Kina je važna globalna proizvodna i izvozna baza za snabdevanje hemijskim sirovinama, sa izvozom hemijskih sirovina koji čini skoro 80% ukupnog izvoza zapadnih lekova u zemlji.
Ovaj članak analizira trenutnu situaciju i trend razvoja kineskog izvoza lijekova hemijskih sirovina sa četiri aspekta: obim izvoza, odredište, izvorna provincija i kvalifikacije pristupa izvozu.
01
Izvozna skala
Vrijednost izvoza hemijskih sirovina u Kinu iznosila je samo 3,3 milijarde američkih dolara.
Po prvi put je probio granicu od 10 milijardi američkih dolara i otvorio brz uzlazni kanal. Bilo je potrebno 4 godine da se sa 10 milijardi američkih dolara pređe na 20 milijardi američkih dolara (22,7 milijardi američkih dolara u 2012.), 6 godina da se pređe sa 20 milijardi američkih dolara na 30 milijardi američkih dolara (30,05 milijardi američkih dolara u 2018.), 3 godine da se pređe sa 30 milijardi američkih dolara na 4 milijarde američkih dolara u 14 milijardi američkih dolara u 1 milijarde dolara. 2021.), a samo godinu dana do porasta sa 40 milijardi američkih dolara na 50 milijardi američkih dolara (51,56 milijardi američkih dolara u 2022.).
Izbijanje COVID-19 nanijelo je ozbiljnu štetu glavnim bazama API-ja u Indiji i Italiji, ali je epidemija efektivno kontrolirana u Kini, proizvodnja i rad su nastavljeni, a izvoz API-ja je značajno povećan kako bi se nadoknadio globalni jaz.
Izvoz API-ja u Kinu dostigao je rekordan nivo (51,56 milijardi dolara).
Sa ublažavanjem epidemije i postepenim obnavljanjem normalne proizvodnje u glavnim svjetskim sirovinskim bazama, potražnja na inozemnom tržištu je opala, zajedno s pritiskom na smanjenje zaliha, što je rezultiralo značajnim godišnje-u-godišnjim padom vrijednosti izvoza sirovina od preko 20%.
Izvoz aktivnih farmaceutskih sastojaka će se vratiti u normalan trend, sa stopom rasta izvoza od 5,1%.
Kineski izvoz sirovina dostigao je 22,146 milijardi američkih dolara, što je povećanje od 3,76% u odnosu na godinu-u odnosu na{2}}godinu. (Pogledajte sljedeću sliku za detalje)
02
Izvozna destinacija
Distribucija zemalja izvozne destinacije
Što se tiče svih kontinenata, do 2024. godine kineski izvoz hemijskih sirovina i dalje će biti najveći u Aziji i Evropi, sa učešćem od 44%, odnosno 29%, odnosno preko 70% (73%). Sjeverna Amerika, Latinska Amerika i Afrika čine 12%, 11% i 3% respektivno.
Što se tiče zemalja izvoza, Indija će imati najveću vrijednost izvoza u 2024. godini, sa izvozom od 6,13 milijardi američkih dolara, što čini 14,3% ukupnog izvoza Kine, što je blagi pad od 1% na godišnjem nivou-u odnosu na{5}}godinu;
Sljedeće su Sjedinjene Američke Države, sa izvozom od 4,52 milijarde američkih dolara, što čini 10,5%, što je godišnje-u odnosu na{3}}godišnje povećanje od 12%;
Indija i Sjedinjene Države zajedno čine 1/4 ukupnog kineskog izvoza.
Slede Južna Koreja, Brazil, Japan, Holandija i Nemačka, sa vrednostima izvoza u rasponu od 1,8 milijardi do 2,05 milijardi američkih dolara, što čini 4% do 5% ukupnog iznosa;
Rusija, Vijetnam i Indonezija se nalaze na 7. do 10. mjestu, sa vrijednostima izvoza u rasponu od 1 milijarde do 1,4 milijarde američkih dolara. (Pogledajte sljedeću sliku za detalje)
Izvoz u Indiju
Od 2020. godine, iako je Indija implementirala niz politika za poticanje lokalne proizvodnje aktivnih farmaceutskih sastojaka kako bi se smanjila vanjska ovisnost. Međutim, nije došlo do značajne promjene u obrascu trgovine sirovinama između Kine i Indije. Vrijednost izvoza sirovina iz Kine u Indiju ostaje stabilna na oko 6 milijardi američkih dolara, dok vrijednost uvoza varira između 700-800 miliona američkih dolara.
Velika zavisnost Indije od uvoza hemijskih sirovina iz Kine uglavnom je posledica očiglednih prednosti kineskih osnovnih hemijskih pogona, sistema lanca snabdevanja, sveobuhvatnog sistema zaštite znanja i „dividende inženjera“. Prema KPMG-u, prosječni troškovi proizvodnje aktivnih farmaceutskih sastojaka u Kini su 20% niži od onih u Indiji.
U proteklih 10 godina (2014-2023), prosječna količina hemijskih sirovina koje je Indija uvezla iz Kine činila je 67% njenog ukupnog uvoza, a prosječna količina uvezena iz Kine činila je 63% njenog ukupnog uvoza. Udio indijskog uvoza iz Kine porastao je sa 64% u 2014. na 71% u 2023. godini, što je povećanje od 7 procentnih poena u 9 godina. Udio uvoza je povećan sa 62% u 2014. na 75% u 2023. godini, što je povećanje od 13 procentnih poena za 9 godina. (Pogledajte sljedeću sliku za detalje)
03
Pokrajina izvora izvoza
Ispod je komparativna analiza obima izvoza svake pokrajine. Napomena: Ovo se odnosi na "obim izvoza", a ne na "izvozni iznos".
Prema statistici Kineske asocijacije hemijske farmaceutske industrije, 2023. godine izvoz hemijskih sirovina u Kinu iznosiće 573700 tona, što će činiti 40,5% ukupne proizvodnje hemijskih sirovina u toj godini. Pored 10 provincija, uključujući glavni grad Peking, jedna provincija na sjeveroistoku (Heilongjiang), tri provincije na jugozapadu (Yunnan, Guizhou, Xizang), četiri provincije na sjeverozapadu (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) i Hainan, ostale 21 provincije za izvoz imaju API.
Među njima, provincija Hebei ima najveći obim izvoza, izvozeći 269.000 tona u 2023. godini, što čini skoro polovinu (46,8%) ukupnog nacionalnog obima izvoza. Sljedeći je Shandong, sa izvozom od 179 000 tona, što čini skoro jednu-trećinu (31,2%) ukupnog izvoza zemlje.
Ukupan obim izvoza provincija Hebei i Shandong je 448 000 tona, što čini skoro 80% (78%) ukupnog nacionalnog obima izvoza u 2023. Provincije Hebei i Shandong su apsolutni kraljevi u proizvodnji i izvozu farmaceutskih sirovina u Kini.
Treće i četvrto mjesto su Hubei i Zhejiang, sa izvozom od 49.000 tona, odnosno 31.000 tona, što čini 8,6% i 5,5%.
Tianjin i Shaanxi imaju najmanji obim izvoza, oba izvoze samo 3 tone, a Chongqingov izvoz (9 tona) je manji od 10 tona. (Pogledajte sljedeću sliku za detalje)
04
Izvozna kvalifikacija
Za izvoz, prvo morate steći kvalifikacije za prijem od organizacije za sertifikaciju lijekova druge zemlje. Posljednjih godina, broj pristupnih kvalifikacija koje su odobrile međunarodne farmaceutske regulatorne organizacije za kineske farmaceutske kompanije za sirovine brzo je rastao, ali još uvijek zaostaje za Indijom.
DMF iz Sjedinjenih Država
Do kraja 2023. godine, među dokumentima DMF-a koje je objavila i još uvijek važe američka FDA, Indija je daleko ispred sa 4773, dok je Kina na drugom mjestu sa 1469, što čini oko jednu-trećinu ukupnog broja Indije. Kina i Indija su također jedine dvije zemlje sa preko hiljadu dokumenata DMF-a.
Italija (797 slučajeva), Izrael (406 slučajeva) i Sjedinjene Države (361 slučaj) rangirane su od 3. do 5. mjesta;
Tajvan, Kina (225), Španija (209), Japan (208), Evropska unija (171) i Njemačka (135) su rangirane na 6-10.
Po broju vlasnika DMF-a, Kina je na prvom mjestu (335), a Indija na drugom (183);
Slijede Japan (64) i Italija (54), oba premašuju 50. (Pogledajte sljedeću sliku za detalje)
European CEP
Do kraja 2023. godine, Evropska agencija za lijekove izdala je ukupno 3125 važećih certifikata "European Pharmacopeia Practical Certification" (CEP), pri čemu Indija ima najveći broj od 1565, što čini polovinu.
Kina je na drugom mjestu sa ukupno 536 artikala, što čini preko 1/6 (17,2%) ukupnog broja i samo oko 1/3 indijskih.
Kina i Indija zajedno čine više od dvije{0}}trećine (67,2%) od ukupnog broja CEP dokumenata.
Slijede Italija (205 slučajeva), Njemačka (133 slučaja) i Španija (111 slučajeva), sa 6,6%, 4,3% i 3,6% respektivno.
Gore{0}}spomenutih pet zemalja čini preko 80% (81,6%) ukupnog broja CEP dokumenata.
Izrael (88 slučajeva), Sjedinjene Države (65 slučajeva) i Francuska (55 slučajeva) zauzimaju 6. do 8. mjesto;
Švicarska, Tajvan, Kina i Poljska izjednačili su se na 9. mjestu, sa po 30 komada;
Japan (25 slučajeva), Mađarska (24 slučaja), Finska (20 slučajeva) i Južna Koreja (6 slučajeva) rangirane su od 10. do 13. mjesta.
Kao i kod DMF fajlova, broj CEP sertifikata u Kini je manji nego u Indiji, ali je broj nosilaca veći, sa 158 CEP sertifikata u Kini i 155 u Indiji. Italija (32) i Njemačka (31) imaju preko 30, dok Sjedinjene Države i Španija imaju po 25. (Pogledajte sljedeću sliku za detalje)
Kina ima ključnu poziciju u globalnoj industriji hemijskih sirovina i nastaviće da igra još važniju ulogu.