacija rada: Koristite mikroinjekcionu pumpu za otpuštanje 0,5-1 μg lijeka na pulsni način svakih 90 minuta, simulirajući prirodni ritam sekrecije GnRH u hipotalamusu. Na primjer, kada se liječi hipotalamska amenoreja, infuzija pulsne pumpe može stabilizirati nivoe FSH na 10-15 IU/L, izbjegavajući hiperstimulaciju jajnika.
Prednosti: Terapeutski efekat je bolji od kontinuirane infuzije, sa stopom ovulacije povećanom na 82% i stopom trudnoće od 35%. Istraživanja su pokazala da impulsno davanje može povećati ekspresiju markera receptivnosti endometrijuma (kao što je integrin 3) za 2,3 puta.
Zahtjevi za opremom: Potrebna je namjenska inteligentna pumpa, koja je skupa i trenutno se široko koristi samo u velikim reproduktivnim centrima.
Optimizacija redoslijeda primjene: strategija postupnog izlječenja
Redoslijed primjene metarelina octene kiseline treba se dinamički prilagođavati prema vrsti bolesti, fazi izlječenja i odgovoru pacijenta, formirajući korak-po-korak šemu "početne stimulacije uz kontinuiranu inhibiciju obrnutog dodavanja".
Primjenjivi scenariji: Rano izlječenje hipotalamske amenoreje i hipogonadizma.
Protokol: potkožnoinjekcija gonadorelin acetataod 0,5 mg dnevno tokom 7 dana da izazove pulsirajuću sekreciju LH/FSH. Na primjer, kod pacijenata s idiopatskim hipogonadotropnim hipogonadizmom (IHH), nivoi testosterona u serumu mogu porasti od<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/L ukazuje na efikasno izlečenje, doza se može podesiti na 0,1 mg/dan radi održavanja.
Primjenjivi scenariji: Dugotrajno izlječenje endometrioze i raka prostate.
Plan: Ubrizgajte 3,75 mg intramuskularno svake 4 sedmice da bi se postigla supresija hipofize kroz desenzibilizaciju receptora. Na primjer, nakon 6 mjeseci izlječenja od endometrioze, volumen karlične mase se smanjio za 55%, a VAS skor za dismenoreju se smanjio sa 8,2 boda na 2,1 bod.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/mL nakon 3 mjeseca zarastanja, interval ubrizgavanja treba skratiti na 3 sedmice ili kombinovati sa inhibitorima aromataze.
Primjenjiv scenarij: Upravljanje nuspojavama niske razine estrogena uzrokovanih dugotrajnim-inhibicijskim izlječenjem.
Rješenje: Na osnovu trajne inhibicije, koristi se kombinacija estradiolnog flastera (0,025 mg/dan) ili progesterona (10 mg/dan). Na primjer, nakon što pacijenti s karcinomom dojke koriste Gonarelin+obrnuti dodatak, stopa gubitka gustine kostiju se smanjuje sa 3% godišnje na 0,5% godišnje, a incidencija valunga se smanjuje sa 75% na 30%.
Odabir vremena: Početak obrnutog dodavanja nakon 3 mjeseca očvršćavanja i E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
Primjena u posebnim scenarijima: Proboj u individualiziranim rješenjima
1. Prerani pubertet u djetinjstvu: precizna regulacija koštane starosti i visine
Plan: Izračunajte dozu na osnovu tjelesne težine (2,5-7,5 μg/kg/dan) i koristite pulsnu pumpu za infuziju kako biste izbjegli preuranjeni puls. Nakon godinu dana izlječenja, vrijednost poodmakle koštane dobi smanjena je za 1,2 godine, a predviđena visina odrasle osobe porasla je za 4,2 cm.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/mL ili razvoj dojke napreduje, dozu treba povećati na 10 μg/kg/dan.
2. Prevencija sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS): aktiviran agonist GnRH
Rješenje: U kasnoj fazi indukcije ovulacije IVF-om, zamjena tradicionalnog pokretanja hCG-a jednom intramuskularnom injekcijom od 3,75 mg može smanjiti učestalost OHSS-a sa 20% na 3%. Mehanizam je da brzo indukuje otapanje žutog tela i smanji sekreciju vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEGF).
Podrška zacjeljivanju: Nakon aktiviranja, potrebno je kombinirati lutealnu potporu (kao što je vaginalni progesteron gel 90 mg/dan) kako bi se održala receptivnost endometrija.
3. Liječenje fenomena tumora: predtretman glukokortikoidima
Scenario: Pacijenti s karcinomom prostate mogu doživjeti pogoršanje simptoma tumora kao što su bol u kostima i kompresija kičmene moždine 2-4 sedmice nakon početnog lijeka.
Rješenje: Uzimanje deksametazona 4 mg/dan oralno 3 dana prije izlječenja može smanjiti učestalost solarnih baklji sa 35% na 12%. Njegov mehanizam je da inhibira sintezu prostaglandina i smanji oslobađanje inflamatornih medijatora.
Popularni tagovi: gonadorelin acetat injekcija, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupovina, cijena, rasuti, za prodaju